- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06923813
Vurdering af næringsstofabsorption i enteralt fodret med post-intensiv pleje af patienter ved hjælp af bombe-kalorimetri: klæber kalorierne (STICKY)
Vurdering af næringsstofabsorption hos enteralt fodret post-ICU-patienter ved hjælp af bombe-kalorimetri: Stikker kalorierne klæber
Denne undersøgelse fokuserer på at forstå, hvor godt patienter, der er kommet sig efter en ICU -ophold, absorberer næringsstoffer, når de modtager enteral (rør) fodring. Korrekt ernæring er afgørende for bedring, men vi forstår ikke fuldt ud, hvor effektivt enteral fodring fungerer hos ICU -overlevende. Undersøgelsen vil bruge avancerede teknikker som bombe -kalorimetri til at måle energiindholdet i afføring og indirekte kalorimetri til at måle patienters hvilende energiforbrug (REE). Dette vil hjælpe med at vurdere effektiviteten af enteral fodring hos disse patienter og give værdifuld information om deres metaboliske behov og ernæringsstatus.
Undersøgelsen vil også undersøge miljøpåvirkningen af enteral fodring, især madaffald. Ved at forstå, hvor meget af ernæring, der absorberes kontra udskilles, håber undersøgelsen at foreslå mere bæredygtig fodringspraksis og reducere unødvendigt affald på hospitaler.
Nøglemål:
- Primært mål: Mål, hvor meget energi fra enteral fodring, der absorberes af patienter efter ICU ved at analysere deres afføring og energiudgifter.
- Sekundært mål: Vurder, hvordan enteral fodring kan gøres mere bæredygtig, med mindre affald genereret fra ubrugte ernæringsprodukter.
Denne forskning vil hjælpe med at forbedre ernæringspleje for ICU -patienter, forbedre bedring og potentielt føre til mere miljøvenlig sundhedspraksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger absorptionseffektiviteten af enteral ernæring hos patienter, der er kommet fra en intensivafdeling (ICU) -ophold. Ernæringsstøtte er kritisk i gendannelse af ICU -patienter, og enteral fodring bruges ofte på grund af dets fordele ved at bevare tarmintegritet og reducere infektionsrisici. Der er dog begrænsede data om den faktiske absorption af næringsstoffer hos disse patienter, især med hensyn til hvor meget af den medfølgende energi der anvendes kontra udskilles.
Det primære fokus i denne undersøgelse er at kvantificere det kaloriindtag og det kaloriske indhold af udskilt afføring for at bestemme effektiviteten af næringsstofabsorption hos patienter efter ICU. Dette gøres ved hjælp af bombe -kalorimetri, der måler energiindholdet i afføringsprøver og indirekte kalorimetri for at vurdere patienternes hvilende energiforbrug (REE).
Undersøgelsesdesignet er potentielle, interventionelle og enkeltcenter, der involverer 20 patienter efter ICU, der opfylder inkluderingskriterierne. Detaljeret sporing af kaloriindtagelse, herunder både enteral fodring og supplerende infusionskalorier, udføres dagligt. Afføringsprøver indsamles i tre dage med den ikke -absorberbare blå farvestofmarkørmetode, der bruges til at spore den specifikke afføring produceret i denne periode. Disse afføringsprøver vil blive frysetørret, dannet til pellets og analyseret ved hjælp af PARR 6200 isoperibol-kalorimeter for at måle deres energiindhold.
Det sekundære mål er at evaluere bæredygtigheden af enteral fodringspraksis ved at vurdere mængden af genererede affald, såsom ubrugte ernæringsformler og rør. Dette inkluderer kvantificering af madaffald på hospitalet med fokus på ernæring, der ikke forbruges, absorberes eller udskilles.
Ved at forstå den faktiske energiabsorption hos ICU-overlevende sigter denne undersøgelse mod at give indsigt, der vil optimere ernæringsstrategier, forbedre patientinddrivelse og bidrage til omkostningseffektive, miljømæssigt bæredygtige sundhedspraksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elisabeth De Waele
- Telefonnummer: 02476 3354
- E-mail: Elisabeth.DeWaele@uzbrussel.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien
- Ikke rekrutterer endnu
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- UZ Brussel
- Telefonnummer: 024776001
- E-mail: virgini.vanbuggenhout@uzbrussel.be
-
Jette, Belgien, 1090
- Rekruttering
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Maridi Aerts
- Telefonnummer: +3224776011
- E-mail: maridi.aerts@uzbrussel.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder af 18 år eller ældre
- Minimum ICU -ophold på 7 dage
- Fuldt afhængig af enteral fodring (nasogastrisk eller peg-rør)
- patientens eller repræsentantens evne til at forstå og underskrive skriftligt informeret samtykke på hollandsk, fransk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kendt inflammatorisk tarmsygdom
- Kendte malabsorptiv gastrointestinal sygdom
- Historie om lille tarmresektion
- Samtidig brug af serotoninergiske eller sympatomimetiske medikamenter (OA. Setrone, tryptans, antidepressiva, methylphenidat, monoaminoxidaseinhibitorer, tramadol)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere
20 Patienter efter ICU, der er fuldt ud indført (PEG- eller nasogastrisk rør).
Trin-for-trin-proces: Hver gang en patient er inkluderet, udføres alle trin (kaloriindtagsmåling, afføringsprøvesamling, blanding, frysning og frysetørring) sekventielt.
Bombekalorimetri kan udføres enten systematisk for et par patienter ad gangen eller alle på én gang, efter at alle prøver er blevet indsamlet.
|
Detaljeret daglig sporing af den enterale fodring, der leveres til hver patient, og der er indgivet typen og mængden af ernæringsmæssig formel.
Bortset fra det enterale indtag, supplerende kalorier leveret af infusion (f.eks.
glukose) registreres for at sikre nøjagtig måling af kaloriindtagelse.
Udfører indirekte kalorimetri for at måle hver patients REE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kaloriabsorptionseffektivitet
Tidsramme: Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af patienten, i gennemsnit 3 dage
|
Det kaloriindtag fra enteral fodring sammenlignes med det kaloriske indhold af den udskillede afføring.
Forskellen mellem disse to værdier vil give et skøn over, hvor effektivt kroppen absorberer de administrerede næringsstoffer.
|
Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af patienten, i gennemsnit 3 dage
|
|
Hvilende energiudgifter (REE)
Tidsramme: Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af patienten, i gennemsnit 3 dage
|
Undersøgelsen vil måle de hvilende energiudgifter hos patienter efter ICU ved hjælp af indirekte kalorimetri, som giver et realtidsmål for patienternes basale metaboliske hastighed og energibehov.
|
Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af patienten, i gennemsnit 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Næringsstofabsorptionseffektivitet
Tidsramme: Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af patienten, i gennemsnit 3 dage
|
Andelen af den enterale ernæring, der absorberes af patienten, vil blive sammenlignet med det samlede indgivne beløb.
En højere absorptionseffektivitet antyder mindre spildt ernæring og bedre udnyttelse af enteral fodring.
|
Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af patienten, i gennemsnit 3 dage
|
|
Affaldsproduktion fra enterale fodringsløsninger og slange
Tidsramme: Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af patienten, i gennemsnit 3 dage
|
Undersøgelsen vil evaluere mængden af affald produceret fra den daglige udskiftning af enterale fodringsløsninger og slange.
Denne foranstaltning vil give indsigt i bæredygtighedseffekten af den aktuelle praksis, og hvor meget materiale der kasseres i hospitalets omgivelser.
|
Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af patienten, i gennemsnit 3 dage
|
|
Samlet madaffald på hospitaler
Tidsramme: Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af patienten, i gennemsnit 3 dage
|
Undersøgelsen vil kvantificere mængden af enteral ernæring, der ikke forbruges, absorberes eller udskilles.
Dette inkluderer enhver ernæring, der spildes på grund af fodringseffektivitet eller ikke-forbrug af patienten.
|
Fra screening til undersøgelse af gennemførelsen af patienten, i gennemsnit 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STICKY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .