Hodnocení absorpce živin u pevně krmených po intenzivní jednotce péče o jednotku péče pomocí kalorimetrie bomby: (STICKY)
Hodnocení absorpce živin u enterálně krmených pacientům po ICU pomocí bomby kalorimetrie:
Tato studie se zaměřuje na pochopení toho, jak dobře pacienti, kteří se zotavili z ICU, zůstávají absorbují živiny při přijímání enterálního (trubice) krmení. Správná výživa je pro zotavení zásadní, ale necháme plně, jak účinně enterální krmení funguje u přeživších na JIP. Studie bude používat pokročilé techniky, jako je kalorimetrie bomby, k měření energetického obsahu stolice a nepřímé kalorimetrie k měření klidových energetických výdajů pacientů (REE). To pomůže posoudit účinnost enterálního krmení u těchto pacientů a poskytnout cenné informace o jejich metabolických potřebách a stavu výživy.
Studie se také zabývá dopadem environmentálního krmení, zejména plýtvání potravinami. Pochopením toho, kolik výživy je absorbováno oproti vylučování, studie doufá, že navrhne udržitelnější postupy krmení a sníží zbytečný odpad v nemocnicích.
Klíčové cíle:
- Primární cíl: Změřte, kolik energie z enterálního krmení je absorbováno pacienty po ICU analýzou jejich výdajů na stolici a energii.
- Sekundární cíl: Posoudit, jak může být enterální krmení udržitelnější, s menším odpadem generovaným z nevyužitých nutričních produktů.
Tento výzkum pomůže zlepšit péči o výživu pro pacienty ICU, zvýšit zotavení a potenciálně vést k ekologičtějším zdravotním postupům.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zkoumá absorpční účinnost enterální výživy u pacientů, kteří se zotavují z pobytu jednotky intenzivní péče (ICU). Nutriční podpora je kritická při regeneraci pacientů s JIP a enterální krmení se běžně používá kvůli jeho přínosům při zachování integrity střeva a snižování rizik infekce. Existují však omezené údaje o skutečné absorpci živin u těchto pacientů, zejména z hlediska toho, kolik z poskytované energie je využívána versus vylučována.
Primárním zaměřením této studie je kvantifikace kalorického příjmu a obsah kalorického obsahu vylučované stolice za účelem stanovení účinnosti absorpce živin u pacientů po ICU. To se provede pomocí bomby kalorimetrie, která měří energetický obsah ve vzorcích stolice a nepřímou kalorimetrii k posouzení klidových energetických výdajů pacientů (REE).
Konstrukce studie je prospektivní, intervenční a jednorázová, zahrnující 20 pacientů po ICU, kteří splňují kritéria pro zařazení. Podrobné sledování kalorického příjmu, včetně enterálního krmení a doplňkových infuzních kalorií, bude prováděno denně. Vzorky stolice budou shromažďovány po dobu tří dnů, přičemž metoda neabsorbovatelného modrého barviva se používá ke sledování specifické stolice produkované během tohoto období. Tyto vzorky stolice budou sušeny, vytvořeny do pelet a analyzovány pomocí kalorimetru ISoperibol Parr 6200 pro měření jejich energetického obsahu.
Sekundárním cílem je zhodnotit udržitelnost postupů krmení enterálním posouzením posouzením množství generovaného odpadu, jako jsou nevyužité nutriční vzorce a hadičky. To zahrnuje kvantifikaci plýtvání potravinami v nemocnici se zaměřením na výživu, která není konzumována, absorbována ani nevylučována.
Cílem této studie je pochopením skutečné absorpce energie u přeživších ICU poskytovat poznatky, které optimalizují nutriční strategie, zlepší zotavení pacienta a přispívají k nákladově efektivní, ekologicky udržitelným zdravotním postupům.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elisabeth De Waele
- Telefonní číslo: 02476 3354
- E-mail: Elisabeth.DeWaele@uzbrussel.be
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie
- Zatím nenabíráme
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- UZ Brussel
- Telefonní číslo: 024776001
- E-mail: virgini.vanbuggenhout@uzbrussel.be
-
Jette, Belgie, 1090
- Nábor
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Maridi Aerts
- Telefonní číslo: +3224776011
- E-mail: maridi.aerts@uzbrussel.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a starší
- Minimální pobyt ICU 7 dní
- Plně závislé na enterálním krmení (nasogastrické nebo koláčkové trubice)
- Schopnost pacienta nebo zástupce porozumět a podepsat písemný informovaný souhlas v nizozemské, francouzštině nebo angličtině
Kritéria pro vyloučení:
- známé zánětlivé onemocnění střev
- Známý malabsorptivní gastrointestinální onemocnění
- Historie resekce tenkého střeva
- Současné použití serotoninergních nebo sympatomimetických léků (OA. Setrone, tryptans, antidepresiva, methylfenidát, inhibitory monoamin oxidázy, tramadol)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci
20 pacientů po ICU, kteří jsou plně krmeni (PEG nebo nasogastrická trubice).
Proces krok za krokem: Pokaždé, když je pacient zahrnut, budou provedeny postupně všechny kroky (měření kalorického příjmu, sběr vzorků stolice, míchání, zmrazení a zmrazení).
Kalorimetrie bomby může být prováděna buď systematicky pro několik pacientů najednou, nebo najednou po shromáždění všech vzorků.
|
Podrobné denní sledování enterálního krmení poskytovaného každému pacientovi, zahrnutí typu a množství nutričního vzorce podávané.
Kromě enterálního příjmu, doplňkové kalorie poskytované infuzí (např.
glukóza) bude zaznamenáno, aby bylo zajištěno přesné měření kalorického příjmu.
provádění nepřímé kalorimetrie pro měření REE každého pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost absorpce kaloriky
Časové okno: Od screeningu po dokončení studia pro pacienta v průměru 3 dny
|
Kalorický příjem z enterálního krmení bude porovnán s kalorickým obsahem vylučované stolice.
Rozdíl mezi těmito dvěma hodnotami poskytne odhad toho, jak účinně tělo absorbuje podávané živiny.
|
Od screeningu po dokončení studia pro pacienta v průměru 3 dny
|
|
Výdaje na odpočinek energie (REE)
Časové okno: Od screeningu po dokončení studia pro pacienta v průměru 3 dny
|
Studie bude měřit klidové energetické výdaje u pacientů po ICU pomocí nepřímé kalorimetrie, která poskytuje míru bazální metabolické míry pacientů a energetických potřeb v reálném čase.
|
Od screeningu po dokončení studia pro pacienta v průměru 3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost absorpce živin
Časové okno: Od screeningu po dokončení studia pro pacienta v průměru 3 dny
|
Podíl enterální výživy, která je absorbována pacientem, bude porovnána s celkovým podávaným množstvím.
Vyšší účinnost absorpce by naznačovala méně zbytečnou výživu a lepší využití enterálního krmení.
|
Od screeningu po dokončení studia pro pacienta v průměru 3 dny
|
|
Vytváření odpadu z řešení a hadic enterálních krmení
Časové okno: Od screeningu po dokončení studia pro pacienta v průměru 3 dny
|
Studie vyhodnotí množství odpadu vyrobeného z denního výměny roztoků a hadic enterálních krmení.
Toto opatření poskytne vhled do dopadu současných postupů udržitelnosti a toho, kolik materiálu je v nemocničním prostředí vyřazeno.
|
Od screeningu po dokončení studia pro pacienta v průměru 3 dny
|
|
Celkový potravinový odpad v nemocnicích
Časové okno: Od screeningu po dokončení studia pro pacienta v průměru 3 dny
|
Studie kvantifikuje množství enterální výživy, která není spotřebována, absorbována nebo vylučována.
To zahrnuje jakoukoli výživu, která je zbytečná kvůli krmení neefektivnosti nebo nekonkurencí pacientů.
|
Od screeningu po dokončení studia pro pacienta v průměru 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STICKY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .