Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El valor de predicción de la respuesta electroencefalográfica y electromiográfica combinada en los trastornos de la conciencia

3 de abril de 2025 actualizado por: KY20242235jiangwen

El objetivo de este estudio de observación es aprender sobre el valor de predicción de la respuesta electroencefalográfica y electromiográfica combinada en los trastornos de la conciencia.

Las principales formas de estimulación son el término y la picazón. Seis meses después de la inclusión en el estudio, los pacientes fueron clasificados de acuerdo con la escala de resultados de Glasgow extendida (Gose).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hu
  • Número de teléfono: +86+15399059833
  • Correo electrónico: 304517021@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con trastornos de conciencia en el Hospital Xijing

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥18 años.
  2. El daño cerebral dura de 28 a 90 días.
  3. Cumple con los criterios de diagnóstico de síndrome de excitación sin respuesta/estado vegetativo (UWS/VS) o estado microconsciente (MCS).

    Criterios de diagnóstico para UWS/VS: pérdida de función cognitiva e incapacidad para ejecutar comandos; Hay un ciclo de sueño-vigilia; Incapacidad para comprender o expresar lenguaje; La capacidad de abrir los ojos automáticamente o en respuesta a la estimulación; Puede ser ojo sin propósito después del movimiento; Las funciones del hipotálamo y el tronco encefálico se conservaron básicamente.

    Criterios de diagnóstico de MCS: se pueden ejecutar instrucciones simples; Sí/No (ya sea correcto o no) puede expresarse por gesto o discurso; Tener un idioma comprensible; Comportamiento intencional (incluida la actividad o la respuesta emocional) con más de uno puede diagnosticar MC.

  4. Todos los tutores legales de los sujetos firman formularios de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  1. Lesión de la médula espinal y por encima del plano, lesión del nervio periférico, etc. en la conducción del nervio afecto;
  2. El impacto de la lesión en las palmas y las plantas de los pies;
  3. Historia de trastornos del desarrollo, psiquiátricos o neurológicos antes de la lesión cerebral.
  4. Sedación profunda en 72 horas, incluido el uso de anestesia general.
  5. Aumento de la presión intracraneal, insuficiencia hepática/renal e inestabilidad hemodinámica en 72 horas.
  6. Enfermedades sistémicas coexistentes graves con esperanza de vida limitada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
buen resultado
No es un buen resultado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el estado de la conciencia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el puntaje de Gose
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir