Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wchłaniania składników odżywczych u podstawowych podawanych po intensywnej opiece Pacjenci z kalorymetrią bomb: Czy kalorie przyklejają się (STICKY)

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Ocena wchłaniania składników odżywczych u pacjentów z karmiącej jelito głównych za pomocą kalorymetrii bomby: Czy kalorie przyklejają się

To badanie koncentruje się na zrozumieniu, jak dobrze pacjenci, którzy wyzdrowiali z OIOM, absorbują składniki odżywcze podczas otrzymywania żywienia dojelitowego (rurowego). Właściwe odżywianie ma kluczowe znaczenie dla powrotu do zdrowia, ale nie w pełni rozumiemy, jak skutecznie działa żywienie dochodzące u osób, które przeżyły na OIOM. W badaniu wykorzysta zaawansowane techniki, takie jak kalorymetria bomb do pomiaru zawartości energii w kale i pośredniej kalorymetrii do pomiaru wydatków energetycznych pacjentów (REE). Pomoże to ocenić skuteczność żywienia dojelitowego u tych pacjentów, dostarczając cennych informacji o ich potrzebach metabolicznych i statusie odżywczym.

Badanie zajmie się również wpływem na środowisko żywienia dojelitowego, zwłaszcza odpadów żywnościowych. Rozumiejąc, ile odżywiania jest pochłaniane w porównaniu z wydalaniem, badanie ma nadzieję zasugerować bardziej zrównoważone praktyki żywieniowe i zmniejszyć niepotrzebne odpady w szpitalach.

Kluczowe cele:

  • Główny cel: zmierz, ile energii z żywienia dojelitowego jest pochłaniane przez pacjentów po ICU, analizując ich stołek i wydatki energetyczne.
  • Drugi cel: Oceń, w jaki sposób żywienie dojelitowe można uczynić bardziej zrównoważonym, przy mniejszej ilości odpadów wytwarzanych z nieużywanych produktów żywieniowych.

Badania pomogą poprawić opiekę żywieniową pacjentów z OIOM, poprawić odzyskiwanie i potencjalnie doprowadzić do bardziej przyjaznych dla środowiska praktyk opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu bada wydajność wchłaniania żywienia dojelitowego u pacjentów wracających do pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Wsparcie żywieniowe ma kluczowe znaczenie dla odzyskiwania pacjentów z OIOM, a żywienie dojelitowe jest powszechnie stosowane ze względu na jego korzyści w zachowaniu integralności jelit i zmniejszaniu ryzyka zakażenia. Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące faktycznego wchłaniania składników odżywczych u tych pacjentów, szczególnie pod względem wykorzystywania energii dostarczonej w porównaniu z wydalaniem.

Głównym celem tego badania jest kwantyfikacja spożycia kalorii i zawartości kalorycznej wydalonego kału w celu ustalenia wydajności absorpcji składników odżywczych u pacjentów po ICU. Zostanie to zrobione przy użyciu kalorymetrii bomby, która mierzy zawartość energii w próbkach stolca, oraz pośredniej kalorymetrii w celu oceny wydatków energetycznych pacjentów (REE).

Projekt badania jest prospektywny, interwencyjny i jednoosobowy, z udziałem 20 pacjentów po ICU, którzy spełniają kryteria włączenia. Szczegółowe śledzenie spożycia kalorii, w tym zarówno dojeżdżanie dojelitowe, jak i dodatkowe kalorie infuzyjne, będzie wykonywane codziennie. Próbki kału zostaną pobierane przez trzy dni, przy użyciu metody markera niebieskiego barwnika niebsorbowalnego stosowanego do śledzenia określonego stolca wytwarzanego w tym okresie. Te próbki kału zostaną zamrozione, uformowane w granulki i analizowane przy użyciu kalorymetru izoperibolu Parr 6200 w celu pomiaru ich zawartości energii.

Drugim celem jest ocena zrównoważonego rozwoju praktyk żywieniowych dojelitowych poprzez ocenę ilości wytwarzanych odpadów, takich jak niewykorzystane wzory żywieniowe i rurki. Obejmuje to ilościowe ilościowe odpady żywności w szpitalu, skupienie się na odżywianiu, które nie jest spożywane, wchłaniane ani wydalane.

Rozumiejąc faktyczną absorpcję energii u osób, które przeżyły OIOM, badanie to ma na celu zapewnienie spostrzeżeń, które optymalizują strategie żywieniowe, poprawi odzyskiwanie pacjentów i przyczyni się do opłacalnych, zrównoważonych środowiskowych praktyk opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszych
  • Minimalny pobyt na OIOM wynoszący 7 dni
  • W pełni zależne od podawania dojelitowego (nosowo-rurka lub rurka PEG)
  • zdolność pacjenta lub przedstawiciela do zrozumienia i podpisywania pisemnej świadomej zgody w języku holenderskim, francuskim lub angielskim

Kryteria wykluczenia:

  • Znana choroba zapalna jelit
  • Znana złośliwa choroba żołądkowo -jelitowa
  • Historia resekcji jelita cienkiego
  • Jednoczesne stosowanie leków serotoninergicznych lub sympathomimetycznych (OA. Setrone, tryptany, leki przeciwdepresyjne, metylofenidat, inhibitory oksydazy monoaminy, tramadol)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy
20 pacjentów po ICU, którzy są w pełni podawani dojelitowo (rurka PEG lub nosowo-nosowa). Proces krok po kroku: Za każdym razem, gdy uwzględniono pacjent, wszystkie kroki (pomiar spożycia kalorii, zbieranie próbek kału, mieszanie, zamrażanie i suszenie zamrażania) będą wykonywane sekwencyjnie. Kalorymetria bomb może być przeprowadzana systematycznie dla kilku pacjentów jednocześnie lub jednocześnie po zebraniu wszystkich próbek.
Szczegółowe codzienne śledzenie żywienia dojelitowego zapewnianego każdemu pacjentowi, obejmując rodzaj i ilość podawanych wzorów żywieniowych. Oprócz spożycia dojelitowego kalorie uzupełniające dostarczane przez infuzję (np. glukoza) zostanie zarejestrowana, aby zapewnić dokładny pomiar spożycia kalorii.
  • Na początku i na końcu okresu zbierania stołka, który nie można zorganizować, będzie podawany niebieski marker barwnika, aby precyzyjnie ustalić stołek wytwarzany w określonym okresie czasowym.
  • Stolet zostanie zbierany przez trzy dni. Każda próbka będzie pobierana, ważona i oznaczona datą i godziną, a następnie przechowywaną w temperaturze -20 ° C.
  • Tylko próbki kału od pojawienia się pierwszego markera barwnika po pojawienie się drugiego markera barwnika zostaną zapisane i przeanalizowane.
  • Przygotowanie kalorymetrii bomb

    • Mieszanie i rozcieńczenie: Każda próbka kału zostanie umieszczona w blenderze i zmieszana z równą ilością wody
    • Zamrozić śmierć: rozcieńczony kał zostanie umieszczony w kleach z barwnikiem i zamrożony w temperaturze -20 ° C. Następnego dnia kolby zostaną umieszczone w suszarce zamrażającej na 48 godzin.
    • Formacja granulków: Suszone próbki zostaną utworzone w pellety 1-gramowe i przechowywane do kalorymetrii
    • Analiza kalorymetrii: Kalorymetr izoperibolu PARR 6200 zostanie wykorzystany do pomiaru zawartości energii granulków stolca
Wykonanie pośredniej kalorymetrii w celu pomiaru REE każdego pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność absorpcji kalorycznej
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych po zakończenie badania u pacjenta, średnio 3 dni
Spożycie kalorii z podawania dojelitowego zostanie porównywane z zawartością kalorii wydalonego stołka. Różnica między tymi dwiema wartościami zapewni oszacowanie, jak skutecznie organizm pochłania podawane składniki odżywcze.
Od badań przesiewowych po zakończenie badania u pacjenta, średnio 3 dni
Spoczynkowe wydatki na energię (REE)
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych po zakończenie badania u pacjenta, średnio 3 dni
Badanie zmierzy wydatki na energię spoczynkową pacjentów po ICU za pomocą kalorymetrii pośredniej, która zapewnia miarę podstawowej tempa metabolicznego i energii w czasie rzeczywistym.
Od badań przesiewowych po zakończenie badania u pacjenta, średnio 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność wchłaniania składników odżywczych
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych po zakończenie badania u pacjenta, średnio 3 dni
Odsetek żywienia dojelitowego, który jest pochłaniany przez pacjenta, zostanie porównany z całkowitą ilością podaną. Wyższa wydajność absorpcji sugerowałaby mniej zmarnowane odżywianie i lepsze wykorzystanie żywienia dojelitowego.
Od badań przesiewowych po zakończenie badania u pacjenta, średnio 3 dni
Wytwarzanie odpadów z roztworów żywieniowych i rur dojelitowych
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych po zakończenie badania u pacjenta, średnio 3 dni
Badanie oceni ilość odpadów wytwarzanych z codziennej wymiany roztworów żywieniowych dojelitowych i rur. Środek ten zapewni wgląd w wpływ obecnych praktyk na zrównoważony rozwój i ile materiału jest odrzucane w warunkach szpitalnych.
Od badań przesiewowych po zakończenie badania u pacjenta, średnio 3 dni
Ogólne odpady żywnościowe w szpitalach
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych po zakończenie badania u pacjenta, średnio 3 dni
Badanie określi ilościowo ilość żywienia dojelitowego, które nie jest spożywane, wchłaniane ani wydalane. Obejmuje to wszelkie odżywianie, które jest zmarnowane z powodu nieefektywności karmienia lub braku konsumpcji pacjenta.
Od badań przesiewowych po zakończenie badania u pacjenta, średnio 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STICKY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj