Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naturalistisen kehityskäyttäytymisintervention (NDBI) toteuttaminen nuorten autististen lasten valmennushoitajien kautta

perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: James D Lee, University of Texas at Austin

NDBI -koulutus ja valmennus

Naturalistiset kehityskäyttäytymistoimenpiteet (NDBIS) ovat uudempi todisteisiin perustuvia interventioita nuorille autistisille lapsille heidän positiivisten kehitys- tai käyttäytymistulostensa edistämiseksi. Ne toimittavat usein perheenjäsenet tai muut luonnolliset muutoksen edustajat, kun korostetaan aikuisen ja lapsen naturalistisia liiketoimia. Nousevista todisteista huolimatta on käytännöllisiä vaikeuksia, jotka estävät NDBI: n levittämistä ja toteuttamista, mukaan lukien alhainen pääsy joihinkin näistä merkkituotteista, pakattuista NDBI: stä. Näiden pääsyon liittyvien vaikeuksien lieventämiseksi olemme luoneet sarjan videomoduuleja, jotka osoittavat yhdeksän yleisesti käytettyä ydinkomponenttia NDBI -strategioissa. Tässä tutkimuksessa hoitajat saavat koulutusta ja valmennusta käyttämällä näitä moduuleja ja sekä synkronisia että asynkronisia valmennuksia kliinikolta. Tässä tyypin 1 hybridi -toteutuskokeessa on kaksi osallistujaryhmää: (1) nuorten autististen lasten tai muiden kehitysvammaisten lasten hoitajat, (2) lapset ja (3) lääkärit. Hoitajat tapaavat lääkäreiden kanssa käytännössä viikoittain (a) katsella äskettäin kehitettyjä NDBI -videoita, jotka osoittavat strategian käytön, (b) keskustelevat siitä, miten tätä voidaan soveltaa heidän omaan lapseensa, (c) saavat yksilöllistä kotitehtävien suunnittelua, (d) kirjaa ja ladata videoita heidän strategiankäytönsä harjoitteluun oman lapsensa kanssa ja (e) kliinisten kliinisten palautteiden avulla. Tämä tapahtuu 10 viikon ajan. Jokainen istunto tallennetaan videoiden arvioimiseksi kliinisten interventioiden uskollisuuden arvioimiseksi. Kymmenen viikon kuluttua suoritetaan pre-post-testit vanhempien luottamuksen arvioimiseksi näiden strategioiden toteuttamiseen, heidän lapsensa sosiaaliseen viestintään ja palveluntarjoajien ja hoitajien tyytyväisyyteen. Laadulliset tiedot kerätään myös haastatteluilla joidenkin valittujen osallistujien kanssa saadakseen syvemmän käsityksen heidän käsityksistään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoitajien välittämän intervention tehokkuutta, joka sisältää vasta kehitetyt naturalistiset kehityskäyttäytymisinterventiot (NDBI) moduulit ja kliinisen valmennuksen. Tutkimus koostuu: (1) osallistujien rekrytoinnista, (2) hoitajan koulutuksesta, (3) lääkärin valmennus, (4) tiedonkeruu ja (5) osallistujien palaute. Alla on yksityiskohtainen kuvaus tutkimusmenettelyjen jokaisesta vaiheesta.

  1. Rekrytointi- ja suostumusprosessien rekrytointi järjestetään Yhdysvalloissa ja Koreassa hyödyntäen sosiaalisen median alustoja (esim. Facebook -ryhmiä), yhteisöjärjestöjä ja ammatillisia verkostoja. QR -koodin sisältävät lentolehtiset ohjaavat potentiaaliset osallistujat UT Austinin isännöimään Qualtrics -sivulle, jossa he saavat yksityiskohtaiset opintotiedot ja suorittavat alkuperäisen kelpoisuusseulonnan.

    Kiinnostuneet osallistujat tarkistavat sulautetun tietoisen suostumuslomakkeen, joka sisältää kuvauksen tutkimusmenettelyistä, mahdollisista riskeistä ja luottamuksellisuustoimenpiteistä. Osallistujilla on mahdollisuus kysyä kysymyksiä ennen suostumuksen antamista. Kun suostumus on saatu, ne suorittavat lähtötilanteen arvioinnit väestötietojen ja interventiotuloksiin liittyvien alkuperäisten toimenpiteiden keräämiseksi.

  2. Interventiomenettelyt interventio koostuu kymmenestä viikoittaisesta istunnosta (30 minuuttia), joissa koulutetut hallituksen sertifioidut käyttäytymisanalyytikot (BCBAS) tarjoavat hoitajille valmennusta NDBI -strategioiden toteuttamisesta päivittäisessä vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa. Jokainen istunto keskittyy erityisten käyttäytymistekniikoiden harjoitteluun ja jalostamiseen viestinnän ja sitoutumisen edistämiseksi. Valmennusistunnot suoritetaan videoneuvottelujen (esim. Zoom) tai henkilökohtaisen kautta osallistujan sijainnista riippuen.

    Hoitajat saavat pääsyn ennalta nauhoitettuihin interventiovideoihin, jotka osoittavat NDBI-tekniikoita, joita heidän odotetaan katsovan ennen jokaista istuntoa. Jokainen video on noin 2-3 minuuttia pitkä ja saatavana pyynnöstä. Moduulit ovat valmiita hoitajien katseluun verkossa, ja se sisältää aiheita, kuten lapsen johdon seuraaminen, kehotus, nopea haalistuminen, luonnollinen vahvistus, vastavuoroiset vuorovaikutukset, kääntäminen jne.

    Hoitajastrategian toteuttamisen arvioimiseksi vanhemmat tallentavat vuorovaikutuksen lapsensa kanssa älypuhelimella, tablet -laitteella tai tietokoneella. Nämä vuorovaikutukset suunnitellaan ennalta viikoittaisen istunnon aikana kliinisen lääkärin kanssa, joka auttaa suunnittelemaan erityisiä konteksti-, rutiineja ja toimintoja, joissa hoitajat harjoittavat oppimiensa strategioiden toteuttamista. Sitten hoitajat saavat palautetta seuraavassa istunnossa tallenteiden perusteella. Nämä tallenteet eivät ylitä 5 minuuttia. Osallistujia kehotetaan sisällyttämään vain suostuneet vanhemmat ja lapset ympäröivien henkilöiden yksityisyyden varmistamiseksi, jos sellaista on. Nämä nauhoitukset ladataan turvalliselle tutkimusalustalle (esim. Salatut pilvivarastot tai laadulliset) analysointia varten. Tutkimusryhmän jäsenet tarkistavat videoita arvioidakseen strategian uskollisuutta ja hoitajien sitoutumista.

  3. Kliinikon valmennus ja valvonta BCBA: n hoitajan koulutuksen suorittaminen saa myös valmennusistuntoja varmistaakseen uskollisuuden toiminnan toteuttamisessa. Nämä istunnot keskittyvät hoitajan etenemisen tarkistamiseen, toteuttamishaasteista keskustelemaan ja valmennustekniikoiden puhdistamiseen.

    Kaikki lääkärin valmennusistunnot tallennetaan Zoomin (tai muun HIPAA-yhteensopivan videoneuvottelualustan) avulla ja tallennetaan salattuille palvelimille analysoitavaksi. Näitä nauhoituksia käytetään arvioimaan kliinikon uskollisuutta validoidun uskollisuuden tarkistusluettelon avulla.

  4. Tiedonkeruu- ja tulosmittaukset

    Osallistujat suorittavat arviot lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja intervention jälkeisenä hoitajien taitojen hankkimisen, lasten kehityksen etenemisen ja intervention tehokkuuden mittaamiseksi. Käytetään seuraavia tutkimustoimenpiteitä:

    • Vineland-3-adaptiivinen käyttäytymisasteikko: Arvioi lasten adaptiivista käyttäytymistä.
    • WHOQOL (Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kyselylomake): Mittaa hoitajan hyvinvointi.
    • Autismikohtainen vanhemmuuden itsetehokkuusasteikko: Arvioi hoitajan luottamusta lapsensa käyttäytymisen hallintaan.
    • Sosiaalisen pätevyystoimenpiteet (AIM, IAM, FIM): Arvioi hoitajan tyytyväisyys ja intervention hyväksyttävyys.

    Kaikkia toimenpiteitä annetaan Qualtricsin kautta osallistujien saatavuuden maksimoimiseksi.

  5. Haastattelut ja fokusryhmäistunnot intervention jälkeen, hoitajat osallistuvat jäsenneltyihin haastatteluihin tai fokusryhmäkeskusteluihin tarjotakseen laadullista palautetta kokemuksistaan. Nämä istunnot suoritetaan Zoomin tai muun turvallisen videoneuvottelualustan kautta.

    Osallistujilla on mahdollisuus sammuttaa kameransa keskustelujen aikana yksityisyyden ylläpitämiseksi. Haastattelut ja kohderyhmät tallennetaan ja tallennetaan salattuihin palvelimiin, ja transkriptit tunnistetaan ennen analyysiä.

  6. Tietoturva ja luottamuksellisuus Kaikki tutkimustoiminnot tapahtuvat verkossa osallistumisen ja saavutettavuuden maksimoimiseksi. Tiedot tallennetaan turvallisesti salasanasuojatuille palvelimille, ja vain valtuutetulla tutkimushenkilöllä on pääsy. Videotallenteet ja suostumuslomakkeet tallennetaan erikseen tutkimustiedoista, ja kaikki tunnistetiedot tunnistetaan ennen analysointia. Lisäksi tämä on yhteistyötutkimus, johon osallistuu UT Austinin tutkijat, jotka työskentelevät ulkoisten tutkijoiden kanssa, jotka vastaavat tiedonkeruun, tunnistamisen datan analysoinnista ja tutkimustulosten levittämisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: James Lee, PhD, MPH, BCBA-D
  • Puhelinnumero: (512) 471-3223
  • Sähköposti: carelab@utexas.edu

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • University of Texas Austin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hoitajat: 0–5-vuotiaiden pienten lasten ensisijaiset hoitajat, jotka täyttävät yhden seuraavista olosuhteista: (1) diagnosoitu autismispektrihäiriö, (2) diagnosoitu kehitysviive ja (3) diagnosoitu kehitysvammaisuus. Tukikelpoisia hoitajia ovat: (1) vanhemmat, (2) isovanhemmat, (3) lailliset huoltajat. Kaikkien hoitajien on oltava vähintään 18 -vuotiaita ja heidän on oltava korealaisia.
  2. Kliiniset lääkärit: Kliinisten lääkäreiden on pidettävä nykyistä hallituksen sertifioitua käyttäytymisanalyytikko (BCBA) -sertifiointia, ja heidän on oltava kokemusta käyttäytymisintervention ja hoitajien koulutuksen tarjoamisesta 0–5-vuotiaille lapsille.
  3. Lapset: Tämän tutkimuksen lasten on oltava 0–5-vuotiaita, ja heidän on oltava muodollinen lääketieteellinen diagnoosi, joka vahvistaa yhden seuraavista tiloista: (1) autismispektrihäiriö (ASD), (2) kehitysviive tai (3) kehitysvammaisuus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hoitajat: Hoitajat suljetaan pois, jos he (1) ensisijaisesti hoitavat yli 6-vuotiaita lapsia (2) eivät ole korealaisia ​​puhujia tai (3) eivät pysty osallistumaan kokonaan opiskelutoimiin, kuten koulutusvideoiden katseleminen, vanhempien ja lasten vuorovaikutuksen täyttäminen tai vaadittavat kyselylomakkeet.
  2. Kliiniset lääkärit: Kliiniset lääkärit suljetaan pois, jos heillä (1) eivät pidä voimassa olevaa hallituksen sertifioidun käyttäytymisanalyytikon (BCBA) sertifiointia, (2) puuttuu kokemusta käyttäytymisintervention ja hoitajien koulutuksen tarjoamisesta 0–5-vuotiaille lapsille tai (3) työskentelevät vain yli 6-vuotiaiden lasten kanssa.
  3. Lapset: Lapset jätetään pois, jos he (1) ovat yli 5 vuotta vanhempia, (2) ei ole muodollista lääketieteellistä diagnoosia, joka vahvistaa autismispektrihäiriön, kehitysviiveen tai kehitysvammaisuuden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NDBI -ryhmä
Hoitajat tapaavat lääkäreiden kanssa käytännössä viikoittain (a) katsella äskettäin kehitettyjä NDBI -videoita, jotka osoittavat strategian käytön, (b) keskustelevat siitä, miten tätä voidaan soveltaa heidän omaan lapseensa, (c) saavat yksilöllistä kotitehtävien suunnittelua, (d) kirjaa ja ladata videoita heidän strategiankäytönsä harjoitteluun oman lapsensa kanssa ja (e) kliinisten kliinisten palautteiden avulla. Tämä tapahtuu 10 viikon ajan. Jokainen istunto tallennetaan videoiden arvioimiseksi kliinisten interventioiden uskollisuuden arvioimiseksi. Kymmenen viikon kuluttua suoritetaan pre-post-testit vanhempien luottamuksen arvioimiseksi näiden strategioiden toteuttamiseen, heidän lapsensa sosiaaliseen viestintään ja palveluntarjoajien ja hoitajien tyytyväisyyteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vineland-3-mukautuva käyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 10 viikossa
Vineland-3-adaptiivisen käyttäytymiskomposiitti (ABC) -standardin pistemäärä, joka tiivistää adaptiivisen käyttäytymisen alueilla, on vähimmäispiste 20 ja enimmäispiste 160. Korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
Perustasosta hoidon loppuun 10 viikossa
WHOQOL (Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 10 viikossa
Mittaa hoitajan hyvinvointia
Perustasosta hoidon loppuun 10 viikossa
Autismikohtainen vanhemmuuden itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 10 viikossa
Arvioi hoitajan luottamusta lapsensa käyttäytymisen hallintaan
Perustasosta hoidon loppuun 10 viikossa
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 10 viikossa
4-kappaleinen instrumentti, joka mittaa hoitajan tyytyväisyyttä ja intervention hyväksyttävyyttä.
Perustasosta hoidon loppuun 10 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00007006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa