Значение прогнозирования комбинированного электроэнцефалографического и электромиографического ответа при расстройствах сознания
Цель этого наблюдения состоит в том, чтобы узнать о значении прогнозирования комбинированного электроэнцефалографического и электромиографического ответа при расстройствах сознания.
Основными способами стимуляции являются тепловые и зуд. Через шесть месяцев после включения в исследование пациенты были классифицированы в соответствии с расширенной шкалой исхода Глазго (GOSE).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hu
- Номер телефона: +86+15399059833
- Электронная почта: 304517021@qq.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Повреждение мозга длится от 28 до 90 дней.
Он соответствует диагностическим критериям синдрома без реагирования синдрома возбуждения/вегетативного состояния (UWS/VS) или микроконсознательного состояния (MCS).
Диагностические критерии для UWS/VS: потеря когнитивной функции и неспособность выполнять команды; Есть цикл сна бодрствования; Неспособность понимать или выражать язык; Способность открывать глаза автоматически или в ответ на стимуляцию; Может быть без ущерба для движения; Функции гипоталамуса и ствола мозга были в основном сохранены.
Диагностические критерии MCS: могут быть выполнены простые инструкции; Да/Нет (правильно или нет) может быть выражена жестом или речью; Иметь понятный язык; Целевое поведение (включая активность или эмоциональный ответ), причем более чем один может диагностировать MCS.
- Законные опекуны всех субъектов подписывают информированные формы согласия.
Критерии исключения:
- Спинной мозг T1 и выше повреждения плоскости, повреждение периферических нервов и т. Д. На нервную проводимость;
- Влияние травм на ладони и подошвы ног;
- История развития, психиатрических или неврологических расстройств до травмы головного мозга.
- Глубокая седация в течение 72 часов, включая использование общей анестезии.
- Увеличение внутричерепного давления, печени/почечной недостаточности и гемодинамической нестабильности в течение 72 часов.
- Суровые сосуществовающие системные заболевания с ограниченной продолжительностью жизни.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Хороший результат
|
|
Не хороший результат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
состояние сознания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка Гоза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Раны и травмы
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головного мозга
- Расстройства сознания
Другие идентификационные номера исследования
- KY20242235jiangwen
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .