- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06919471
Ocena satysfakcji użytkowników i przestrzegania skróconej aplikacji śledzenia dietetycznej (MysnackTracker) w porównaniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównymi celami Celem badania jest porównanie przestrzegania i akceptowalności śledzenia tylko o wysokiej energii o niskiej wartości odżywczej z standardowym monitorowaniem pełnego spożycia diety. Przewidujemy, że zastosowanie aplikacji śledzenia żywności o wysokiej energii i gęstości o niskiej gęstości odżywczej spowoduje większe przestrzeganie samokontroli i większą satysfakcję z monitorowania w porównaniu z pełnym śledzeniem przyjmowania.
Cele wtórne oceniają skuteczność aplikacji śledzenia przekąsek w porównaniu do standardowego samokontroli samokontroli, mierzonych zmianami w następujących pomiarach między linią wyjściową a obserwacją; Procentowa zmiana wagi, wyniki własnej skuteczności utraty masy ciała, wyniki własnej skuteczności rejestrowania żywności, wyniki kwestionariusza aktywności w czasie wolnym czasu, odpowiedzi narzędzi vioscreen na etapy zmian tłuszczów i spożycia owoców/warzyw, codzienne spożycie owoców, codzienne spożycie warzyw, porcje słodyczy dziennie, Kalorie z napojów alkoholowych dziennie, dodane cukry przez dostępne węglowodany, dodane cukry przez całkowitą gramy cukru, spożycie kalorii, spożycie węglowodanów, spożycia tłuszczu, spożycia kwasu nasyconego i całkowite spożycie cukru.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karen M Basen-Engquist, MD
- Numer telefonu: 713-745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Karen M Basen-Engquist, MD
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Karen M Basen-Engquist, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria kwalifikowalności
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, uczestnicy muszą spełniać wszystkie następujące kryteria:
- Zapewnienie podpisanego i przestarzałego formularza świadomej zgody
- Dostęp do połączenia internetowego, adresu e -mail i smartfona, które mogą pobrać aplikację interwencyjną
- Obecny lub wcześniejszy udział w jednej z następujących kohort DFI: PA17-0584 (Merit Study), Project Church, Kohorta Piersi wysokiego ryzyka, kohorta meksykańsko-amerykańska i raka wiejskiego z Mind Your Beat Study Study
- Wykazano zdolność czytania i rozumienia angielskiego. Aplikacja badawcza jest obecnie dostępna tylko w języku angielskim.
Kryteria wykluczenia
Uczestnik, który spełni dowolne z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu:
- Więźniowie
- Każdy obecnie w wieku poniżej 18 lat
- Uczestnicy upośledzeni poznawczo
- Kobiety w ciąży (oceniane według własnego raportu)
- BMI mniej niż 28 lub większe niż 40
- Zgłaszane przez siebie poprzedni lub planowaną chirurgię bariatryczną
- Zgłaszane przez siebie obecne lub planowane stosowanie leku agonistycznego GLP-1
- Zgłaszany przez siebie obecny lub planowany udział w kolejnej interwencji odchudzania
- Uczestnicy raka otrzymujący aktywne leczenie
- Każdy, kto obecnie nie może uczestniczyć w badaniach na czas trwania badania
- Brak obecnej motywacji do utraty wagi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Fitbit
Uczestnicy grupy 2 wykorzystają aplikację do rejestrowania żywności Fitbit do śledzenia spożycia diety.
Uczestnicy zostaną poproszeni o rejestrowanie całego spożycia jedzenia i picia.
|
Noś go na nadgarstku
|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: MysnackTracker
Uczestnicy grupy 1 wykorzystają MysnackTracker do śledzenia spożycia diety.
Uczestnicy zostaną poproszeni o rejestrowanie tylko wysokokalorycznych, niskich żywności i napojów lub przekąsek ”(na przykład ciasteczka, żetony i dip oraz alkohol).
W aplikacji znajduje się pełna lista tych potraw i napojów.
|
Aplikacja do śledzenia spożycia diety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania; średnio 1 rok
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych, oceniane według National Cancer Institute Common Terminology Criteria dla zdarzeń niepożądanych
|
Poprzez zakończenie badania; średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen M Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-0163
- NCI-2025-02486 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .