Wartość prognozy połączonej reakcji elektroencefalograficznej i elektromiograficznej w zaburzeniach świadomości
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wartości prognozowania połączonej odpowiedzi elektroencefalograficznej i elektromiograficznej w zaburzeniach świadomości.
Główne sposoby stymulacji są termiczne i swędzenie. Sześć miesięcy po włączeniu do badania pacjentów sklasyfikowano zgodnie z rozszerzoną skalą wyników Glasgow (GOSE).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hu
- Numer telefonu: +86+15399059833
- E-mail: 304517021@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat.
- Uszkodzenie mózgu trwa od 28 do 90 dni.
Spełnia kryteria diagnostyczne niereagującego zespołu pobudzenia/stanu wegetatywnego (UWS/VS) lub stanu mikrokrążenia (MCS).
Kryteria diagnostyczne UWS/VS: Utrata funkcji poznawczej i niemożność wykonywania poleceń; Istnieje cykl snu; Niemożność zrozumienia lub wyrażania języka; Zdolność do automatycznie otwierania oczu lub w odpowiedzi na stymulację; Może być bezcelowym okiem po ruchu; Funkcje podwzgórza i pnia mózgu zostały zasadniczo zachowane.
Kryteria diagnostyczne MCS: Można wykonać proste instrukcje; Tak/nie (czy to poprawne, czy nie) można wyrażać przez gest lub mowę; Mieć zrozumiały język; Celowe zachowanie (w tym aktywność lub reakcja emocjonalna) z więcej niż jedną może zdiagnozować MCS.
- Wszystkich opiekunów prawnych podmiotów podpisuje świadome formularze zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Rdzeń kręgowy T1 i powyższy uszkodzenie płaszczyzny, uszkodzenie nerwu obwodowego itd. Podczas przewodnictwa nerwowego;
- Wpływ obrażeń na dłonie i podeszwy stóp;
- Historia zaburzeń rozwojowych, psychiatrycznych lub neurologicznych przed uszkodzeniem mózgu.
- Głęboka sedacja w ciągu 72 godzin, w tym stosowanie znieczulenia ogólnego.
- Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, niewydolność wątroby/nerek i niestabilność hemodynamiczna w ciągu 72 godzin.
- Poważne współistniejące choroby ogólnoustrojowe o ograniczonej długości życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dobry wynik
|
|
nie dobry wynik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stan świadomości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wynik gose
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20242235jiangwen
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .