- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06923813
Bewertung der Nährstoffabsorption bei in Enteral gefütterten postintensiven Patienteneinheitspatienten unter Verwendung von Bombenkalorimetrie: Machen Sie die Kalorienstäbe (STICKY)
Bewertung der Nährstoffabsorption bei in Enteral gefütterten Post-ICU-Patienten unter Verwendung von Bombenkalorimetrie: Machen
Diese Studie konzentriert sich darauf, zu verstehen, wie gut Patienten, die sich von einer Intensivstation erholt haben, Nährstoffe absorbieren, wenn sie enterale (Rohr-) Fütterung erhalten. Die richtige Ernährung ist für die Genesung von entscheidender Bedeutung, aber wir verstehen nicht vollständig, wie effizient enterale Fütterung bei Überlebenden der Intensivstation funktioniert. In der Studie werden fortschrittliche Techniken wie die Bombenkalorimetrie verwendet, um den Energiegehalt des Stuhls zu messen, und die indirekte Kalorimetrie, um die Ruhungsverbrauch der Patienten (REE) zu messen. Dies wird dazu beitragen, die Wirksamkeit der enteralen Fütterung bei diesen Patienten zu bewerten und wertvolle Informationen über ihren Stoffwechselbedarf und ihren Ernährungszustand zu liefern.
Die Studie wird auch die Umweltauswirkungen der enteralen Fütterung, insbesondere von Lebensmittelabfällen, untersuchen. Durch das Verständnis, wie viel von der Ernährung im Vergleich zu Auslenkung absorbiert wird, hofft die Studie, nachhaltigere Fütterungspraktiken vorzuschlagen und unnötige Abfälle in Krankenhäusern zu verringern.
Hauptziele:
- Hauptziel: Messen Sie, wie viel Energie durch die enterale Fütterung von Patienten nach der ICU durch Analyse ihres Stuhl- und Energieverbrauchs absorbiert wird.
- Sekundäres Ziel: Beurteilen Sie, wie enterale Fütterung nachhaltiger werden kann, wobei weniger Abfälle von nicht verwendeten Ernährungsprodukten erzeugt werden.
Diese Forschung wird dazu beitragen, die Ernährungsversorgung von Intensivpatienten zu verbessern, die Genesung zu verbessern und möglicherweise zu umweltfreundlicheren Gesundheitspraktiken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Absorptionseffizienz der enteralen Ernährung bei Patienten, die sich von einem Aufenthalt in der Intensivstation (ICU) erholen. Ernährungsunterstützung ist für die Wiederherstellung von Intensivpatienten von entscheidender Bedeutung, und enterale Fütterung wird häufig aufgrund ihrer Vorteile bei der Erhaltung der Darmintegrität und der Reduzierung von Infektionsrisiken verwendet. Es gibt jedoch nur begrenzte Daten zur tatsächlichen Absorption von Nährstoffen bei diesen Patienten, insbesondere in Bezug auf die Verwendung der bereitgestellten Energie im Vergleich zu Auslenkung.
Der Hauptaugenmerk dieser Studie liegt auf der Quantifizierung der Kalorienaufnahme und des Kaloriengehalts des ausgeschiedenen Stuhls, um die Effizienz der Nährstoffabsorption bei post-ICU-Patienten zu bestimmen. Dies erfolgt anhand der Bombenkalorimetrie, die den Energiegehalt in Stuhlproben misst, und indirekte Kalorimetrie, um den Ruhestift der Patienten (REE) zu bewerten.
Das Studiendesign ist prospektiv, interventionell und einzelner Zentrum, an denen 20 Patienten nach dem ICU die Einschlusskriterien erfüllen. Eine detaillierte Verfolgung der Kalorienaufnahme, einschließlich enteraler Fütterung und ergänzender Infusionskalorien, wird täglich durchgeführt. Stuhlproben werden drei Tage lang gesammelt, wobei die nicht absorbierbare Blue Dye Marker -Methode verwendet wird, um den spezifischen Stuhl in diesem Zeitraum zu verfolgen. Diese Stuhlproben werden gefriergetrocknet, zu Pellets geformt und unter Verwendung des PRE 6200 Isoperibol-Kalorimeters analysiert, um ihren Energiegehalt zu messen.
Das sekundäre Ziel ist es, die Nachhaltigkeit enteraler Fütterungspraktiken zu bewerten, indem die Menge der erzeugten Abfälle bewertet wird, wie z. B. nicht verwendete Ernährungsformeln und Schläuche. Dies beinhaltet die Quantifizierung von Lebensmittelabfällen im Krankenhaus und konzentriert sich auf Ernährung, die nicht konsumiert, absorbiert oder ausgeschieden wird.
Durch das Verständnis der tatsächlichen Energieabsorption bei Überlebenden der Intensivstation ist diese Studie darauf abzielt, Erkenntnisse zu liefern, die die Ernährungsstrategien optimieren, die Wiederherstellung der Patienten verbessern und zu kostengünstigen, umweltverträglichen Gesundheitsversorgungspraktiken beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elisabeth De Waele
- Telefonnummer: 02476 3354
- E-Mail: Elisabeth.DeWaele@uzbrussel.be
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien
- Noch keine Rekrutierung
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- UZ Brussel
- Telefonnummer: 024776001
- E-Mail: virgini.vanbuggenhout@uzbrussel.be
-
Jette, Belgien, 1090
- Rekrutierung
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Maridi Aerts
- Telefonnummer: +3224776011
- E-Mail: maridi.aerts@uzbrussel.be
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 Jahren oder älter
- Mindestaufenthalt in der Intensivstation von 7 Tagen
- vollständig abhängig von der enteralen Fütterung (Nasogastrie oder Pegrohr)
- Fähigkeit des Patienten oder Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung in Niederländisch, Französisch oder Englisch zu verstehen und zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- bekannte entzündliche Darmerkrankung
- bekannte malabsorptive Magen -Darm -Erkrankungen
- Vorgeschichte der Dünndarmresektion
- gleichzeitige Verwendung von Serotoninergen oder Sympathomimetikmedikamenten (OA. SetRone, Tryptans, Antidepressiva, Methylphenidat, Monoaminoxidase -Inhibitoren, Tramadol)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Teilnehmer
20 post-ICU-Patienten, die vollständig enteral gefüttert sind (Peg- oder Nasogastr-Röhrchen).
Schritt-für-Schritt-Prozess: Jedes Mal, wenn ein Patient einbezogen wird, werden alle Schritte (Kalorienaufnahmemessung, Stuhlprobensammlung, Mischung, Einfrieren und Einfrierentrocknen) nacheinander durchgeführt.
Bombenkalorimetrie kann entweder systematisch für einige Patienten gleichzeitig oder auf einmal durchgeführt werden, nachdem alle Proben gesammelt wurden.
|
Detaillierte tägliche Verfolgung der enteralen Fütterung, die jedem Patienten zur Verfügung gestellt wird und die Art und Menge der verabreichten Ernährungsformel enthält.
Abgesehen von der enteralen Einnahme ergänzende Kalorien durch Infusion (z.
Glukose) wird aufgezeichnet, um eine genaue Messung der Kalorienaufnahme sicherzustellen.
Durchführung einer indirekten Kalorimetrie zur Messung des REE jedes Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kalorienabsorptionseffizienz
Zeitfenster: Vom Screening bis zur Studienabschluss für den Patienten durchschnittlich 3 Tage
|
Die Kalorienaufnahme aus der enteralen Fütterung wird mit dem Kaloriengehalt des ausgeschiedenen Stuhls verglichen.
Die Differenz zwischen diesen beiden Werten liefert eine Schätzung, wie effizient der Körper die verabreichten Nährstoffe aufnimmt.
|
Vom Screening bis zur Studienabschluss für den Patienten durchschnittlich 3 Tage
|
|
RESTING ENERGY AUSBEITUNG (REE)
Zeitfenster: Vom Screening bis zur Studienabschluss für den Patienten durchschnittlich 3 Tage
|
Die Studie misst den Ruheenergieverbrauch von Patienten nach der ICU unter Verwendung indirekter Kalorimetrie, was ein Echtzeitmaß für die basale Stoffwechselrate und den Energiebedarf der Patienten darstellt.
|
Vom Screening bis zur Studienabschluss für den Patienten durchschnittlich 3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nährstoffabsorptionseffizienz
Zeitfenster: Vom Screening bis zur Studienabschluss für den Patienten durchschnittlich 3 Tage
|
Der Anteil der vom Patienten absorbierten enteralen Ernährung wird mit der Gesamtmenge verglichen.
Eine höhere Absorptionseffizienz würde weniger verschwendete Ernährung und eine bessere Nutzung der enteralen Fütterung vermuten lassen.
|
Vom Screening bis zur Studienabschluss für den Patienten durchschnittlich 3 Tage
|
|
Abfallerzeugung aus enteralen Fütterungslösungen und Schläuchen
Zeitfenster: Vom Screening bis zur Studienabschluss für den Patienten durchschnittlich 3 Tage
|
Die Studie wird die Menge der Abfälle bewerten, die aus dem täglichen Austausch von enteralen Fütterungslösungen und Schläuchen erzeugt werden.
Diese Maßnahme wird Einblick in die Nachhaltigkeitsauswirkungen der gegenwärtigen Praktiken und die verworfenen Materials in Krankenhausumgebungen geben.
|
Vom Screening bis zur Studienabschluss für den Patienten durchschnittlich 3 Tage
|
|
Gesamtnahrungsmittelabfälle in Krankenhäusern
Zeitfenster: Vom Screening bis zur Studienabschluss für den Patienten durchschnittlich 3 Tage
|
Die Studie quantifiziert die Menge an enteraler Ernährung, die nicht konsumiert, absorbiert oder ausgeschieden wird.
Dies schließt jede Ernährung ein, die aufgrund von Fütterungseffizienzen oder Nicht-Verbrauchspatienten verschwendet wird.
|
Vom Screening bis zur Studienabschluss für den Patienten durchschnittlich 3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STICKY
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .