- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06923813
Ravinteiden imeytymisen arviointi enteraalisesti syötetyissä intensiivisen hoidon jälkeisissä yksikköpotilailla, jotka käyttävät pommin kalorimetriaa: tee kalorit (STICKY)
Ravinteiden imeytymisen arviointi enteraalisesti syötetyillä ICU-potilailla, jotka käyttävät pommin kalorimetriaa: tee kalorit tarttuvat
Tämä tutkimus keskittyy ymmärtämään, kuinka hyvin ICU: n oleskelupotilaat absorboivat ravintoaineita saaessaan enteraalista (putki) ruokintaa. Oikea ravitsemus on välttämätöntä palautumiselle, mutta emme ymmärrä täysin, kuinka tehokkaasti enteraalinen ruokinta toimii ICU -eloonjääneissä. Tutkimuksessa käytetään edistyneitä tekniikoita, kuten pommin kalorimetria jakkaran energiapitoisuuden ja epäsuoran kalorimetrian mittaamiseen potilaiden lepoenergiamenojen (REE) mittaamiseksi. Tämä auttaa arvioimaan enteraalisen ruokinnan tehokkuutta näillä potilailla tarjoamalla arvokasta tietoa heidän metabolisista tarpeistaan ja ravitsemustilasta.
Tutkimuksessa tutkitaan myös enteraalisen ruokinnan ympäristövaikutuksia, erityisesti ruokajätteitä. Ymmärtämällä, kuinka suuri osa ravitsemuksesta imeytyy erittyneeseen verrattuna, tutkimus toivoo ehdottaa kestävämpiä ruokintakäytäntöjä ja vähentää tarpeetonta jätettä sairaaloissa.
Keskeiset tavoitteet:
- Ensisijainen tavoite: Mittaa, kuinka paljon energiaa enteraalisesta ruokinnasta imeytyy ICU: n jälkeen analysoimalla heidän uloste- ja energiankulutustaan.
- Toissijainen tavoite: Arvioi, kuinka enteraalinen ruokinta voidaan tehdä kestävämmäksi, ja käyttämättömistä ravitsemustuotteista syntyy vähemmän jätettä.
Tämä tutkimus auttaa parantamaan ICU -potilaiden ravintohoitoa, parantaa palautumista ja johtaa mahdollisesti ympäristöystävällisempiin terveydenhuoltokäytäntöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan enteraalisen ravitsemuksen imeytymistehokkuutta potilailla, jotka ovat toipumassa tehohoitoyksiköstä (ICU). Ravitsemustuki on kriittistä ICU -potilaiden palautumisessa, ja enteraalista ruokintaa käytetään yleisesti sen etujen vuoksi suoliston eheyden säilyttämisessä ja tartunnan riskien vähentämisessä. Näillä potilailla on kuitenkin rajoitetusti tietoja ravinteiden todellisesta imeytymisestä, etenkin sen suhteen, kuinka suuri osa toimitetusta energiasta käytetään erittyneiden verrattuna.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena painopisteenä on kvantifioida kalorien saanti ja erittyneiden ulosteiden kaloripitoisuus ravintoaineiden imeytymisen tehokkuuden määrittämiseksi ICU-potilailla. Tämä tehdään käyttämällä pommikalorimetriaa, joka mittaa ulosteenäytteiden energiapitoisuutta ja epäsuoraa kalorimetriaa potilaiden lepoenergiamenojen (REE) arvioimiseksi.
Tutkimussuunnittelu on tulevaisuuden, interventio- ja yhden keskuksen, johon sisältyy 20 ICU-post-potilasta, jotka täyttävät osallistamiskriteerit. Kalorien saannin yksityiskohtainen seuranta, mukaan lukien sekä enteraalinen ruokinta että täydentävät infuusiokalorit, suoritetaan päivittäin. Jakkaranäytteet kerätään kolmen päivän ajan imeytyvän sinisen väriaineen markkerimenetelmällä, jota käytetään tämän ajanjakson aikana tuotetun tietyn jakkaran seuraamiseen. Nämä uloste-näytteet jäädytetään, muodostetaan pelletteihin ja analysoidaan käyttämällä Parr 6200-isoperibolikalorimetriä niiden energiapitoisuuden mittaamiseksi.
Toissijainen tavoite on arvioida enteraalisten ruokintakäytäntöjen kestävyyttä arvioimalla tuotettujen jätteiden, kuten käyttämättömien ravitsemuskaavojen ja letkun, määrän. Tähän sisältyy sairaalan ruokajätteen kvantifiointi, keskittyminen ravitsemukseen, jota ei kuluteta, imeytyy tai erittyy.
Ymmärtämällä ICU: n eloonjääneiden energian imeytymistä tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota oivalluksia, jotka optimoivat ravitsemusstrategioita, parantavat potilaan palautumista ja edistävät kustannustehokkaita, ympäristöystävällisiä terveydenhuoltokäytäntöjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisabeth De Waele
- Puhelinnumero: 02476 3354
- Sähköposti: Elisabeth.DeWaele@uzbrussel.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- Ei vielä rekrytointia
- UZ Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- UZ Brussel
- Puhelinnumero: 024776001
- Sähköposti: virgini.vanbuggenhout@uzbrussel.be
-
Jette, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- UZ Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Maridi Aerts
- Puhelinnumero: +3224776011
- Sähköposti: maridi.aerts@uzbrussel.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- vähimmäiskäyttöinen ICU -oleskelu 7 päivää
- täysin riippuvainen enteraalisesta ruokinnasta (nasogastric tai Peg-putki)
- Potilaan tai edustajan kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus hollanniksi, ranskaksi tai englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus
- tunnettu malabsorptiivinen maha -suolikanavan sairaus
- Historia ohutsuolen resektiosta
- Serotoninergisten tai sympatomimeettisten lääkkeiden samanaikainen käyttö (OA. Setroni, tryptanit, masennuslääkkeet, metyylifenidaatti, monoamiinioksidaasin estäjät, tramadoli)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat
20 ICU-post-potilasta, jotka ovat täysin ruokittuja (PEG- tai Nasogastric-putki).
Vaiheittainen prosessi: Joka kerta kun potilas otetaan mukaan, kaikki vaiheet (kalorien saannin mittaus, jakkaranäytteen keräys, sekoittaminen, jäädyttäminen ja jäätymiskuivaus) suoritetaan peräkkäin.
Pommikalorimetria voidaan suorittaa joko systemaattisesti muutamalle potilaalle kerrallaan tai kaikki kerralla, kun kaikki näytteet on kerätty.
|
Yksityiskohtainen päivittäinen seuranta jokaiselle potilaalle toimitetun enteraalisen ruokinnan seuranta, sisällyttämällä annetun ravitsemuskaavan tyypin ja määrän.
Enteraalisen saannin lisäksi infuusion tarjoamat lisäkalorit (esim.
Glukoosi) tallennetaan kalorin saannin tarkan mittauksen varmistamiseksi.
Epäsuoran kalorimetrian suorittaminen kunkin potilaan REE: n mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kalorin imeytymistehokkuus
Aikaikkuna: Seulonnasta potilaan tutkimuksen valmistumiseen keskimäärin 3 päivää
|
Enteraalisen ruokinnan kalorien saantia verrataan erittyneen jakkaran kaloripitoisuuteen.
Ero näiden kahden arvon välillä tarjoaa arvion siitä, kuinka tehokkaasti keho imee annetut ravintoaineet.
|
Seulonnasta potilaan tutkimuksen valmistumiseen keskimäärin 3 päivää
|
|
Lepoenergiamenot (REE)
Aikaikkuna: Seulonnasta potilaan tutkimuksen valmistumiseen keskimäärin 3 päivää
|
Tutkimuksessa mitataan ICU-post-potilaiden lepoenergiamenot epäsuoraa kalorimetriaa käyttämällä, mikä tarjoaa reaaliaikaisen mitan potilaiden perusaineenvaihdunta- ja energiantarpeista.
|
Seulonnasta potilaan tutkimuksen valmistumiseen keskimäärin 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravintoaineiden imeytymistehokkuus
Aikaikkuna: Seulonnasta potilaan tutkimuksen valmistumiseen keskimäärin 3 päivää
|
Potilaan absorboiman enteraalisen ravitsemuksen osuutta verrataan annettuun kokonaismäärään.
Suurempi imeytymistehokkuus viittaa vähemmän hukkaantuneeseen ravitsemukseen ja enteraalisen ruokinnan parempaan hyödyntämiseen.
|
Seulonnasta potilaan tutkimuksen valmistumiseen keskimäärin 3 päivää
|
|
Jätteiden tuotanto enteraalisista ruokintaratkaisuista ja letkusta
Aikaikkuna: Seulonnasta potilaan tutkimuksen valmistumiseen keskimäärin 3 päivää
|
Tutkimuksessa arvioidaan enteraalisten ruokintaliuosten ja letkun päivittäisestä korvaamisesta tuotetun jätteen määrää.
Tämä toimenpide antaa käsityksen nykyisten käytäntöjen kestävyydestä ja siitä, kuinka paljon materiaalia hylätään sairaalaympäristössä.
|
Seulonnasta potilaan tutkimuksen valmistumiseen keskimäärin 3 päivää
|
|
Yleinen ruokajäte sairaaloissa
Aikaikkuna: Seulonnasta potilaan tutkimuksen valmistumiseen keskimäärin 3 päivää
|
Tutkimus määrittää enteraalisen ravitsemuksen määrän, jota ei kuluteta, imeytyy tai erittyy.
Tähän sisältyy kaikki ravitsemukset, jotka ovat tuhlattuja ruokinta tehottomuuksien tai potilaan kuluttamatta jättämisen vuoksi.
|
Seulonnasta potilaan tutkimuksen valmistumiseen keskimäärin 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STICKY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .