Implementace naturalistického rozvojového behaviorálního zásahu (NDBI) prostřednictvím koučovacích pečovatelů mladých autistických dětí

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost intervence zprostředkovaného pečovatelem zahrnující nově vyvinuté moduly naturalistické vývojové behaviorální intervence (NDBI) a koučování klinického lékaře. Studie se skládá z: (1) náboru účastníků, (2) školení pečovatele, (3) koučování klinického lékaře, (4) sběr dat a (5) zpětná vazba účastníka. Níže je podrobný popis každé fáze studijních postupů.

1. Nábor procesu náboru a souhlasu se bude konat ve Spojených státech a Koreji a využívá platformy sociálních médií (např. Skupiny Facebooku), komunitní organizace a profesionální sítě. Letci obsahující QR kód nasměrují potenciální účastníky na kvalitní stránku pořádanou UT Austin, kde obdrží podrobné informace o studii a dokončí počáteční screening způsobilosti.

   Zainteresovaní účastníci přezkoumají vestavěný formulář informovaného souhlasu, který zahrnuje popis studijních postupů, potenciálních rizik a opatření na důvěrnost. Účastníci budou mít možnost položit otázky před poskytnutím souhlasu. Po získání souhlasu dokončí základní hodnocení za účelem shromažďování demografických informací a počátečních opatření souvisejících s intervenčními výsledky.

2. Intervenční postupy Intervence sestává z 10 týdenních sezení (každá 30 minut), kde analytici Certified Certified Certified Certified Behavior (BCBA) poskytnou pečovatelům koučování o tom, jak implementovat strategie NDBI v denních interakcích se svým dítětem. Každá relace se zaměří na praktikování a zdokonalování konkrétních behaviorálních technik na podporu komunikace a angažovanosti. Tréninkové sezení budou prováděny prostřednictvím videokonferencí (např. Zoom) nebo osobně, v závislosti na umístění účastníků.

   Pečovatelé získají přístup k předem nahraným intervenčním videím demonstrující techniky NDBI, které se očekává, že budou sledovat před každou relací. Každé video je dlouhé asi 2-3 minuty a dostupné na vyžádání. Moduly jsou připraveny na prohlížení pečovatelů online a zahrnuje témata, jako je následování vedení dítěte, výzva, rychlé blednutí, přirozené posílení, vzájemné interakce, převzetí otočení atd.

   Pro vyhodnocení implementace strategie pečovatele rodiče zaznamenají interakce se svým dítětem pomocí smartphonu, tabletu nebo počítače. Tyto interakce budou předem naplánovány během jejich týdenního zasedání s lékařem, který pomůže naplánovat konkrétní kontext, rutiny a činnosti, ve kterých budou pečovatelé praktikovat provádění strategií, o kterých se dozvěděli. Poté obdrží pečovatelé v příštím zasedání na základě nahrávek zpětnou vazbu. Tyto nahrávky nepřesahují délku 5 minut. Účastníci budou instruováni, aby zahrnuli pouze souhlašený rodič a dítě, aby zajistili soukromí okolních jednotlivců, pokud existují. Tyto záznamy budou nahrány na zabezpečenou výzkumnou platformu (např. Šifrované cloudové úložiště nebo kvalitní) pro analýzu. Videa budou členy výzkumného týmu přezkoumány za účelem posouzení věrnosti strategie a zapojení pečovatele.

3. Koučování klinického koučování a dohledu BCBA provádějící školení pečovatelů také obdrží koučovací sezení, aby zajistila věrnost při provádění zásahu. Tato relace se zaměří na přezkoumání pokroku pečovatele, diskusi o výzvách pro implementaci a zdokonalování technik koučování.

   Všechna klinická koučování budou zaznamenány pomocí Zoom (nebo jiné platformy pro videokonference kompatibilní s HIPAA) a uloženy na šifrovaných serverech pro analýzu. Tyto nahrávky budou použity k posouzení věrnosti lékaře pomocí ověřeného kontrolního seznamu Fidelity.

4. Měření sběru dat a výsledků

   Účastníci dokončí hodnocení na začátku (před zásahem) a po zásahu k měření získávání dovedností pečovatelů, vývojového pokroku dětí a účinnosti intervence. Budou použita následující výzkumná opatření:

   • Směra adaptivního chování Vineland-3: Hodnotí adaptivní chování dítěte.
   • WHOQOL (dotazník pro kvalitu života Světové zdravotnické organizace): Opatření pečovatelské pohody.
   • Stupnice rodičovství sebeúčinnosti specifické pro autismus: hodnotí důvěru pečovatele v řízení chování jejich dítěte.
   • Opatření sociální platnosti (AIM, IAM, FIM): Vyhodnoťte spokojenost pečovatele a přijatelnost intervence.

   Všechna opatření budou podávána prostřednictvím Qualtrics pro maximalizaci dostupnosti účastníků.

5. Rozhovory a fokusní skupinové sezení Po dokončení intervence se pečovatelé účastní strukturovaných rozhovorů nebo diskusí o zaměření skupin, aby poskytli kvalitativní zpětnou vazbu o jejich zkušenostech. Tato relace budou prováděna prostřednictvím zoomu nebo jiné zabezpečené platformy pro videokonference.

   Během diskusí budou mít účastníci možnost vypnout své kamery, aby si udrželi soukromí. Rozhovory a fokusní skupiny budou zaznamenány a uloženy na šifrovaných serverech, přičemž přepisy jsou de-identifikované před analýzou.

6. Zabezpečení dat a důvěrnost Všechny výzkumné činnosti probíhají online, aby se maximalizovala účast a dostupnost. Data budou bezpečně uložena na serverech chráněných heslem a přístup bude mít pouze oprávněný výzkumný pracovníci. Video nahrávky a formuláře souhlasu budou uloženy odděleně od výzkumných údajů a všechny identifikační údaje budou de-identifikovány před analýzou. Navíc se jedná o studii pro spolupráci, která zahrnuje výzkumníky UT Austin pracující s externími vědci, kteří jsou zodpovědní za sběr dat, analýzu de-identifikovaných údajů a šíření zjištění výzkumu.