Implementazione dell'intervento comportamentale dello sviluppo naturale (NDBI) attraverso il coaching caregiver di giovani bambini autistici

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento mediato dal caregiver che incorpora moduli di intervento comportamentale naturale di sviluppo naturalistico (NDBI) e coaching clinico. Lo studio consiste in: (1) reclutamento dei partecipanti, (2) formazione del caregiver, (3) coaching clinico, (4) raccolta di dati e (5) feedback dei partecipanti. Di seguito è riportata una descrizione dettagliata di ogni fase delle procedure di studio.

1. Il reclutamento del reclutamento e del consenso si svolgerà negli Stati Uniti e in Corea, utilizzando piattaforme di social media (ad es. Gruppi di Facebook), organizzazioni comunitarie e reti professionali. I volantini contenenti un codice QR dirigeranno i potenziali partecipanti a una pagina Qualtrica ospitata da UT Austin, dove riceveranno informazioni dettagliate di studio e completeranno uno screening iniziale di ammissibilità.

   I partecipanti interessati esamineranno un modulo di consenso informato incorporato, che include una descrizione delle procedure di studio, potenziali rischi e misure di riservatezza. I partecipanti avranno l'opportunità di porre domande prima di fornire il consenso. Una volta ottenuto il consenso, completeranno le valutazioni di base per raccogliere informazioni demografiche e misure iniziali relative ai risultati di intervento.

2. Procedure di intervento L'intervento è costituito da 10 sessioni settimanali (30 minuti ciascuna) in cui gli analisti del comportamento certificato (BCBAS) addestrati forniranno coaching ai caregiver su come implementare strategie NDBI nelle interazioni quotidiane con il loro bambino. Ogni sessione si concentrerà sulla pratica e la raffinazione di tecniche comportamentali specifiche per promuovere la comunicazione e l'impegno. Le sessioni di coaching saranno condotte tramite videoconferenza (ad es. Zoom) o di persona, a seconda della posizione dei partecipanti.

   I caregiver riceveranno l'accesso a video di intervento preregistrati che dimostrano tecniche NDBI, che dovrebbero guardare prima di ogni sessione. Ogni video è lungo circa 2-3 minuti e disponibile su richiesta. I moduli sono pronti per la visione dei caregiver online e includono argomenti come seguire il vantaggio del bambino, il suggerimento, lo sbiadimento rapido, il rinforzo naturale, le interazioni reciproche, la svolta, ecc.

   Per valutare l'implementazione della strategia del caregiver, i genitori registreranno le interazioni con il proprio figlio utilizzando uno smartphone, un tablet o un computer. Queste interazioni saranno pre-pianificate durante la loro sessione settimanale con il medico che aiuterà a pianificare il contesto, le routine e le attività specifiche in cui i caregiver praticheranno l'implementazione delle strategie che hanno appreso. Quindi, i caregiver riceveranno feedback nella prossima sessione in base alle registrazioni. Queste registrazioni non supereranno la lunghezza di 5 minuti. I partecipanti saranno istruiti a includere solo genitore e figlio acconsentito per garantire la privacy degli individui circostanti, se presenti. Queste registrazioni verranno caricate su una piattaforma di ricerca sicura (ad es. Archiviazione cloud crittografata o Qualtrics) per l'analisi. I video saranno esaminati dai membri del team di ricerca per valutare la fedeltà della strategia e il coinvolgimento del caregiver.

3. I BCBA di coaching e supervisione del medico che conducono la formazione in caregiver riceveranno anche sessioni di coaching per garantire la fedeltà nel fornire l'intervento. Queste sessioni si concentreranno sulla revisione dei progressi dei caregiver, sulla discussione delle sfide di implementazione e sulla raffinazione delle tecniche di coaching.

   Tutte le sessioni di coaching clinico saranno registrate utilizzando Zoom (o un'altra piattaforma di videoconferenza conforme a HIPAA) e memorizzate su server crittografati per l'analisi. Queste registrazioni verranno utilizzate per valutare la fedeltà del medico utilizzando una lista di controllo della fedeltà validata.

4. Raccolta dei dati e misure di esito

   I partecipanti completeranno le valutazioni al basale (pre-intervento) e post-intervento per misurare l'acquisizione delle competenze del caregiver, il progresso dello sviluppo infantile e l'efficacia dell'intervento. Verranno utilizzate le seguenti misure di ricerca:

   • Vineland-3 Scala del comportamento adattivo: valuta il comportamento adattivo dei bambini.
   • WHOQOL (questionario sulla qualità della vita dell'organizzazione della sanità mondiale): misura il benessere del caregiver.
   • Scala di autoefficacia genitoriale specifica per autismo: valuta la fiducia dei caregiver nella gestione del comportamento del proprio figlio.
   • Misure di validità sociale (AIM, IAM, FIM): valutare la soddisfazione e l'accettabilità del caregiver dell'intervento.

   Tutte le misure saranno amministrate tramite qualità per massimizzare l'accessibilità per i partecipanti.

5. Interviste e sessioni di focus group Dopo aver completato l'intervento, i caregiver parteciperanno a interviste strutturate o discussioni dei focus group per fornire un feedback qualitativo sulle loro esperienze. Queste sessioni saranno condotte tramite Zoom o un'altra piattaforma di videoconferenza sicura.

   I partecipanti avranno la possibilità di disattivare le loro telecamere durante le discussioni per mantenere la privacy. Interviste e focus group saranno registrati e archiviati su server crittografati, con trascrizioni de-identificate prima dell'analisi.

6. Sicurezza e riservatezza dei dati Tutte le attività di ricerca avranno luogo online per massimizzare la partecipazione e l'accessibilità. I dati saranno archiviati in modo sicuro su server protetti da password e solo il personale di ricerca autorizzato avrà accesso. Le registrazioni video e i moduli di consenso saranno archiviati separatamente dai dati di ricerca e tutte le informazioni identificative saranno de-identificate prima dell'analisi. Inoltre, si tratta di uno studio collaborativo che coinvolge ricercatori di UT Austin che lavorano con ricercatori esterni che sono responsabili della raccolta dei dati, dell'analisi dei dati de-identificati e della diffusione dei risultati della ricerca.