- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06923813
폭탄 열량 측정법을 사용한 장애 후 집중 치료 후 환자의 영양소 흡수 평가 : 칼로리 스틱을 사용하십시오. (STICKY)
폭탄 열량 측정법을 사용하여 입력 후 ICU 후 환자의 영양소 흡수 평가 : 칼로리 스틱을 막으십시오.
이 연구는 ICU에서 회복 한 환자가 장 (튜브) 수유를받을 때 영양소를 얼마나 잘 흡수하는지 이해하는 데 중점을 둡니다. 적절한 영양은 회복에 중요하지만, 우리는 ICU 생존자에서 장관 수유가 얼마나 효율적으로 작동하는지 완전히 이해하지 못합니다. 이 연구는 폭탄 열량 측정과 같은 고급 기술을 사용하여 대변의 에너지 함량을 측정하고 환자의 휴식 에너지 소비 (REE)를 측정하기 위해 간접 열량 측정법을 사용합니다. 이것은이 환자들의 장관 공급의 효과를 평가하여 신진 대사 요구와 영양 상태에 대한 귀중한 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구는 또한 장관 수유, 특히 음식물 쓰레기의 환경 영향을 조사 할 것입니다. 이 연구는 얼마나 많은 영양이 흡수되는지를 이해함으로써보다 지속 가능한 사료 공급 관행을 제안하고 병원에서 불필요한 폐기물을 줄이기를 희망합니다.
주요 목표 :
- 주요 목표 : 대변과 에너지 소비를 분석하여 ICU 후 환자에 의해 장관 공급으로 인한 에너지를 측정합니다.
- 2 차 목표 : 미사용 영양 제품으로 인해 폐기물이 적어 장관 수유를보다 지속 가능하게 만드는 방법을 평가하십시오.
이 연구는 ICU 환자의 영양 치료를 개선하고 회복을 향상 시키며 잠재적으로 환경 친화적 인 의료 관행을 초래할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중환자 실 (ICU) 체류에서 회복하는 환자의 장내 영양의 흡수 효율을 조사합니다. 영양 지원은 ICU 환자의 회복에 중요하며 장의 완전성을 보존하고 감염 위험을 줄이는 데있어 장점으로 인해 장내 공급이 일반적으로 사용됩니다. 그러나, 이들 환자의 영양소의 실제 흡수에 대한 데이터는 제한되어있다.
이 연구의 주요 초점은 ICU 이후 환자의 영양소 흡수 효율을 결정하기 위해 배설 된 대변의 칼로리 섭취 및 칼로리 함량을 정량화하는 것입니다. 이것은 대변 샘플의 에너지 함량을 측정하는 폭탄 열량 측정법과 환자의 휴식 에너지 소비 (REE)를 평가하기위한 간접 열량 측정법을 사용하여 수행됩니다.
연구 설계는 포함 기준을 충족하는 20 명의 ICU 후 환자를 포함하여 전향 적, 중재 적 및 단일 센터입니다. 장내 공급 및 보충 주입 칼로리를 포함한 칼로리 섭취의 상세한 추적은 매일 수행됩니다. 대변 샘플은 3 일 동안 수집되며,이 기간 동안 생산 된 특정 대변을 추적하는 데 사용되는 비 흡수성 청색 염료 마커 방법으로 3 일 동안 수집됩니다. 이 대변 샘플은 동결 건조되고 펠릿으로 형성되며, PARR 6200 이소 페리볼 열량계를 사용하여 에너지 함량을 측정 할 수 있습니다.
2 차 목표는 사용하지 않는 영양 공식 및 튜브와 같은 생성 된 폐기물의 양을 평가함으로써 장내 공급 관행의 지속 가능성을 평가하는 것입니다. 여기에는 병원의 음식물 쓰레기를 정량화하고 소비, 흡수 또는 배설되지 않은 영양에 중점을 둡니다.
