- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06923813
Avaliação da absorção de nutrientes em pacientes pós-terapia de maneira intensiva, pacientes usando calorimetria de bomba: as calorias ficam (STICKY)
Avaliação da absorção de nutrientes em pacientes pós-ICU alimentados por enteralmente usando calorimetria de bomba: as calorias ficam
Este estudo concentra -se em entender o quão bem os pacientes que se recuperaram de uma UTI permanecem absorvendo nutrientes ao receber a alimentação de enteral (tubo). A nutrição adequada é crucial para a recuperação, mas não entendemos completamente com que a alimentação enteral funciona com eficiência em sobreviventes de UTI. O estudo usará técnicas avançadas, como calorimetria de bombas, para medir o teor de energia das fezes e a calorimetria indireta para medir o gasto energético em repouso dos pacientes (REE). Isso ajudará a avaliar a eficácia da alimentação enteral nesses pacientes, fornecendo informações valiosas sobre suas necessidades metabólicas e estado nutricional.
O estudo também analisará o impacto ambiental da alimentação enteral, principalmente o desperdício de alimentos. Ao entender quanto da nutrição é absorvida versus excretada, o estudo espera sugerir práticas de alimentação mais sustentáveis e reduzir o desperdício desnecessário em hospitais.
Metas -chave:
- Objetivo Primário: Meça quanta energia da alimentação enteral é absorvida pelos pacientes pós-ICU, analisando suas fezes e gastos com energia.
- Objetivo secundário: Avalie como a alimentação enteral pode ser mais sustentável, com menos resíduos gerados a partir de produtos nutricionais não utilizados.
Esta pesquisa ajudará a melhorar os cuidados nutricionais para pacientes com UTI, aumentará a recuperação e potencialmente levará a práticas de saúde mais ecológicas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo investiga a eficiência da absorção da nutrição enteral em pacientes que se recuperam de uma estadia de unidade de terapia intensiva (UTI). O suporte nutricional é crítico na recuperação de pacientes com UTI, e a alimentação enteral é comumente usada devido a seus benefícios na preservação da integridade intestinal e na redução dos riscos de infecção. No entanto, existem dados limitados sobre a absorção real de nutrientes nesses pacientes, particularmente em termos de quanto da energia fornecida é utilizada versus excretada.
O foco principal deste estudo é quantificar a ingestão calórica e o conteúdo calórico das fezes excretadas para determinar a eficiência da absorção de nutrientes em pacientes pós-ICU. Isso será feito usando calorimetria de bomba, que mede o teor de energia nas amostras de fezes e calorimetria indireta para avaliar o gasto energético em repouso dos pacientes (REE).
O desenho do estudo é prospectivo, intervencionista e único, envolvendo 20 pacientes pós-UCU que atendem aos critérios de inclusão. O rastreamento detalhado da ingestão calórica, incluindo a alimentação enteral e as calorias da infusão suplementar, será realizada diariamente. As amostras de fezes serão coletadas por três dias, com o método de marcador de corante azul não absorvível usado para rastrear as fezes específicas produzidas durante esse período. Essas amostras de fezes serão liofilizadas, formadas em pellets e analisadas usando o calorímetro ISOPERIBOL PARR 6200 para medir seu teor de energia.
O objetivo secundário é avaliar a sustentabilidade das práticas de alimentação enteral, avaliando a quantidade de resíduos gerados, como fórmulas nutricionais não utilizadas e tubos. Isso inclui quantificar o desperdício de alimentos no hospital, com foco na nutrição que não é consumida, absorvida ou excretada.
Ao entender a absorção de energia real nos sobreviventes da UTI, este estudo visa fornecer informações que otimizarão estratégias nutricionais, melhorarão a recuperação do paciente e contribuirão para práticas de saúde econômicas e ambientalmente sustentáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elisabeth De Waele
- Número de telefone: 02476 3354
- E-mail: Elisabeth.DeWaele@uzbrussel.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica
- Ainda não está recrutando
- UZ Brussel
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Contato:
- UZ Brussel
- Número de telefone: 024776001
- E-mail: virgini.vanbuggenhout@uzbrussel.be
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Jette, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- UZ Brussel
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Contato:
- Maridi Aerts
- Número de telefone: +3224776011
- E-mail: maridi.aerts@uzbrussel.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade de 18 anos ou mais
- Estadia mínima de UTI de 7 dias
- Totalmente dependente da alimentação enteral (nasogástrica ou no tubo de peg)
- Capacidade do paciente ou representante de entender e assinar o consentimento informado por escrito em holandês, francês ou inglês
Critérios de exclusão:
- Doença inflamatória intestinal conhecida
- Doença gastrointestinal mal absorvida conhecida
- História da ressecção do intestino delgado
- Uso concomitante de medicamentos serotoninérgicos ou simpatomiméticos (OA. setona, triptanos, antidepressivos, metilfenidato, inibidores da monoamina oxidase, tramadol)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes
20 pacientes pós-ICU que são totalmente alimentados por enteralmente (tubo de PEG ou nasogástrico).
Processo passo a passo: toda vez que um paciente é incluído, todas as etapas (medição de ingestão calórica, coleta de amostras de fezes, mistura, congelamento e secagem de congelamento) serão realizadas sequencialmente.
A calorimetria da bomba pode ser realizada sistematicamente para alguns pacientes de cada vez ou de uma só vez, após todas as amostras terem sido coletadas.
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Rastreamento diário detalhado da alimentação enteral fornecida a cada paciente, incluindo o tipo e a quantidade de fórmula nutricional administrada.
Além da ingestão enteral, as calorias suplementares fornecidas por infusão (por exemplo
glicose) serão registrados para garantir uma medição precisa da ingestão calórica.
realizando calorimetria indireta para medir a REE de cada paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência de absorção calórica
Prazo: Da triagem à conclusão do estudo para o paciente, em média 3 dias
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A ingestão calórica da alimentação enteral será comparada com o conteúdo calórico das fezes excretadas.
A diferença entre esses dois valores fornecerá uma estimativa de quão eficiente o corpo absorve os nutrientes administrados.
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Da triagem à conclusão do estudo para o paciente, em média 3 dias
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Despesas de energia em repouso (REE)
Prazo: Da triagem à conclusão do estudo para o paciente, em média 3 dias
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O estudo medirá o gasto energético em repouso de pacientes pós-ICU usando calorimetria indireta, que fornece uma medida em tempo real da taxa metabólica basal dos pacientes e necessidades de energia.
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Da triagem à conclusão do estudo para o paciente, em média 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência de absorção de nutrientes
Prazo: Da triagem à conclusão do estudo para o paciente, em média 3 dias
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A proporção da nutrição enteral que é absorvida pelo paciente será comparada ao valor total administrado.
Uma maior eficiência de absorção sugeriria menos nutrição desperdiçada e melhor utilização da alimentação enteral.
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Da triagem à conclusão do estudo para o paciente, em média 3 dias
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Geração de resíduos a partir de soluções de alimentação enteral e tubos
Prazo: Da triagem à conclusão do estudo para o paciente, em média 3 dias
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O estudo avaliará a quantidade de resíduos produzidos a partir da substituição diária de soluções de alimentação enteral e tubos.
Essa medida fornecerá informações sobre o impacto da sustentabilidade das práticas atuais e quanto material está sendo descartado em ambientes hospitalares.
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Da triagem à conclusão do estudo para o paciente, em média 3 dias
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Geral de desperdício de alimentos em hospitais
Prazo: Da triagem à conclusão do estudo para o paciente, em média 3 dias
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O estudo quantificará a quantidade de nutrição enteral que não é consumida, absorvida ou excretada.
Isso inclui qualquer nutrição que seja desperdiçada devido a ineficiências alimentares ou não consumo do paciente.
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Da triagem à conclusão do estudo para o paciente, em média 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STICKY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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