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Valutazione dell'assorbimento dei nutrienti nei pazienti con unità di terapia post-intensa alimentate con alimentazione emergenza usando la calorimetria di bombe: fare le calorie (STICKY)

30 aprile 2026 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel

Valutazione dell'assorbimento dei nutrienti nei pazienti post-ICU alimentati con alimentazione emergenza usando la calorimetria bomba: fare le calorie

Questo studio si concentra sulla comprensione di come i pazienti che si sono ripresi da una terapia intensiva rimangono i nutrienti quando si ricevono l'alimentazione enterale (tubo). Una corretta alimentazione è cruciale per il recupero, ma non comprendiamo appieno quanto funzioni l'alimentazione efficiente emergente nei sopravvissuti alla terapia intensiva. Lo studio utilizzerà tecniche avanzate come la calorimetria bomba per misurare il contenuto energetico delle feci e la calorimetria indiretta per misurare il dispendio energetico a riposo dei pazienti (REE). Ciò contribuirà a valutare l'efficacia dell'alimentazione enterale in questi pazienti, fornendo preziose informazioni sui loro bisogni metabolici e sullo stato nutrizionale.

Lo studio esaminerà anche l'impatto ambientale dell'alimentazione enterale, in particolare i rifiuti alimentari. Comprendendo la quantità di nutrizione che viene assorbita rispetto a escreto, lo studio spera di suggerire pratiche di alimentazione più sostenibili e ridurre i rifiuti inutili negli ospedali.

Obiettivi chiave:

  • Obiettivo primario: misurare quanta energia dall'alimentazione enterale viene assorbita dai pazienti post-ICU analizzando le feci e il dispendio energetico.
  • Obiettivo secondario: valutare come l'alimentazione enterale può essere resa più sostenibile, con meno rifiuti generati da prodotti nutrizionali inutilizzati.

Questa ricerca contribuirà a migliorare l'assistenza nutrizionale per i pazienti in terapia intensiva, migliorare il recupero e potenzialmente portare a pratiche sanitarie più rispettose dell'ambiente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio studia l'efficienza di assorbimento della nutrizione enterale nei pazienti che si riprendono da una permanenza di unità di terapia intensiva (ICU). Il supporto nutrizionale è fondamentale nel recupero dei pazienti in terapia intensiva e l'alimentazione enterale è comunemente utilizzata a causa dei suoi benefici nel preservare l'integrità intestinale e nella riduzione dei rischi di infezione. Tuttavia, ci sono dati limitati sull'effettivo assorbimento di nutrienti in questi pazienti, in particolare in termini di utilizzazione dell'energia fornita rispetto a escreto.

L'obiettivo principale di questo studio è quantificare l'assunzione calorica e il contenuto calorico delle feci escrete per determinare l'efficienza dell'assorbimento dei nutrienti nei pazienti post-ICU. Questo verrà fatto usando la calorimetria di bombe, che misura il contenuto di energia nei campioni di feci e calorimetria indiretta per valutare il dispendio energetico a riposo dei pazienti (REE).

Il design dello studio è prospettico, interventistico e singolo, che coinvolge 20 pazienti post-ICU che soddisfano i criteri di inclusione. Il monitoraggio dettagliato dell'assunzione calorica, compresa l'alimentazione enterale e le calorie di infusione supplementare, verrà eseguito quotidianamente. I campioni di feci verranno raccolti per tre giorni, con il metodo non assorbibile marcatore di colorante blu utilizzato per tracciare le feci specifiche prodotte durante questo periodo. Questi campioni di feci saranno liofilizzati, formati in pellet e analizzati utilizzando il calorimetro ISOPERIBOL PARR 6200 per misurare il loro contenuto di energia.

L'obiettivo secondario è valutare la sostenibilità delle pratiche di alimentazione enterale valutando la quantità di rifiuti generati, come formule nutrizionali inutilizzate e tubi. Ciò include la quantificazione dei rifiuti alimentari in ospedale, concentrandosi sulla nutrizione che non viene consumata, assorbita o escreta.

Comprendendo l'effettivo assorbimento energetico nei sopravvissuti alla terapia intensiva, questo studio mira a fornire approfondimenti che ottimizzino le strategie nutrizionali, migliorano il recupero dei pazienti e contribuiscano a pratiche sanitarie ecologiche e sostenibili in termini di costi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età di 18 anni o più
  • Sogu minimo in terapia intensiva di 7 giorni
  • Completamente dipendente dall'alimentazione enterale (nasogastrica o tubo PEG)
  • capacità del paziente o del rappresentante di comprendere e firmare il consenso informato scritto in olandese, francese o inglese

Criteri di esclusione:

  • Malattia intestinale infiammatoria conosciuta
  • Malattia gastrointestinale maledetta nota
  • Storia della resezione dell'intestino tenue
  • Uso concomitante di farmaci serotoninergici o simpatomimetici (OA. Setrone, triptani, antidepressivi, metilfenidato, inibitori della monoamina ossidasi, tramadolo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti
20 pazienti post-ICU che sono alimentati completamente emetriti (tubo PEG o nasogastrico). Processo passo-passo: ogni volta che viene incluso un paziente, tutti i passaggi (misurazione dell'assunzione calorica, raccolta dei campioni di sgabelli, miscelazione, congelamento e asciugatura del congelamento) verranno eseguiti in sequenza. La calorimetria a bomba può essere condotta sistematicamente per alcuni pazienti alla volta o tutti contemporaneamente dopo che tutti i campioni sono stati raccolti.
Tracciamento giornaliero dettagliato dell'alimentazione enterale fornita a ciascun paziente, incluso il tipo e la quantità di formula nutrizionale somministrata. Oltre all'assunzione enterale, calorie supplementari fornite dall'infusione (ad es. glucosio) verrà registrato per garantire una misurazione accurata dell'apporto calorico.
  • Un marcatore di colorante blu non assorbibile verrà somministrato all'inizio e alla fine del periodo di raccolta delle feci per indentire con precisione le feci prodotte in un lasso di tempo specifico.
  • Le feci verranno raccolte per tre giorni. Ogni campione verrà raccolto, ponderato ed etichettato con la data e l'ora, quindi conservato a -20 ° C.
  • Verranno salvati e analizzati solo campioni di sgabelli dall'aspetto del primo marcatore colorante alla comparsa del secondo marcatore colorante.
  • Preparazione della calorimetria a bomba

    • Miscelazione e diluizione: ogni campione di feci verrà inserito in un frullatore e miscelato con una quantità uguale di acqua
    • Freeze Dying: lo sgabello diluito verrà posizionato in boccette da gelo e congelate a -20 ° C. Il giorno successivo, le boccette saranno collocate in un asciugacapelli per 48 ore.
    • Formazione di pellet: i campioni asciugati si formaranno in pellet da 1 gramma e conservati fino a calorimetria
    • Analisi della calorimetria: il calorimetro ISOPERIBOL PARR 6200 verrà utilizzato per misurare il contenuto energetico dei pellet di feci
eseguire calorimetria indiretta per misurare il REE di ciascun paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza di assorbimento calorico
Lasso di tempo: Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni
L'assunzione calorica dall'alimentazione enterale verrà confrontata con il contenuto calorico dello sgabello escreto. La differenza tra questi due valori fornirà una stima di quanto efficiente il corpo assorbe i nutrienti somministrati.
Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni
Spesa energetica a riposo (REE)
Lasso di tempo: Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni
Lo studio misurerà il dispendio energetico a riposo dei pazienti post-ICU usando calorimetria indiretta, che fornisce una misura in tempo reale del tasso metabolico basale dei pazienti e delle esigenze energetiche.
Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza di assorbimento dei nutrienti
Lasso di tempo: Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni
La proporzione della nutrizione enterale che viene assorbita dal paziente verrà confrontata con la quantità totale somministrata. Una maggiore efficienza di assorbimento suggerirebbe una nutrizione meno sprecata e un migliore utilizzo dell'alimentazione enterale.
Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni
Generazione di rifiuti da soluzioni di alimentazione e tubo enterale
Lasso di tempo: Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni
Lo studio valuterà la quantità di rifiuti prodotti dalla sostituzione giornaliera di soluzioni e tubi di alimentazione enterale. Questa misura fornirà informazioni sull'impatto di sostenibilità delle pratiche attuali e su quanto materiale viene scartato in ambito ospedaliero.
Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni
Scasso alimentare complessivo negli ospedali
Lasso di tempo: Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni
Lo studio quantificherà la quantità di nutrizione enterale che non viene consumata, assorbita o escreta. Ciò include qualsiasi alimentazione sprecata a causa di inefficienze di alimentazione o non consumo del paziente.
Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STICKY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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