Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af næringsstofabsorption i enteralt fodret med post-intensiv pleje af patienter ved hjælp af bombe-kalorimetri: klæber kalorierne (STICKY)

30. april 2026 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Vurdering af næringsstofabsorption hos enteralt fodret post-ICU-patienter ved hjælp af bombe-kalorimetri: Stikker kalorierne klæber

Denne undersøgelse fokuserer på at forstå, hvor godt patienter, der er kommet sig efter en ICU -ophold, absorberer næringsstoffer, når de modtager enteral (rør) fodring. Korrekt ernæring er afgørende for bedring, men vi forstår ikke fuldt ud, hvor effektivt enteral fodring fungerer hos ICU -overlevende. Undersøgelsen vil bruge avancerede teknikker som bombe -kalorimetri til at måle energiindholdet i afføring og indirekte kalorimetri til at måle patienters hvilende energiforbrug (REE). Dette vil hjælpe med at vurdere effektiviteten af ​​enteral fodring hos disse patienter og give værdifuld information om deres metaboliske behov og ernæringsstatus.

Undersøgelsen vil også undersøge miljøpåvirkningen af ​​enteral fodring, især madaffald. Ved at forstå, hvor meget af ernæring, der absorberes kontra udskilles, håber undersøgelsen at foreslå mere bæredygtig fodringspraksis og reducere unødvendigt affald på hospitaler.

Nøglemål:

  • Primært mål: Mål, hvor meget energi fra enteral fodring, der absorberes af patienter efter ICU ved at analysere deres afføring og energiudgifter.
  • Sekundært mål: Vurder, hvordan enteral fodring kan gøres mere bæredygtig, med mindre affald genereret fra ubrugte ernæringsprodukter.

Denne forskning vil hjælpe med at forbedre ernæringspleje for ICU -patienter, forbedre bedring og potentielt føre til mere miljøvenlig sundhedspraksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger absorptionseffektiviteten af ​​enteral ernæring hos patienter, der er kommet fra en intensivafdeling (ICU) -ophold. Ernæringsstøtte er kritisk i gendannelse af ICU -patienter, og enteral fodring bruges ofte på grund af dets fordele ved at bevare tarmintegritet og reducere infektionsrisici. Der er dog begrænsede data om den faktiske absorption af næringsstoffer hos disse patienter, især med hensyn til hvor meget af den medfølgende energi der anvendes kontra udskilles.

Det primære fokus i denne undersøgelse er at kvantificere det kaloriindtag og det kaloriske indhold af udskilt afføring for at bestemme effektiviteten af ​​næringsstofabsorption hos patienter efter ICU. Dette gøres ved hjælp af bombe -kalorimetri, der måler energiindholdet i afføringsprøver og indirekte kalorimetri for at vurdere patienternes hvilende energiforbrug (REE).

Undersøgelsesdesignet er potentielle, interventionelle og enkeltcenter, der involverer 20 patienter efter ICU, der opfylder inkluderingskriterierne. Detaljeret sporing af kaloriindtagelse, herunder både enteral fodring og supplerende infusionskalorier, udføres dagligt. Afføringsprøver indsamles i tre dage med den ikke -absorberbare blå farvestofmarkørmetode, der bruges til at spore den specifikke afføring produceret i denne periode. Disse afføringsprøver vil blive frysetørret, dannet til pellets og analyseret ved hjælp af PARR 6200 isoperibol-kalorimeter for at måle deres energiindhold.

Det sekundære mål er at evaluere bæredygtigheden af ​​enteral fodringspraksis ved at vurdere mængden af ​​genererede affald, såsom ubrugte ernæringsformler og rør. Dette inkluderer kvantificering af madaffald på hospitalet med fokus på ernæring, der ikke forbruges, absorberes eller udskilles.

Ved at forstå den faktiske energiabsorption hos ICU-overlevende sigter denne undersøgelse mod at give indsigt, der vil optimere ernæringsstrategier, forbedre patientinddrivelse og bidrage til omkostningseffektive, miljømæssigt bæredygtige sundhedspraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder af 18 år eller ældre
  • Minimum ICU -ophold på 7 dage
  • Fuldt afhængig af enteral fodring (nasogastrisk eller peg-rør)
  • patientens eller repræsentantens evne til at forstå og underskrive skriftligt informeret samtykke på hollandsk, fransk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt inflammatorisk tarmsygdom
  • Kendte malabsorptiv gastrointestinal sygdom
  • Historie om lille tarmresektion
  • Samtidig brug af serotoninergiske eller sympatomimetiske medikamenter (OA. Setrone, tryptans, antidepressiva, methylphenidat, monoaminoxidaseinhibitorer, tramadol)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere
20 Patienter efter ICU, der er fuldt ud indført (PEG- eller nasogastrisk rør). Trin-for-trin-proces: Hver gang en patient er inkluderet, udføres alle trin (kaloriindtagsmåling, afføringsprøvesamling, blanding, frysning og frysetørring) sekventielt. Bombekalorimetri kan udføres enten systematisk for et par patienter ad gangen eller alle på én gang, efter at alle prøver er blevet indsamlet.
Detaljeret daglig sporing af den enterale fodring, der leveres til hver patient, og der er indgivet typen og mængden af ​​ernæringsmæssig formel. Bortset fra det enterale indtag, supplerende kalorier leveret af infusion (f.eks. glukose) registreres for at sikre nøjagtig måling af kaloriindtagelse.
  • En ikke -absorberbar blå farvestofmarkør administreres i starten og slutningen af ​​afføringsopsamlingsperioden for præcist at indekke afføringen, der er produceret inden for en bestemt tidsramme.
  • Afføring indsamles i tre dage. Hver prøve opsamles, vægtes og mærket med dato og klokkeslæt, derefter opbevares ved -20 ° C.
  • Kun afføringsprøver fra udseendet af den første farvestofmarkør til udseendet af den anden farvestofmarkør gemmes og analyseres.
  • Bombe -kalorimetri -forberedelse

    • Blanding og fortynding: Hver afføringsprøve sættes i en blender og blandes med en lige mængde vand
    • Freeze Dying: Den fortyndede afføring vil blive anbragt i frysefarve -kolber og frosset ved -20 ° C. Den næste dag placeres kolberne i en frysetørrer i 48 timer.
    • Pelletdannelse: De frysetørrede prøver vil blive dannet til 1-gram pellets og opbevaret indtil kalorimetri
    • Kalorimetri -analyse: PARR 6200 isoperibol -kalorimeteret vil blive brugt til at måle energiindholdet i afføringspillerne
Udfører indirekte kalorimetri for at måle hver patients REE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kaloriabsorptionseffektivitet
Tidsramme: Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af ​​patienten, i gennemsnit 3 dage
Det kaloriindtag fra enteral fodring sammenlignes med det kaloriske indhold af den udskillede afføring. Forskellen mellem disse to værdier vil give et skøn over, hvor effektivt kroppen absorberer de administrerede næringsstoffer.
Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af ​​patienten, i gennemsnit 3 dage
Hvilende energiudgifter (REE)
Tidsramme: Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af ​​patienten, i gennemsnit 3 dage
Undersøgelsen vil måle de hvilende energiudgifter hos patienter efter ICU ved hjælp af indirekte kalorimetri, som giver et realtidsmål for patienternes basale metaboliske hastighed og energibehov.
Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af ​​patienten, i gennemsnit 3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Næringsstofabsorptionseffektivitet
Tidsramme: Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af ​​patienten, i gennemsnit 3 dage
Andelen af ​​den enterale ernæring, der absorberes af patienten, vil blive sammenlignet med det samlede indgivne beløb. En højere absorptionseffektivitet antyder mindre spildt ernæring og bedre udnyttelse af enteral fodring.
Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af ​​patienten, i gennemsnit 3 dage
Affaldsproduktion fra enterale fodringsløsninger og slange
Tidsramme: Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af ​​patienten, i gennemsnit 3 dage
Undersøgelsen vil evaluere mængden af ​​affald produceret fra den daglige udskiftning af enterale fodringsløsninger og slange. Denne foranstaltning vil give indsigt i bæredygtighedseffekten af ​​den aktuelle praksis, og hvor meget materiale der kasseres i hospitalets omgivelser.
Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af ​​patienten, i gennemsnit 3 dage
Samlet madaffald på hospitaler
Tidsramme: Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af ​​patienten, i gennemsnit 3 dage
Undersøgelsen vil kvantificere mængden af ​​enteral ernæring, der ikke forbruges, absorberes eller udskilles. Dette inkluderer enhver ernæring, der spildes på grund af fodringseffektivitet eller ikke-forbrug af patienten.
Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af ​​patienten, i gennemsnit 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2025

Først opslået (Faktiske)

11. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STICKY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner