Yhdistetyn elektroenkefalografisen ja elektromyografisen vasteen ennustearvo tietoisuuden häiriöissä
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia yhdistetyn elektroenkefalografisen ja elektromyografisen vasteen ennustearvosta tietoisuuden häiriöissä.
Tärkeimmät stimulaatiotavat ovat lämpö ja kutina. Kuusi kuukautta tutkimuksen sisällyttämisen jälkeen potilaat luokiteltiin Glasgow -tulosasteikon laajennetun asteikon (GOSE) mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hu
- Puhelinnumero: +86+15399059833
- Sähköposti: 304517021@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.
- Aivovaurio kestää 28–90 päivää.
Se täyttää reagoimattoman kiihottumisen oireyhtymän/vegetatiivisen tilan (UWS/VS) tai mikrotietoisen tilan (MCS) diagnostiset kriteerit.
UWS/VS: n diagnostiset kriteerit: kognitiivisen toiminnan menetys ja kyvyttömyys suorittaa komentoja; Siellä on unen herätyssykli; Kyvyttömyys ymmärtää tai ilmaista kieltä; Kyky avata silmät automaattisesti tai vastauksena stimulaatioon; Voi olla tarkoituksenmukaista silmää seuraavan liikkeen jälkeen; Hypotalamuksen ja aivorungon toiminnot säilyivät periaatteessa.
MCS -diagnoosikriteerit: Yksinkertaiset ohjeet voidaan suorittaa; Kyllä/ei (onko oikea vai ei) voidaan ilmaista eleellä tai puheella; On ymmärrettävä kieli; Tarkoituksenmukainen käyttäytyminen (mukaan lukien aktiivisuus tai emotionaalinen vaste) useammalla kuin yksi voi diagnosoida MC: t.
- Kaikkien aineiden lailliset huoltajat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkäydin T1 ja ylätasovaurio, perifeerinen hermovaurio ja niin edelleen vaikuttavat hermojen johtavuuteen;
- Vamman vaikutus palmuihin ja jalkojen pohjaan;
- Kehitys-, psykiatristen tai neurologisten häiriöiden historia ennen aivovaurioita.
- Syvä sedaatio 72 tunnin sisällä, mukaan lukien yleisen anestesian käyttö.
- Lisääntynyt kallonsisäinen paine, maksa/munuaisten vajaatoiminta ja hemodynaaminen epävakaus 72 tunnin sisällä.
- Vakavat samanaikaiset systeemiset sairaudet, joilla on rajallinen elinajanodote.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hyvä tulos
|
|
Ei hyvä tulos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tietoisuuden tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Gose -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20242235jiangwen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .