- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06923813
Evaluación de la absorción de nutrientes en pacientes con una unidad de cuidados de cuidados intensivos alimentados en enteralmente utilizando calorimetría de bombas: hacer el palo de calorías (STICKY)
Evaluación de la absorción de nutrientes en pacientes después de la UCI, alimentados por la UCI mediante la calorimetría de la bomba: Haga el palo de calorías
Este estudio se centra en comprender qué tan bien los pacientes que se han recuperado de una UCI permanecen absorben nutrientes al recibir alimentación entera (tubo). La nutrición adecuada es crucial para la recuperación, pero no entendemos completamente cuán eficientemente funciona la alimentación enteral en los sobrevivientes de la UCI. El estudio utilizará técnicas avanzadas como la calorimetría de la bomba para medir el contenido de energía de las heces y la calorimetría indirecta para medir el gasto de energía en reposo de los pacientes (REE). Esto ayudará a evaluar la efectividad de la alimentación enteral en estos pacientes, proporcionando información valiosa sobre sus necesidades metabólicas y el estado nutricional.
El estudio también analizará el impacto ambiental de la alimentación enteral, particularmente el desperdicio de alimentos. Al comprender cuánto de la nutrición se absorbe versus excretado, el estudio espera sugerir prácticas de alimentación más sostenibles y reducir los desechos innecesarios en los hospitales.
Objetivos clave:
- Objetivo primario: mida cuánta energía de la alimentación enteral es absorbida por los pacientes después de la UCI analizando sus heces y gastos de energía.
- Objetivo secundario: Evalúe cómo la alimentación enteral se puede hacer más sostenible, con menos desechos generados a partir de productos nutricionales no utilizados.
Esta investigación ayudará a mejorar la atención nutricional para los pacientes con UCI, mejorar la recuperación y potencialmente conducir a prácticas de salud más ecológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga la eficiencia de absorción de la nutrición enteral en pacientes que se recuperan de una estadía de la unidad de cuidados intensivos (UCI). El apoyo nutricional es fundamental en la recuperación de pacientes con UCI, y la alimentación enteral se usa comúnmente debido a sus beneficios para preservar la integridad intestinal y reducir los riesgos de infección. Sin embargo, hay datos limitados sobre la absorción real de nutrientes en estos pacientes, particularmente en términos de cuánto de la energía proporcionada se utiliza versus excretada.
El enfoque principal de este estudio es cuantificar la ingesta calórica y el contenido calórico de las heces excretadas para determinar la eficiencia de la absorción de nutrientes en pacientes posteriores al ICU. Esto se realizará utilizando la calorimetría de la bomba, que mide el contenido de energía en las muestras de heces y la calorimetría indirecta para evaluar el gasto de energía en reposo de los pacientes (REE).
El diseño del estudio es prospectivo, intervencionista y de un solo centro, que involucra a 20 pacientes después de la UCI que cumplen con los criterios de inclusión. El seguimiento detallado de la ingesta calórica, incluida la alimentación enteral y las calorías de infusión suplementaria, se realizará diariamente. Las muestras de heces se recolectarán durante tres días, con el método de marcador de tinte azul no absorbible utilizado para rastrear las heces específicas producidas durante este período. Estas muestras de heces se liofilizarán, se formarán en gránulos y se analizarán utilizando el calorímetro PAR 6200 isoperibol para medir su contenido de energía.
El objetivo secundario es evaluar la sostenibilidad de las prácticas de alimentación enteral evaluando la cantidad de desechos generados, como fórmulas nutricionales y tubos no utilizados. Esto incluye cuantificar el desperdicio de alimentos en el hospital, centrarse en la nutrición que no se consume, absorbe o excreta.
Al comprender la absorción de energía real en los sobrevivientes de la UCI, este estudio tiene como objetivo proporcionar información que optimice las estrategias nutricionales, mejore la recuperación del paciente y contribuya a prácticas de salud rentables y ambientalmente sostenibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elisabeth De Waele
- Número de teléfono: 02476 3354
- Correo electrónico: Elisabeth.DeWaele@uzbrussel.be
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica
- Aún no reclutando
- UZ Brussel
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Contacto:
- UZ Brussel
- Número de teléfono: 024776001
- Correo electrónico: virgini.vanbuggenhout@uzbrussel.be
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Jette, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- UZ Brussel
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Contacto:
- Maridi Aerts
- Número de teléfono: +3224776011
- Correo electrónico: maridi.aerts@uzbrussel.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 años o más
- Estadía mínima de la UCI de 7 días
- totalmente dependiente de la alimentación enteral (nasogástrica o tube de clavija)
- Capacidad del paciente o representante para comprender y firmar el consentimiento informado por escrito en holandés, francés o inglés
Criterios de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria intestinal conocida
- Enfermedad gastrointestinal malabsorbente conocida
- Historia de la resección del intestino pequeño
- Uso concomitante de medicamentos serotoninérgicos o simpaticomiméticos (OA. Setrone, triptones, antidepresivos, metilfenidato, inhibidores de monoamino oxidasa, tramadol)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes
20 pacientes post-ICU que son alimentados completamente alimentados (tubo de PEG o nasogástrico).
Proceso paso a paso: cada vez que se incluye un paciente, todos los pasos (medición de admisión calórica, recolección de muestras de heces, mezcla, congelación y congelación) se realizarán secuencialmente.
La calorimetría de la bomba se puede realizar sistemáticamente para algunos pacientes a la vez o todo a la vez después de que se hayan recolectado todas las muestras.
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El seguimiento diario detallado de la alimentación enteral proporcionada a cada paciente, incluido el tipo y la cantidad de fórmula nutricional administrada.
Además de la ingesta enteral, las calorías suplementarias proporcionadas por la infusión (p.
La glucosa) se registrará para garantizar una medición precisa de la ingesta calórica.
Realización de calorimetría indirecta para medir el REE de cada paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eficiencia de absorción calórica
Periodo de tiempo: Desde la detección hasta la finalización del estudio para el paciente, en promedio 3 días
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La ingesta calórica de la alimentación enteral se comparará con el contenido calórico de las heces excretadas.
La diferencia entre estos dos valores proporcionará una estimación de cuán eficientemente el cuerpo absorbe los nutrientes administrados.
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Desde la detección hasta la finalización del estudio para el paciente, en promedio 3 días
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Gasto de energía en reposo (REE)
Periodo de tiempo: Desde la detección hasta la finalización del estudio para el paciente, en promedio 3 días
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El estudio medirá el gasto de energía en reposo de pacientes post-ICU utilizando calorimetría indirecta, lo que proporciona una medida en tiempo real de la tasa metabólica basal de los pacientes y las necesidades de energía.
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Desde la detección hasta la finalización del estudio para el paciente, en promedio 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia de absorción de nutrientes
Periodo de tiempo: Desde la detección hasta la finalización del estudio para el paciente, en promedio 3 días
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La proporción de la nutrición enteral que es absorbida por el paciente se comparará con la cantidad total administrada.
Una mayor eficiencia de absorción sugeriría una nutrición menos desperdiciada y una mejor utilización de la alimentación enteral.
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Desde la detección hasta la finalización del estudio para el paciente, en promedio 3 días
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Generación de residuos a partir de soluciones y tubos de alimentación enteral
Periodo de tiempo: Desde la detección hasta la finalización del estudio para el paciente, en promedio 3 días
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El estudio evaluará la cantidad de desechos producidos a partir del reemplazo diario de soluciones y tubos de alimentación enteral.
Esta medida proporcionará información sobre el impacto de sostenibilidad de las prácticas actuales y cuánto material se descarta en entornos hospitalarios.
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Desde la detección hasta la finalización del estudio para el paciente, en promedio 3 días
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Desperdicio general de alimentos en hospitales
Periodo de tiempo: Desde la detección hasta la finalización del estudio para el paciente, en promedio 3 días
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El estudio cuantificará la cantidad de nutrición enteral que no se consume, absorbe o excreta.
Esto incluye cualquier nutrición que se desperdicie debido a las ineficiencias de alimentación o el no consumo del paciente.
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Desde la detección hasta la finalización del estudio para el paciente, en promedio 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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