- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06919471
Avaliando a satisfação do usuário e a adesão a um aplicativo de rastreamento alimentar abreviado (MysnackTracker) versus monitoramento dietético de entrada total
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários O objetivo do estudo é comparar a adesão e aceitabilidade do rastreamento de alimentos de valor de baixo nutriente de alta energia para o monitoramento de dieta padrão de ingestão total. Prevemos que o uso do aplicativo de rastreamento de alimentos de alta energia e de baixa densidade resultará em maior adesão ao auto-monitoramento e maior satisfação com o monitoramento em comparação com o rastreamento total da ingestão.
Os objetivos secundários avaliam a eficácia do aplicativo de rastreamento de lanches versus o auto-monitoramento padrão, medido por alterações nas seguintes medidas entre a linha de base e o acompanhamento; percentage weight change, weight loss self-efficacy scores, food logging self-efficacy scores, GODIN leisure time activity questionnaire scores, Vioscreen tool responses for stages of change for fats and fruit/vegetable intake, daily fruit consumption, daily vegetable consumption, servings of sweets per day, Healthy Eating Index (HEI) Score for calories from solid fats, alcohols, added sugars, HEI empty calories, total drinks of alcohol per day, calories De bebidas alcoólicas por dia, adicionados açúcares por carboidratos disponíveis, adicionados açúcares por gramas totais de açúcar, ingestão de calorias, ingestão de carboidratos, ingestão de gordura, ingestão de ácidos graxos saturados e ingestão total de açúcar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karen M Basen-Engquist, MD
- Número de telefone: 713-745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
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Contato:
- Karen M Basen-Engquist, MD
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Karen M Basen-Engquist, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de elegibilidade
Para serem elegíveis para participar deste estudo, os participantes devem atender a todos os seguintes critérios:
- Disposição de formulário de consentimento informado e datado
- Acesso à conexão com a Internet, endereço de e -mail e smartphone capaz de baixar o aplicativo de intervenção
- Participação atual ou anterior em uma das seguintes coortes de DFI: PA17-0584 (Estudo de Mérito), Igreja do Projeto, Coorte de Mama de High Risk, Coorte mexicano-americano e sobreviventes de câncer rural do estudo Mind Your Beat Study
- Capacidade demonstrada de ler e entender o inglês. O aplicativo de estudo está atualmente disponível apenas em inglês.
Critérios de exclusão
Um participante que atende a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Prisioneiros
- Qualquer pessoa atualmente com menos de 18 anos de idade
- Participantes cognitivamente prejudicados
- Mulheres grávidas (avaliadas por autorrelato)
- IMC menor que 28 ou superior a 40
- Cirurgia bariátrica anterior ou planejada ou planejada
- Uso atual ou planejado de um medicamento agonista do GLP-1
- Participação atual ou planejada em outra intervenção de perda de peso
- Participantes do câncer recebendo tratamento ativo
- Qualquer pessoa que atualmente não puder participar da pesquisa durante a duração do estudo
- Sem motivação atual para perder peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 2: Fitbit
Os participantes do Grupo 2 usarão o aplicativo Fitbit Food Logging para rastrear sua ingestão alimentar.
Os participantes serão solicitados a registrar toda a ingestão de alimentos e bebidas.
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Use no pulso
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Experimental: Grupo 1: MysnackTracker
Os participantes do Grupo 1 usarão o MysnackTracker para rastrear sua ingestão alimentar.
Os participantes serão solicitados a registrar apenas alimentos e bebidas de alta caloria e baixo nutriente ou lanches "(por exemplo, biscoitos, batatas fritas e mergulhos e álcool).
Uma lista completa desses alimentos e bebidas é fornecida no aplicativo.
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Aplicativo para rastrear sua ingestão alimentar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança e eventos adversos
Prazo: Através da conclusão do estudo; uma média de 1 ano
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Incidência de eventos adversos, classificados de acordo com os critérios de terminologia comum do National Cancer Institute para eventos adversos
|
Através da conclusão do estudo; uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen M Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-0163
- NCI-2025-02486 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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