- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06923813
Valutazione dell'assorbimento dei nutrienti nei pazienti con unità di terapia post-intensa alimentate con alimentazione emergenza usando la calorimetria di bombe: fare le calorie (STICKY)
Valutazione dell'assorbimento dei nutrienti nei pazienti post-ICU alimentati con alimentazione emergenza usando la calorimetria bomba: fare le calorie
Questo studio si concentra sulla comprensione di come i pazienti che si sono ripresi da una terapia intensiva rimangono i nutrienti quando si ricevono l'alimentazione enterale (tubo). Una corretta alimentazione è cruciale per il recupero, ma non comprendiamo appieno quanto funzioni l'alimentazione efficiente emergente nei sopravvissuti alla terapia intensiva. Lo studio utilizzerà tecniche avanzate come la calorimetria bomba per misurare il contenuto energetico delle feci e la calorimetria indiretta per misurare il dispendio energetico a riposo dei pazienti (REE). Ciò contribuirà a valutare l'efficacia dell'alimentazione enterale in questi pazienti, fornendo preziose informazioni sui loro bisogni metabolici e sullo stato nutrizionale.
Lo studio esaminerà anche l'impatto ambientale dell'alimentazione enterale, in particolare i rifiuti alimentari. Comprendendo la quantità di nutrizione che viene assorbita rispetto a escreto, lo studio spera di suggerire pratiche di alimentazione più sostenibili e ridurre i rifiuti inutili negli ospedali.
Obiettivi chiave:
- Obiettivo primario: misurare quanta energia dall'alimentazione enterale viene assorbita dai pazienti post-ICU analizzando le feci e il dispendio energetico.
- Obiettivo secondario: valutare come l'alimentazione enterale può essere resa più sostenibile, con meno rifiuti generati da prodotti nutrizionali inutilizzati.
Questa ricerca contribuirà a migliorare l'assistenza nutrizionale per i pazienti in terapia intensiva, migliorare il recupero e potenzialmente portare a pratiche sanitarie più rispettose dell'ambiente.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio studia l'efficienza di assorbimento della nutrizione enterale nei pazienti che si riprendono da una permanenza di unità di terapia intensiva (ICU). Il supporto nutrizionale è fondamentale nel recupero dei pazienti in terapia intensiva e l'alimentazione enterale è comunemente utilizzata a causa dei suoi benefici nel preservare l'integrità intestinale e nella riduzione dei rischi di infezione. Tuttavia, ci sono dati limitati sull'effettivo assorbimento di nutrienti in questi pazienti, in particolare in termini di utilizzazione dell'energia fornita rispetto a escreto.
L'obiettivo principale di questo studio è quantificare l'assunzione calorica e il contenuto calorico delle feci escrete per determinare l'efficienza dell'assorbimento dei nutrienti nei pazienti post-ICU. Questo verrà fatto usando la calorimetria di bombe, che misura il contenuto di energia nei campioni di feci e calorimetria indiretta per valutare il dispendio energetico a riposo dei pazienti (REE).
Il design dello studio è prospettico, interventistico e singolo, che coinvolge 20 pazienti post-ICU che soddisfano i criteri di inclusione. Il monitoraggio dettagliato dell'assunzione calorica, compresa l'alimentazione enterale e le calorie di infusione supplementare, verrà eseguito quotidianamente. I campioni di feci verranno raccolti per tre giorni, con il metodo non assorbibile marcatore di colorante blu utilizzato per tracciare le feci specifiche prodotte durante questo periodo. Questi campioni di feci saranno liofilizzati, formati in pellet e analizzati utilizzando il calorimetro ISOPERIBOL PARR 6200 per misurare il loro contenuto di energia.
L'obiettivo secondario è valutare la sostenibilità delle pratiche di alimentazione enterale valutando la quantità di rifiuti generati, come formule nutrizionali inutilizzate e tubi. Ciò include la quantificazione dei rifiuti alimentari in ospedale, concentrandosi sulla nutrizione che non viene consumata, assorbita o escreta.
Comprendendo l'effettivo assorbimento energetico nei sopravvissuti alla terapia intensiva, questo studio mira a fornire approfondimenti che ottimizzino le strategie nutrizionali, migliorano il recupero dei pazienti e contribuiscano a pratiche sanitarie ecologiche e sostenibili in termini di costi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elisabeth De Waele
- Numero di telefono: 02476 3354
- Email: Elisabeth.DeWaele@uzbrussel.be
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio
- Non ancora reclutamento
- UZ Brussel
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Contatto:
- UZ Brussel
- Numero di telefono: 024776001
- Email: virgini.vanbuggenhout@uzbrussel.be
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Jette, Belgio, 1090
- Reclutamento
- UZ Brussel
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Contatto:
- Maridi Aerts
- Numero di telefono: +3224776011
- Email: maridi.aerts@uzbrussel.be
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età di 18 anni o più
- Sogu minimo in terapia intensiva di 7 giorni
- Completamente dipendente dall'alimentazione enterale (nasogastrica o tubo PEG)
- capacità del paziente o del rappresentante di comprendere e firmare il consenso informato scritto in olandese, francese o inglese
Criteri di esclusione:
- Malattia intestinale infiammatoria conosciuta
- Malattia gastrointestinale maledetta nota
- Storia della resezione dell'intestino tenue
- Uso concomitante di farmaci serotoninergici o simpatomimetici (OA. Setrone, triptani, antidepressivi, metilfenidato, inibitori della monoamina ossidasi, tramadolo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti
20 pazienti post-ICU che sono alimentati completamente emetriti (tubo PEG o nasogastrico).
Processo passo-passo: ogni volta che viene incluso un paziente, tutti i passaggi (misurazione dell'assunzione calorica, raccolta dei campioni di sgabelli, miscelazione, congelamento e asciugatura del congelamento) verranno eseguiti in sequenza.
La calorimetria a bomba può essere condotta sistematicamente per alcuni pazienti alla volta o tutti contemporaneamente dopo che tutti i campioni sono stati raccolti.
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Tracciamento giornaliero dettagliato dell'alimentazione enterale fornita a ciascun paziente, incluso il tipo e la quantità di formula nutrizionale somministrata.
Oltre all'assunzione enterale, calorie supplementari fornite dall'infusione (ad es.
glucosio) verrà registrato per garantire una misurazione accurata dell'apporto calorico.
eseguire calorimetria indiretta per misurare il REE di ciascun paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficienza di assorbimento calorico
Lasso di tempo: Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni
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L'assunzione calorica dall'alimentazione enterale verrà confrontata con il contenuto calorico dello sgabello escreto.
La differenza tra questi due valori fornirà una stima di quanto efficiente il corpo assorbe i nutrienti somministrati.
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Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni
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Spesa energetica a riposo (REE)
Lasso di tempo: Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni
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Lo studio misurerà il dispendio energetico a riposo dei pazienti post-ICU usando calorimetria indiretta, che fornisce una misura in tempo reale del tasso metabolico basale dei pazienti e delle esigenze energetiche.
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Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficienza di assorbimento dei nutrienti
Lasso di tempo: Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni
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La proporzione della nutrizione enterale che viene assorbita dal paziente verrà confrontata con la quantità totale somministrata.
Una maggiore efficienza di assorbimento suggerirebbe una nutrizione meno sprecata e un migliore utilizzo dell'alimentazione enterale.
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Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni
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Generazione di rifiuti da soluzioni di alimentazione e tubo enterale
Lasso di tempo: Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni
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Lo studio valuterà la quantità di rifiuti prodotti dalla sostituzione giornaliera di soluzioni e tubi di alimentazione enterale.
Questa misura fornirà informazioni sull'impatto di sostenibilità delle pratiche attuali e su quanto materiale viene scartato in ambito ospedaliero.
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Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni
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Scasso alimentare complessivo negli ospedali
Lasso di tempo: Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni
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Lo studio quantificherà la quantità di nutrizione enterale che non viene consumata, assorbita o escreta.
Ciò include qualsiasi alimentazione sprecata a causa di inefficienze di alimentazione o non consumo del paziente.
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Dallo screening al completamento dello studio per il paziente, in media 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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