De voorspellingswaarde van gecombineerde elektro -encefalografische en elektromyografische respons bij bewustzijnsstoornissen
Het doel van deze observatiestudie is om te leren over de voorspellingswaarde van gecombineerde elektro -encefalografische en elektromyografische respons bij bewustzijnsstoornissen.
De belangrijkste manieren van stimulatie zijn thermisch en jeuk. Zes maanden na opname in het onderzoek werden patiënten geclassificeerd volgens de Glasgow -uitkomstschaal uitgebreid (GOSE).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hu
- Telefoonnummer: +86+15399059833
- E-mail: 304517021@qq.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar.
- Hersenschade duurt 28 tot 90 dagen.
Het voldoet aan de diagnostische criteria van niet -reagerende opwindsyndroom/vegetatieve toestand (UWS/VS) of microconsule toestand (MCS).
Diagnostische criteria voor UWS/VS: verlies van cognitieve functie en onvermogen om commando's uit te voeren; Er is een slaap-waakcyclus; Onvermogen om taal te begrijpen of uit te drukken; Het vermogen om ogen automatisch te openen of in reactie op stimulatie; Kan doelloos oog volgen na beweging; De functies van hypothalamus en hersenstam werden in principe bewaard.
MCS diagnostische criteria: eenvoudige instructies kunnen worden uitgevoerd; Ja/nee (of correct of niet) kan worden uitgedrukt door gebaar of spraak; Een begrijpelijke taal hebben; Doelmatig gedrag (inclusief activiteit of emotionele reactie) met meer dan één kan MC's diagnosticeren.
- Alle wettelijke voogden van alle onderwerpen ondertekenen geïnformeerde toestemmingsformulieren.
Uitsluitingscriteria:
- Ruggenmerg T1 en boven vlak letsel, perifere zenuwbeschadiging enzovoort op de zenuwgeleiding;
- De impact van letsel op handpalmen en voetzolen;
- Geschiedenis van ontwikkelings-, psychiatrische of neurologische aandoeningen voorafgaand aan hersenletsel.
- Diepe sedatie binnen 72 uur, inclusief het gebruik van algemene anesthesie.
- Verhoogde intracraniële druk, lever-/nierfalen en hemodynamische instabiliteit binnen 72 uur.
- Ernstige naast elkaar bestaande systemische ziekten met beperkte levensverwachting.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
goed resultaat
|
|
Geen goed resultaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de staat van bewustzijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De score van Gose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY20242235jiangwen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .