Prediksjonsverdien av kombinert elektroencefalografisk og elektromyografisk respons ved bevissthetsforstyrrelser
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om prediksjonsverdien av kombinert elektroencefalografisk og elektromyografisk respons ved bevissthetsforstyrrelser.
De viktigste måtene å stimulere er termisk og kløe. Seks måneder etter inkludering i studien ble pasienter klassifisert i henhold til Glasgow -utfallsskalaen utvidet, (GOSE).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hu
- Telefonnummer: +86+15399059833
- E-post: 304517021@qq.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Hjerneskade varer 28 til 90 dager.
Det oppfyller diagnostiske kriterier for ikke -svarende opphisselsessyndrom/vegetativ tilstand (UWS/VS) eller mikrokonsolust tilstand (MCS).
Diagnostiske kriterier for UWS/VS: tap av kognitiv funksjon og manglende evne til å utføre kommandoer; Det er en søvn-våkne syklus; Manglende evne til å forstå eller uttrykke språk; Evnen til å åpne øyne automatisk eller som svar på stimulering; Kan være målløst øye etter bevegelse; Funksjonene til hypothalamus og hjernestamme ble i utgangspunktet bevart.
MCS -diagnostiske kriterier: Enkle instruksjoner kan utføres; Ja/Nei (enten riktig eller ikke) kan uttrykkes ved gest eller tale; Har et forståelig språk; Målrettet atferd (inkludert aktivitet eller emosjonell respons) med mer enn man kan diagnostisere MC -er.
- Alle forsøkspersoners juridiske foresatte signerer informerte samtykkeskjemaer.
Eksklusjonskriterier:
- Ryggmarg T1 og over planskaden, perifer nerveskade og så videre påvirker nerveledning;
- Effekten av skade på palmer og føtesåler;
- Historie om utviklingsmessige, psykiatriske eller nevrologiske lidelser før hjerneskade.
- Dyp sedasjon innen 72 timer, inkludert bruk av generell anestesi.
- Økt intrakranielt trykk, lever/nyresvikt og hemodynamisk ustabilitet innen 72 timer.
- Alvorlige sameksisterende systemiske sykdommer med begrenset forventet levealder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Godt utfall
|
|
Ikke godt utfall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bevissthetstilstanden
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Poengsummen til Gose
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20242235jiangwen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .