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젊은 자폐아의 코칭 간병인을 통한 자연 발달 행동 중재 (NDBI)의 구현

2025년 4월 4일 업데이트: James D Lee, University of Texas at Austin

NDBI 교육 및 코칭

자연 주의적 발달 행동 중재 (NDBIS)는 젊은 자폐아 어린이들이 긍정적 인 발달 또는 행동 결과를 촉진하는 새로운 증거 기반 개입입니다. 이들은 종종 성인과 어린이 사이의 자연적 거래에 중점을 둔 가족 또는 기타 자연 변화 요원에 의해 전달됩니다. 새로운 증거에도 불구하고, 이러한 브랜드의 포장 된 NDBI에 대한 낮은 수준의 접근을 포함하여 NDBI의 더 넓은 보급 및 구현을 방해하는 실질적인 어려움이 있습니다. 액세스와 관련된 이러한 어려움을 완화하기 위해 NDBI 전략에서 일반적으로 사용되는 9 가지 핵심 구성 요소를 보여주는 일련의 비디오 모듈을 만들었습니다. 이 연구에서 간병인은 이러한 모듈과 임상의로부터 동기 및 비동기 코칭을 사용하여 교육 및 코칭을 받게됩니다. 이 유형 1 하이브리드 구현 시험에는 (1) 젊은 자폐아의 간병인 또는 다른 발달 장애/지연, (2) 어린이 및 (3) 임상의가 있습니다. 간병인은 (a) 전략 사용을 보여주는 새로 개발 된 NDBI 비디오를보고, (b) 자신의 자녀에게 적용되는 방법에 대해 논의하고, (c) 개별 숙제 계획을 받고, (d) 자신의 아동과의 전략 사용에 대한 비디오를 기록하고 업로드하기 위해 전략 사용에 대한 개별화 된 피드백을 검토 할 것입니다. 이것은 10 주 동안 발생합니다. 각 세션은 임상의의 개입 충실도를 평가하기 위해 비디오를 기록합니다. 10 주 후, 사전 사전 테스트는 이러한 전략, 자녀의 사회적 의사 소통, 제공자 및 간병인의 만족에 대한 부모의 신뢰를 평가하기 위해 수행 될 것입니다. 질적 데이터는 또한 일부 선발 된 참가자와의 인터뷰를 통해 수집되어 인식에 대한 더 깊은 이해를 얻습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 새로 개발 된 자연 주의적 발달 행동 중재 (NDBI) 모듈과 임상의 코칭을 포함하는 간병인-매개 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로한다. 이 연구는 (1) 참가자 채용, (2) 간병인 교육, (3) 임상의 코칭, (4) 데이터 수집 및 (5) 참가자 피드백로 구성됩니다. 아래는 연구 절차의 각 단계에 대한 자세한 설명입니다.

  1. 소셜 미디어 플랫폼 (예 : Facebook Groups), 커뮤니티 조직 및 전문 네트워크를 활용하여 미국과 한국 전역에서 채용 및 동의 프로세스 모집이 진행됩니다. QR 코드가 포함 된 전단지는 잠재적 인 참가자를 UT Austin이 주최하는 Qualtrics 페이지로 안내하며, 여기서 자세한 연구 정보를 받고 초기 자격 스크리닝을 완료하게됩니다.

    관심있는 참가자는 연구 절차, 잠재적 위험 및 기밀 유지 측정에 대한 설명이 포함 된 임베디드 사전 동의서 양식을 검토합니다. 참가자는 동의를 제공하기 전에 질문을 할 기회가 있습니다. 일단 동의가 얻어지면, 개입 결과와 관련된 인구 통계 정보 및 초기 조치를 수집하기위한 기준 평가를 완료합니다.

  2. 중재 절차 중재 절차 중재는 훈련 된 보드 인증 행동 분석가 ​​(BCBA)가 자녀와의 매일 상호 작용에서 NDBI 전략을 구현하는 방법에 대해 간병인에게 코칭을 제공하는 주당 30 분 (각 30 분)으로 구성됩니다. 각 세션은 의사 소통과 참여를 촉진하기 위해 특정 행동 기술을 연습하고 개선하는 데 중점을 둘 것입니다. 코칭 세션은 참가자 위치에 따라 화상 회의 (예 : 줌) 또는 직접 직접 수행됩니다.

    간병인은 NDBI 기술을 보여주는 사전 녹음 된 중재 비디오에 액세스 할 수 있으며, 각 세션 전에 시청할 것으로 예상됩니다. 각 비디오의 길이는 약 2-3 분이며 요청시 사용할 수 있습니다. 이 모듈은 간병인의 온라인 시청을위한 준비가되어 있으며 아동의 리드, 프롬프트, 프롬프트 페이딩, 자연적인 강화, 상호 상호 작용, 턴 복용 등과 같은 주제가 포함됩니다.

    간병인 전략 구현을 평가하기 위해 부모는 스마트 폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 사용하여 자녀와의 상호 작용을 기록합니다. 이러한 상호 작용은 간병인이 배운 전략을 시행하는 연습을하는 특정 상황, 루틴 및 활동을 계획하는 데 도움이되는 임상의와의 주간 세션에서 사전 계획이 사전 계획 될 것입니다. 그런 다음 간병인은 다음 세션에서 녹음에 따라 피드백을 받게됩니다. 이 기록의 길이는 5 분을 초과하지 않습니다. 참가자는 주변 개인의 프라이버시를 보장하기 위해 동의 한 부모와 자녀 만 포함하도록 지시받습니다. 이러한 기록은 분석을 위해 안전한 연구 플랫폼 (예 : 암호화 된 클라우드 스토리지 또는 Qualtrics)에 업로드됩니다. 비디오는 전략 충실도 및 간병인 참여를 평가하기 위해 연구 팀원이 검토합니다.

  3. 임상의 코칭 및 감독 간병인 교육을 실시하는 BCBA는 또한 개입을 제공하는 데있어 충실도를 보장하기 위해 코칭 세션을 받게됩니다. 이 세션은 간병인 진행 상황을 검토하고, 구현 문제에 대해 논의하며, 코칭 기술을 정제하는 데 중점을 둘 것입니다.

    모든 임상의 코칭 세션은 Zoom (또는 다른 HIPAA 호환 화상 회의 플랫폼)을 사용하여 녹음되며 분석을 위해 암호화 된 서버에 저장됩니다. 이 기록은 검증 된 Fidelity 체크리스트를 사용하여 임상의 충실도를 평가하는 데 사용됩니다.

  4. 데이터 수집 및 결과 측정

    참가자는 간병인 기술 습득, 아동 발달 진도 및 중재 효과를 측정하기 위해 기준선 (중재 전) 및 개입 후 평가를 완료합니다. 다음과 같은 연구 조치가 사용됩니다.

    • Vineland-3 적응 행동 척도 : 아동 적응 행동을 평가합니다.
    • WHOQOL (세계 보건 조직의 삶의 질 설문지) : 간병인 복지를 측정합니다.
    • 자폐증 별 육아 자기 효능 척도 : 자녀의 행동 관리에 대한 간병인의 신뢰를 평가합니다.
    • 사회적 유효성 측정 (AIM, IAM, FIM) : 간병인 만족도와 개입의 수용 가능성을 평가합니다.

    모든 조치는 참가자의 접근성을 극대화하기 위해 Qualtrics를 통해 관리됩니다.

  5. 인터뷰 및 포커스 그룹 세션 중재를 완료 한 후 간병인은 체계적인 인터뷰 또는 포커스 그룹 토론에 참여하여 경험에 대한 질적 피드백을 제공합니다. 이 세션은 Zoom 또는 다른 안전한 화상 회의 플랫폼을 통해 수행됩니다.

    참가자는 개인 정보를 유지하기 위해 토론 중에 카메라를 끄는 옵션이 있습니다. 인터뷰 및 포커스 그룹은 암호화 된 서버에 기록 및 저장되며 분석 전에 성적표가 비 식별됩니다.

  6. 데이터 보안 및 기밀성 모든 연구 활동은 참여 및 접근성을 극대화하기 위해 온라인으로 진행됩니다. 데이터는 비밀번호로 보호 된 서버에 안전하게 저장되며 공인 연구 담당자 만 액세스 할 수 있습니다. 비디오 녹화 및 동의 양식은 연구 데이터와 별도로 저장되며 모든 식별 정보는 분석 전에 비 식별됩니다. 또한 여기에는 데이터 수집, 비 식별 데이터 분석 및 연구 결과의 보급을 담당하는 외부 연구원과 협력하는 UT Austin 연구원과 관련된 협업 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: James Lee, PhD, MPH, BCBA-D
  • 전화번호: (512) 471-3223
  • 이메일: carelab@utexas.edu

연구 장소

    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • 모병
        • University of Texas Austin
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 간병인 : 다음 조건 중 하나를 충족하는 0-5 세의 어린이의 1 차 간병인 : (1) 자폐 스펙트럼 장애로 진단, (2) 발달 지연으로 진단 및 (3) 발달 장애로 진단. 적격 간병인에는 (1) 부모, (2) 조부모, (3) 법률 보호자가 포함됩니다. 모든 간병인은 18 세 이상이어야하며 한국 출신이어야합니다.
  2. 임상의 : 임상의는 현재 BCBA (Board Certified Behavior Analyst) 인증을 보유해야하며 0-5 세 아동을위한 행동 중재 및 간병인 교육을 제공 한 경험이 있어야합니다.
  3. 어린이 :이 연구의 어린이는 0-5 세 사이 여야하며 다음 조건 중 하나를 확인하는 공식적인 의료 진단이 있어야합니다. (1) 자폐 스펙트럼 장애 (ASD), (2) 발달 지연 또는 (3) 발달 장애.

제외 기준 :

  1. 간병인 : 간병인은 (1) 주로 6 세 이상의 어린이를 돌보는 경우, (2) 한국 연사가 아니거나 (3) 훈련 비디오 시청, 부모-자녀 상호 작용 기록 또는 필요한 설문지 완료와 같은 학습 활동에 완전히 참여할 수없는 경우에는 제외됩니다.
  2. 임상의 : 임상의는 (1) (1) 유효한 보드 인증 행동 분석가 ​​(BCBA) 인증을 보유하지 않거나 (2) 0-5 세 어린이에게 행동 중재 및 간병인 교육을 제공 한 경험이 부족하거나 (3) 6 세 이상의 어린이와 함께 일하는 경우 제외됩니다.
  3. 어린이 : 아동은 (1) 5 세 이상인 경우 제외됩니다. (2) 자폐 스펙트럼 장애, 발달 지연 또는 발달 장애를 확인하는 공식적인 의학적 진단이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NDBI 그룹
간병인은 (a) 전략 사용을 보여주는 새로 개발 된 NDBI 비디오를보고, (b) 자신의 자녀에게 적용되는 방법에 대해 논의하고, (c) 개별 숙제 계획을 받고, (d) 자신의 아동과의 전략 사용에 대한 비디오를 기록하고 업로드하기 위해 전략 사용에 대한 개별화 된 피드백을 검토 할 것입니다. 이것은 10 주 동안 발생합니다. 각 세션은 임상의의 개입 충실도를 평가하기 위해 비디오를 기록합니다. 10 주 후, 사전 사전 테스트는 이러한 전략, 자녀의 사회적 의사 소통, 제공자 및 간병인의 만족에 대한 부모의 신뢰를 평가하기 위해 수행 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Vineland-3 적응 형 행동 척도
기간: 기준선에서 10 주에 치료 종료까지
도메인 간의 적응 형 동작을 요약 한 Vineland-3 적응 형 동작 복합재 (ABC) 표준 점수의 최소 점수는 20 점이고 최대 점수는 160입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 10 주에 치료 종료까지
WHOQOL (세계 보건 조직의 삶의 질 설문지)
기간: 기준선에서 10 주에 치료 종료까지
간병인 복지를 측정합니다
기준선에서 10 주에 치료 종료까지
자폐증-특이 적 육아 자기 효능 척도
기간: 기준선에서 10 주에 치료 종료까지
자녀의 행동 관리에 대한 간병인 신뢰를 평가합니다
기준선에서 10 주에 치료 종료까지
개입 조치의 수용 가능성
기간: 기준선에서 10 주에 치료 종료까지
간병인 만족도와 개입의 수용 가능성을 측정하는 4- 항목 기기.
기준선에서 10 주에 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00007006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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