Der Vorhersagewert der kombinierten elektroenzephalographischen und elektromyografischen Reaktion bei Bewusstseinsstörungen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Vorhersagewert einer kombinierten elektroenzephalographischen und elektromyografischen Reaktion bei Bewusstseinsstörungen kennenzulernen.
Die Hauptmethoden der Stimulation sind thermisch und jucken. Sechs Monate nach Einbeziehung in die Studie wurden die Patienten gemäß der Glasgow -Outcome -Skala (GOSE) klassifiziert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hu
- Telefonnummer: +86+15399059833
- E-Mail: 304517021@qq.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Hirnschäden dauern 28 bis 90 Tage.
Es erfüllt die diagnostischen Kriterien des nicht reagierenden Erregungssyndroms/vegetativen Zustands (UWS/VS) oder des Mikrokonbeobachtungszustands (MCS).
Diagnostische Kriterien für UWS/VS: Verlust der kognitiven Funktion und Unfähigkeit, Befehle auszuführen; Es gibt einen Schlaf-Wach-Zyklus; Unfähigkeit, Sprache zu verstehen oder auszudrücken; Die Fähigkeit, die Augen automatisch oder als Reaktion auf Stimulation zu öffnen; Kann nach Bewegung ein zweckloses Auge sein; Die Funktionen von Hypothalamus und Hirnstamm wurden im Grunde genommen erhalten.
MCS -diagnostische Kriterien: Einfache Anweisungen können ausgeführt werden. Ja/Nein (ob korrekt oder nicht) kann durch Geste oder Sprache ausgedrückt werden; Eine verständliche Sprache haben; Zieler Verhalten (einschließlich Aktivität oder emotionaler Reaktion) mit mehr als einer kann MCS diagnostizieren.
- Alle gesetzlichen Erziehungsberechtigten der Probanden unterschreiben Formulare zur Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Rückenmark T1 und oberhalb der Ebenenverletzung, periphere Nervenverletzung und so bei der Nervenleitung von Affekt;
- Die Auswirkungen von Verletzungen auf Handflächen und Fußsohlen;
- Geschichte der Entwicklungs-, psychiatrischen oder neurologischen Störungen vor der Hirnverletzung.
- Tiefe Sedierung innerhalb von 72 Stunden, einschließlich der Verwendung einer Vollnarkose.
- Erhöhter intrakranieller Druck, Leber-/Nierenversagen und hämodynamische Instabilität innerhalb von 72 Stunden.
- Schwere Nebensystemkrankheiten mit begrenzter Lebenserwartung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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gutes Ergebnis
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kein gutes Ergebnis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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der Zustand des Bewusstseins
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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die Punktzahl von Gose
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Wunden und Verletzungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Hirnverletzungen
- Bewusstseinsstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20242235jiangwen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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