ICU 생존자의 실제 에너지 흡수를 이해 함으로써이 연구는 영양 전략을 최적화하고 환자 회복을 개선하며 비용 효율적이고 환경 적으로 지속 가능한 건강 관리 관행에 기여할 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elisabeth De Waele
- 전화번호: 02476 3354
- 이메일: Elisabeth.DeWaele@uzbrussel.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에
- 아직 모집하지 않음
- UZ Brussel
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연락하다:
- UZ Brussel
- 전화번호: 024776001
- 이메일: virgini.vanbuggenhout@uzbrussel.be
-
Jette, 벨기에, 1090
- 모병
- UZ Brussel
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연락하다:
- Maridi Aerts
- 전화번호: +3224776011
- 이메일: maridi.aerts@uzbrussel.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 나이
- 최소 ICU 체류 7 일
- 장내 공급에 전적으로 의존 (비장 또는 PEG 튜브)
- 네덜란드, 프랑스어 또는 영어로 서면 사전 동의를 이해하고 서명 할 수있는 환자 또는 담당자의 능력
제외 기준 :
- 알려진 염증성 장 질환
- 알려진 흡해 성 위장 질환
- 소장 절제술의 역사
- 세로토닌 성 또는 교감 제 약물의 동반 사용 (OA. Setrone, Tryptans, 항우울제, 메틸 페니 데이트, 모노 아민 옥시 다제 억제제, 트라마돌)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자들
완전히 내 입학 (PEG 또는 NASOGSCRIC TUBE)을 완전히 공급 한 ICU 후 환자 20 명.
단계별 프로세스 : 환자가 포함될 때마다 모든 단계 (칼로리 섭취 측정, 대변 샘플 수집, 혼합, 냉동 및 동결 건조)가 순차적으로 수행됩니다.
폭탄 열량 측정법은 모든 샘플이 수집 된 후 한 번에 몇 명의 환자 또는 한 번에 한 번에 체계적으로 수행 될 수 있습니다.
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투여 된 영양 공식의 유형 및 양을 포함하여 각 환자에게 제공된 장관 공급의 상세한 일일 추적.
장착 섭취와는 별도로 주입에 의해 제공되는 보충 칼로리 (예 :
칼로리 섭취량을 정확하게 측정하기 위해 포도당)가 기록됩니다.
각 환자의 REE를 측정하기 위해 간접 열량 측정 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼로리 흡수 효율
기간: 스크리닝에서 환자에 대한 연구 완료까지 평균 3 일
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장내 공급으로부터의 칼로리 섭취는 배설 된 대변의 칼로리 함량과 비교됩니다.
이 두 값의 차이는 신체가 투여 된 영양소를 얼마나 효율적으로 흡수하는지 추정 할 것입니다.
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스크리닝에서 환자에 대한 연구 완료까지 평균 3 일
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휴식 에너지 소비 (Ree)
기간: 스크리닝에서 환자에 대한 연구 완료까지 평균 3 일
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이 연구는 간접 열량 측정법을 사용하여 ICU 이후 환자의 휴식 에너지 소비를 측정 할 것이며, 이는 환자의 기저 대사율과 에너지 요구를 실시간으로 측정합니다.
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스크리닝에서 환자에 대한 연구 완료까지 평균 3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 흡수 효율
기간: 스크리닝에서 환자에 대한 연구 완료까지 평균 3 일
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환자에 의해 흡수되는 장내 영양의 비율은 투여 된 총 양과 비교됩니다.
흡수 효율이 높을수록 영양 낭비가 적고 장내 공급의 이용이 향상됩니다.
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스크리닝에서 환자에 대한 연구 완료까지 평균 3 일
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장내 공급 용액 및 튜브로부터 폐기물 생성
기간: 스크리닝에서 환자에 대한 연구 완료까지 평균 3 일
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이 연구는 장골 공급 용액 및 튜브의 일일 대체로 생성 된 폐기물의 양을 평가할 것입니다.
이 측정은 현재 관행의 지속 가능성 영향에 대한 통찰력과 병원 환경에서 얼마나 많은 자료가 폐기되는지에 대한 통찰력을 제공 할 것입니다.
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스크리닝에서 환자에 대한 연구 완료까지 평균 3 일
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병원의 전반적인 음식물 쓰레기
기간: 스크리닝에서 환자에 대한 연구 완료까지 평균 3 일
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이 연구는 소비, 흡수 또는 배설되지 않은 장내 영양의 양을 정량화 할 것입니다.
여기에는 사료 공급 비 효율성 또는 환자 비 소비로 인해 낭비되는 영양이 포함됩니다.
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스크리닝에서 환자에 대한 연구 완료까지 평균 3 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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