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O valor de previsão da resposta eletroencefalográfica e eletromiográfica combinada em distúrbios da consciência

3 de abril de 2025 atualizado por: KY20242235jiangwen

O objetivo deste estudo de observação é aprender sobre o valor de previsão da resposta eletroencefalográfica e eletromiográfica combinada em distúrbios da consciência.

As principais formas de estimulação são térmicas e coceiras. Seis meses após a inclusão no estudo, os pacientes foram classificados de acordo com a escala de resultados de Glasgow estendida (GOSE).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com distúrbios da consciência no Hospital Xijing

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos.
  2. O dano cerebral dura 28 a 90 dias.
  3. Ele atende aos critérios de diagnóstico de síndrome de excitação sem resposta/estado vegetativo (UWS/VS) ou estado microconsciente (MCS).

    Critérios de diagnóstico para UWS/vs: perda de função cognitiva e incapacidade de executar comandos; Há um ciclo de sono-vigília; Incapacidade de entender ou expressar linguagem; A capacidade de abrir os olhos automaticamente ou em resposta à estimulação; Pode ser o olho sem propósito após o movimento; As funções de hipotálamo e tronco cerebral foram basicamente preservadas.

    Critérios de diagnóstico do MCS: instruções simples podem ser executadas; Sim/Não (correto ou não) pode ser expresso por gesto ou fala; Ter uma linguagem compreensível; Comportamento proposital (incluindo atividade ou resposta emocional) com mais de se pode diagnosticar MCs.

  4. Os responsáveis ​​legais de todos os sujeitos assinam formulários de consentimento informados.

Critérios de exclusão:

  1. A medula espinhal T1 e acima da lesão plana, lesão do nervo periférico e assim por diante afeta a condução nervosa;
  2. O impacto da lesão nas palmas das mãos e nas solas dos pés;
  3. História dos distúrbios do desenvolvimento, psiquiátrico ou neurológico antes da lesão cerebral.
  4. Sedação profunda dentro de 72 horas, incluindo o uso da anestesia geral.
  5. Aumento da pressão intracraniana, insuficiência hepática/renal e instabilidade hemodinâmica dentro de 72 horas.
  6. Doenças sistêmicas coexistentes graves com expectativa de vida limitada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
bom resultado
não é bom resultado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
o estado da consciência
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A pontuação de Gose
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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