- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06919471
Evaluar la satisfacción del usuario y la adherencia a una aplicación de seguimiento dietético abreviada (MySnackTracker) versus monitoreo dietético de entrada completa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales El objetivo del estudio es comparar la adherencia y la aceptabilidad de rastrear solo los alimentos de alto valor de alta energía con el valor de la dieta estándar de la dieta completa. Predecimos que el uso de la aplicación de seguimiento de alimentos de alta energía y baja densidad de nutrientes dará como resultado una mayor adherencia al autocontrol y una mayor satisfacción con el monitoreo en comparación con el seguimiento completo de la admisión.
Objetivos secundarios Evaluar la eficacia de la aplicación de seguimiento de bocadillos versus autocontrol estándar medido por los cambios en las siguientes medidas entre la línea de base y el seguimiento; Porcentaje de cambio de peso, puntajes de autoeficacia de pérdida de peso, puntajes de autoeficacia de registro de alimentos, puntajes de cuestionario de actividad de tiempo libre de Dios, respuestas de herramientas de Vioscreen para las etapas de cambio para las grasas y la ingesta de frutas/vegetales, consumo diario de frutas, consumo diario de consumo de vegetales, Servicios de Sweets por día, índice de alimentación saludable (Hei) para las calorías de las calorías de las grasas sólidas, los alcoholes, los azúcares, los jacinas, los jacinas, los jacinas, las calificaciones total de las bebidas, las calificaciones de las bebidas. Calorías de bebidas alcohólicas por día, azúcares agregados por carbohidratos disponibles, azúcares agregados por gramos totales de azúcar, ingesta de calorías, ingesta de carbohidratos, ingesta de grasas, ingesta de ácidos grasos saturados e ingesta total de azúcar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karen M Basen-Engquist, MD
- Número de teléfono: 713-745-3123
- Correo electrónico: kbasenen@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center
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Contacto:
- Karen M Basen-Engquist, MD
- Correo electrónico: kbasenen@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Karen M Basen-Engquist, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de elegibilidad
Para ser elegible para participar en este estudio, los participantes deben cumplir con todos los siguientes criterios:
- Provisión de formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Acceso a la conexión a Internet, la dirección de correo electrónico y el teléfono inteligente capaz de descargar la aplicación de intervención
- Participación actual o previa en una de las siguientes cohortes de DFI: PA17-0584 (estudio de mérito), Iglesia del Proyecto, cohorte de mama de alto riesgo, cohorte mexicano-estadounidense y sobrevivientes de cáncer rural de la mente su estudio de ritmo
- Capacidad demostrada para leer y comprender el inglés. La aplicación de estudio actualmente solo está disponible en inglés.
Criterios de exclusión
Un participante que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:
- Prisioneros
- Cualquiera actualmente menor de 18 años
- Participantes con discapacidad cognitivamente
- Mujeres embarazadas (evaluadas por autoinforme)
- IMC menos de 28 o más de 40
- Cirugía bariátrica previa o planificada autoinformada
- Uso actual o planificado de un medicamento agonista GLP-1
- Participación actual o planificada autoinformada en otra intervención de pérdida de peso
- Participantes de cáncer que reciben tratamiento activo
- Cualquier persona que actualmente no pueda participar en la investigación durante la duración del estudio
- No hay motivación actual para perder peso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 2: Fitbit
Los participantes en el Grupo 2 utilizarán la aplicación Fitbit Food Logging para rastrear su ingesta dietética.
Se les pedirá a los participantes que registren toda la ingesta de alimentos y bebidas.
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Úselo en la muñeca
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Experimental: Grupo 1: mysnacktracker
Los participantes en el Grupo 1 utilizarán MySnackTracker para rastrear su ingesta dietética.
Se les pedirá a los participantes que registren solo alimentos y bebidas de alta calorías, bajo nutrientes, o bocadillos "(por ejemplo, galletas, papas fritas y salsa y alcohol).
Se proporciona una lista completa de estos alimentos y bebidas en la aplicación.
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Aplicación para rastrear su ingesta dietética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad y eventos adversos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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Incidencia de eventos adversos, calificados de acuerdo con los criterios de terminología común del Instituto Nacional del Cáncer para eventos adversos
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A través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen M Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-0163
- NCI-2025-02486 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .