Evaluering af brugertilfredshed og overholdelse af en forkortet diætsporing-app (MySnackTracker) versus fuldt udsugning af diætovervågning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære mål Målet med undersøgelsen er at sammenligne overholdelsen og acceptabiliteten af at spore kun højenergi lavnæringsværdi fødevarer til standard fuld indtagelsesovervågning af diæt. Vi forudsiger, at brugen af den højenergi, madsporingssporing-app med lav nær-næring vil resultere i større overholdelse af selvovervågning og større tilfredshed med overvågning i sammenligning med den fulde indsugningssporing.
Sekundære mål vurderer effektiviteten af snacksporingsappen kontra standard selvovervågning målt ved ændringer i følgende mål mellem baseline og opfølgning; Procentuel vægtændring, vægttab selveffektivitetsresultater, madlogning af selveffektivitetsresultater, Godin Leisure Time Aktivitetsspørgeskema score, vioscreen-værktøjsreaktioner til stadier af forandring til fedt og frugt/grøntsager indtagelse, daglig frugtforbrug, dagligt grøntsager, der serveres af slik, tildelt sunde spisesteder (hei) score til kalorier fra fast fedt, alkoholer, alkoholer, tilføjet sukkerforbrug, hani tomme kalder, tildelt tilsitler til i forhold til kalie til kalorier til stof Alkohol pr. Dag, kalorier fra alkoholholdige drikkevarer pr. Dag, tilsat sukker ved tilgængelige kulhydrater, tilsat sukker ved total gram sukker, kalorieindtag, kulhydratindtagelse, fedtindtag, mættet fedtsyreindtag og det samlede sukkerindtag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Karen M Basen-Engquist, MD
- Telefonnummer: 713-745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Karen M Basen-Engquist, MD
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Karen M Basen-Engquist, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Kriterier for støtteberettigelse
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en deltagere opfylde alle følgende kriterier:
- Levering af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
- Adgang til internetforbindelse, e -mail -adresse og smartphone i stand til at downloade interventionsappen
- Nuværende eller tidligere deltagelse i en af følgende DFI-kohorter: PA17-0584 (Merit Study), Project Church, High Risk Bryst-kohort, mexicansk-amerikansk kohort og overlevende i landdistrikterne fra Mind Your Beat Study Study
- Demonstreret evne til at læse og forstå engelsk. Undersøgelsesappen er i øjeblikket kun tilgængelig på engelsk.
Ekskluderingskriterier
En deltager, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
- Fanger
- Enhver i øjeblikket under 18 år
- Kognitivt nedsat deltagere
- Gravide kvinder (vurderet ved selvrapport)
- BMI mindre end 28 eller større end 40
- Selvrapporteret tidligere eller planlagt bariatrisk kirurgi
- Selvrapporteret strøm eller planlagt brug af en GLP-1-agonistmedicin
- Selvrapporteret strøm eller planlagt deltagelse i en anden vægttabsintervention
- Kræftdeltagere, der modtager aktiv behandling
- Enhver, der i øjeblikket ikke er i stand til at deltage i forskningen i undersøgelsens varighed
- Ingen nuværende motivation til at tabe sig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Fitbit
Deltagere i gruppe 2 vil bruge Fitbit Food Logging -appen til at spore deres diætindtag.
Deltagerne bliver bedt om at logge indtagelse af mad og drikke.
|
Bær det på håndled
|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: MySnackTracker
Deltagere i gruppe 1 vil bruge MySnackTracker til at spore deres diætindtag.
Deltagerne vil blive bedt om kun at logge med højt kalorieindhold, lav-næringsstof mad og drikkevarer eller snacks "(for eksempel cookies, chips og dip og alkohol).
En komplet liste over disse fødevarer og drikkevarer findes i appen.
|
App til at spore dit diætindtag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed og bivirkninger
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning; i gennemsnit 1 år
|
Forekomst af bivirkninger, klassificeret i henhold til National Cancer Institute Common Terminology -kriterier for bivirkninger
|
Gennem undersøgelsesafslutning; i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen M Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-0163
- NCI-2025-02486 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .