- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06922864
El valor de predicción de la respuesta electroencefalográfica y electromiográfica combinada en los trastornos de la conciencia
El objetivo de este estudio de observación es aprender sobre el valor de predicción de la respuesta electroencefalográfica y electromiográfica combinada en los trastornos de la conciencia.
Las principales formas de estimulación son el término y la picazón. Seis meses después de la inclusión en el estudio, los pacientes fueron clasificados de acuerdo con la escala de resultados de Glasgow extendida (Gose).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hu
- Número de teléfono: +86+15399059833
- Correo electrónico: 304517021@qq.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- El daño cerebral dura de 28 a 90 días.
Cumple con los criterios de diagnóstico de síndrome de excitación sin respuesta/estado vegetativo (UWS/VS) o estado microconsciente (MCS).
Criterios de diagnóstico para UWS/VS: pérdida de función cognitiva e incapacidad para ejecutar comandos; Hay un ciclo de sueño-vigilia; Incapacidad para comprender o expresar lenguaje; La capacidad de abrir los ojos automáticamente o en respuesta a la estimulación; Puede ser ojo sin propósito después del movimiento; Las funciones del hipotálamo y el tronco encefálico se conservaron básicamente.
Criterios de diagnóstico de MCS: se pueden ejecutar instrucciones simples; Sí/No (ya sea correcto o no) puede expresarse por gesto o discurso; Tener un idioma comprensible; Comportamiento intencional (incluida la actividad o la respuesta emocional) con más de uno puede diagnosticar MC.
- Todos los tutores legales de los sujetos firman formularios de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Lesión de la médula espinal y por encima del plano, lesión del nervio periférico, etc. en la conducción del nervio afecto;
- El impacto de la lesión en las palmas y las plantas de los pies;
- Historia de trastornos del desarrollo, psiquiátricos o neurológicos antes de la lesión cerebral.
- Sedación profunda en 72 horas, incluido el uso de anestesia general.
- Aumento de la presión intracraneal, insuficiencia hepática/renal e inestabilidad hemodinámica en 72 horas.
- Enfermedades sistémicas coexistentes graves con esperanza de vida limitada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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buen resultado
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No es un buen resultado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el estado de la conciencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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el puntaje de Gose
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Heridas y Lesiones
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones Cerebrales
- Trastornos de la conciencia
Otros números de identificación del estudio
- KY20242235jiangwen
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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