- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06922864
La valeur de prédiction de la réponse électroencéphalographique et électromyographique combinée dans les troubles de la conscience
Le but de cette étude d'observation est de se renseigner sur la valeur de prédiction de la réponse électroencéphalographique et électromyographique combinée dans les troubles de la conscience.
Les principales modes de stimulation sont thermiques et démangeaisons. Six mois après l'inclusion dans l'étude, les patients ont été classés selon l'échelle des résultats de Glasgow étendue (GOSE).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hu
- Numéro de téléphone: +86+15399059833
- E-mail: 304517021@qq.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans.
- Les lésions cérébrales durent 28 à 90 jours.
Il répond aux critères de diagnostic d'un syndrome d'excitation / état végétatif (UWS / VS) ou microconscient (MCS).
Critères de diagnostic pour UWS / VS: Perte de la fonction cognitive et incapacité à exécuter des commandes; Il y a un cycle veille du sommeil; Incapacité à comprendre ou à exprimer un langage; La capacité d'ouvrir les yeux automatiquement ou en réponse à la stimulation; Peut être un œil sans but après le mouvement; Les fonctions d'hypothalamus et de tronc cérébral ont été essentiellement préservées.
Critères de diagnostic MCS: des instructions simples peuvent être exécutées; Oui / Non (qu'il soit correct ou non) peut être exprimé par un geste ou une parole; Avoir une langue compréhensible; Un comportement délibéré (y compris l'activité ou la réponse émotionnelle) avec plus d'un autre peut diagnostiquer les MC.
- Les tuteurs légaux de tous les sujets signent des formulaires de consentement éclairés.
Critères d'exclusion:
- T1 de la moelle épinière et au-dessus des lésions planes, une lésion du nerf périphérique et ainsi de suite affecter la conduction nerveuse;
- L'impact des blessures sur les palmiers et les semelles des pieds;
- Antécédents de troubles du développement, psychiatrique ou neurologique avant les lésions cérébrales.
- Sédation profonde dans les 72 heures, y compris l'utilisation de l'anesthésie générale.
- Augmentation de la pression intracrânienne, de l'insuffisance hépatique / rénale et de l'instabilité hémodynamique dans les 72 heures.
- Des maladies systémiques sévères coexistantes avec une espérance de vie limitée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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bon résultat
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pas bon résultat
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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l'état de conscience
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le score de Gose
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Blessures et Blessures
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Lésions cérébrales
- Troubles de la conscience
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20242235jiangwen
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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