- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06922864
O valor de previsão da resposta eletroencefalográfica e eletromiográfica combinada em distúrbios da consciência
O objetivo deste estudo de observação é aprender sobre o valor de previsão da resposta eletroencefalográfica e eletromiográfica combinada em distúrbios da consciência.
As principais formas de estimulação são térmicas e coceiras. Seis meses após a inclusão no estudo, os pacientes foram classificados de acordo com a escala de resultados de Glasgow estendida (GOSE).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hu
- Número de telefone: +86+15399059833
- E-mail: 304517021@qq.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- O dano cerebral dura 28 a 90 dias.
Ele atende aos critérios de diagnóstico de síndrome de excitação sem resposta/estado vegetativo (UWS/VS) ou estado microconsciente (MCS).
Critérios de diagnóstico para UWS/vs: perda de função cognitiva e incapacidade de executar comandos; Há um ciclo de sono-vigília; Incapacidade de entender ou expressar linguagem; A capacidade de abrir os olhos automaticamente ou em resposta à estimulação; Pode ser o olho sem propósito após o movimento; As funções de hipotálamo e tronco cerebral foram basicamente preservadas.
Critérios de diagnóstico do MCS: instruções simples podem ser executadas; Sim/Não (correto ou não) pode ser expresso por gesto ou fala; Ter uma linguagem compreensível; Comportamento proposital (incluindo atividade ou resposta emocional) com mais de se pode diagnosticar MCs.
- Os responsáveis legais de todos os sujeitos assinam formulários de consentimento informados.
Critérios de exclusão:
- A medula espinhal T1 e acima da lesão plana, lesão do nervo periférico e assim por diante afeta a condução nervosa;
- O impacto da lesão nas palmas das mãos e nas solas dos pés;
- História dos distúrbios do desenvolvimento, psiquiátrico ou neurológico antes da lesão cerebral.
- Sedação profunda dentro de 72 horas, incluindo o uso da anestesia geral.
- Aumento da pressão intracraniana, insuficiência hepática/renal e instabilidade hemodinâmica dentro de 72 horas.
- Doenças sistêmicas coexistentes graves com expectativa de vida limitada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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bom resultado
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não é bom resultado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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o estado da consciência
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A pontuação de Gose
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Ferimentos e Lesões
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Lesões cerebrais
- Distúrbios da Consciência
Outros números de identificação do estudo
- KY20242235jiangwen
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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