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La valeur de prédiction de la réponse électroencéphalographique et électromyographique combinée dans les troubles de la conscience

3 avril 2025 mis à jour par: KY20242235jiangwen

Le but de cette étude d'observation est de se renseigner sur la valeur de prédiction de la réponse électroencéphalographique et électromyographique combinée dans les troubles de la conscience.

Les principales modes de stimulation sont thermiques et démangeaisons. Six mois après l'inclusion dans l'étude, les patients ont été classés selon l'échelle des résultats de Glasgow étendue (GOSE).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients avec des troubles de la conscience à l'hôpital Xijing

La description

Critères d'inclusion:

  1. Âge ≥ 18 ans.
  2. Les lésions cérébrales durent 28 à 90 jours.
  3. Il répond aux critères de diagnostic d'un syndrome d'excitation / état végétatif (UWS / VS) ou microconscient (MCS).

    Critères de diagnostic pour UWS / VS: Perte de la fonction cognitive et incapacité à exécuter des commandes; Il y a un cycle veille du sommeil; Incapacité à comprendre ou à exprimer un langage; La capacité d'ouvrir les yeux automatiquement ou en réponse à la stimulation; Peut être un œil sans but après le mouvement; Les fonctions d'hypothalamus et de tronc cérébral ont été essentiellement préservées.

    Critères de diagnostic MCS: des instructions simples peuvent être exécutées; Oui / Non (qu'il soit correct ou non) peut être exprimé par un geste ou une parole; Avoir une langue compréhensible; Un comportement délibéré (y compris l'activité ou la réponse émotionnelle) avec plus d'un autre peut diagnostiquer les MC.

  4. Les tuteurs légaux de tous les sujets signent des formulaires de consentement éclairés.

Critères d'exclusion:

  1. T1 de la moelle épinière et au-dessus des lésions planes, une lésion du nerf périphérique et ainsi de suite affecter la conduction nerveuse;
  2. L'impact des blessures sur les palmiers et les semelles des pieds;
  3. Antécédents de troubles du développement, psychiatrique ou neurologique avant les lésions cérébrales.
  4. Sédation profonde dans les 72 heures, y compris l'utilisation de l'anesthésie générale.
  5. Augmentation de la pression intracrânienne, de l'insuffisance hépatique / rénale et de l'instabilité hémodynamique dans les 72 heures.
  6. Des maladies systémiques sévères coexistantes avec une espérance de vie limitée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
bon résultat
pas bon résultat

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
l'état de conscience
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le score de Gose
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Première publication (Réel)

11 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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