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의식 장애에서 결합 된 뇌파 학적 및 근전도 반응의 예측 값

2025년 4월 3일 업데이트: KY20242235jiangwen

이 관찰 연구의 목표는 의식 장애에서 결합 된 뇌파 및 근전도 반응의 예측 가치에 대해 배우는 것입니다.

자극의 주요 방법은 열 및 가려움증입니다. 연구에 포함 된 지 6 개월 후, 환자는 글래스고 결과 스케일 확장 (GOSE)에 따라 분류되었다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Xijing 병원의 의식 장애가있는 환자

설명

포함 기준 :

  1. 18 세 이상.
  2. 뇌 손상은 28-90 일 지속됩니다.
  3. 응답하지 않는 각성 증후군/식물 상태 (UWS/VS) 또는 MCS (Mickonscient State)의 진단 기준을 충족합니다.

    UWS/VS에 대한 진단 기준 :인지 기능 상실 및 명령 실행 능력; 수면주기가 있습니다. 언어를 이해하거나 표현할 수 없음; 자동으로 또는 자극에 반응하여 눈을 뜨는 능력; 움직임에 따라 의도가없는 눈이 될 수 있습니다. 시상 하부와 뇌간의 기능은 기본적으로 보존되었습니다.

    MCS 진단 기준 : 간단한 지침을 실행할 수 있습니다. 예/아니오 (올바른지 여부) 제스처 나 연설로 표현할 수 있습니다. 이해할 수있는 언어가 있습니다. 하나 이상의 MCS를 진단 할 수있는 의도적 인 행동 (활동 또는 정서적 반응 포함).

  4. 모든 피험자의 법적 보호자는 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준 :

  1. 척수 T1 이상 평면 손상, 말초 신경 손상 등이 신경 전도에 영향을 미칩니다.
  2. 손바닥과 발의 발바닥에 대한 부상의 영향;
  3. 뇌 손상 전 발달, 정신과 또는 신경계 장애의 병력.
  4. 전신 마취 사용을 포함하여 72 시간 이내에 깊은 진정.
  5. 72 시간 내에 두개 내 압력, 간/신부전 및 혈역학 적 불안정성 증가.
  6. 기대 수명이 제한된 심각한 공존 전신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
좋은 결과
좋은 결과가 아닙니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
의식의 상태
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Gose의 점수
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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