신생아 집중 치료실 (NICU)의 몰입 형 물리 치료
2026년 2월 16일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
NICU의 몰입 형 물리 치료 : 전달 모델 비교하여 영아 및 부모 결과를 향상시킵니다.
신생아 Critical Care Center의 신체 및 직업 치료 프로그램이 학부모가 스트레스 수준과 조산아의 요구를 충족시키는 능력을 갖는 데 도움이되는지 여부와 방법을 배우는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하나의 후 향적 그룹과 두 개의 예비 그룹으로 구성됩니다.
각 그룹은 등록 단계에 따라 정의되며, 이는 병원의 두 가지 다른 표준 관리 이니셔티브의 출시와 일치합니다.
이러한 이니셔티브는 연구 프로토콜 외부에서 결정됩니다.
후 향적 그룹은 현재 이니셔티브하에있는 영아로 구성됩니다.
그런 다음 작은 아기 부대는 병원 부지 내에서 구현 될 것이며, 당시 등록 된 유아와 부모는 소규모 아기 유닛의 영향을 반영합니다.
그런 다음 작은 아기 유닛은 몰입 형 물리 치료 모델로 전환 할 것이며, 당시 등록한 영아와 부모는이 2 단계 이니셔티브의 영향을 반영합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- Unc Hospitals
-
연락하다:
- Dana McCarty, PT, DPT, PhD
- 전화번호: 919-843-8792
- 이메일: dana_mccarty@med.unc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
노스 캐롤라이나 대학 (UNC) 병원 지역에서 NICU의 일부로 확인 된 유아와 부모
설명
유아 포함 기준 :
- <28 주에 임신시
- 생애 첫 48 시간 이내에 UNC의 신생아의 Critical Care Center로 태어나거나 전학
- SBU 또는 몰입 형
유아 제외 기준 :
- 외부 병원으로 이적 할 가능성이 높습니다.
- 유전 적 이상, 선천성 신경계 또는 근골격계 장애가 있습니다
모성 포함 기준 :
- 생물학적 부모입니다
- 섹스는 여성입니다
- 영어 또는 스페인어를 이해합니다
- 18 세 이상입니다
모성 제외 기준 :
- 생물학적 부모가 아닙니다
- 섹스는 남성입니다
- 영어 나 스페인어를 이해하지 못합니다
- 18 세 미만입니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
평소 치료
데이터가 일반적인 치료를 대표하는 후 향적 영아 그룹
|
|
작은 아기 유닛
소규모 아기 유닛 (SBU)의 구현을 나타내는 영아와 부모로 구성된 그룹
|
|
몰입 형 물리 치료
부모가 부모님과 함께 물리 치료 기술을 관리하도록 요청받는 작은 아기 유닛을 대표하는 영아와 부모로 구성된 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
물리 치료 방문 수
기간: 출생에서 병원 퇴원까지 최대 4 개월의 수명을 평가합니다.
|
의료 기록에 언급 된 바와 같이, 주당 유아의 침대 옆에 물리 치료 방문 수
|
출생에서 병원 퇴원까지 최대 4 개월의 수명을 평가합니다.
|
|
청구 된 물리 치료 회의 수
기간: 출생에서 병원 퇴원까지 최대 4 개월의 수명을 평가합니다.
|
의료 기록에 언급 된대로 주당 청구 된 물리 치료 회수 수
|
출생에서 병원 퇴원까지 최대 4 개월의 수명을 평가합니다.
|
|
부모에 의한 물리 치료 상호 작용의 수
기간: 출생에서 병원 퇴원까지 최대 4 개월의 수명을 평가합니다.
|
어머니가 유아와의 물리 치료를하고있는 주당 횟수, 더 높은 수의 복용량을 나타냅니다.
|
출생에서 병원 퇴원까지 최대 4 개월의 수명을 평가합니다.
|
|
유아 운동 기술
기간: 연령 연령 34 ~ 36 주에 평가
|
운동 기술은 영아 모터 성능 테스트를 통해 측정됩니다. 영아 모터 성능 테스트, 42 주 연령의 연령 표준을 가진 42 개 기능의 42 개 항목 테스트는 약물 후 연령 34 주에서 17 주 후 17 주입니다.
점수는 0에서 142 사이이며 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
점수는 성능에 따라 연령 표준으로 변환됩니다.
|
연령 연령 34 ~ 36 주에 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모-치료사 접촉 정도
기간: 출생에서 병원 퇴원까지 최대 4 개월의 수명을 평가합니다.
|
임상 노트에 문서화 된대로 부모가 물리 치료 기술에 대한 교육을받은 주당 횟수
|
출생에서 병원 퇴원까지 최대 4 개월의 수명을 평가합니다.
|
|
모성 스트레스의 변화
기간: 출생에서 병원 퇴원까지 최대 4 개월의 수명을 평가합니다.
|
모체 스트레스는 부모 스트레스 척도를 통해 측정됩니다. NICU, NICU, 26 개 항목 도구는 영아 외관, 부모 역할 변경, 시력 및 소리와 같은 주제를 다루는 NICU의 부모 스트레스를 평가합니다.
점수는 0에서 130 사이이며 더 높은 점수는 더 큰 스트레스를 나타냅니다.
|
출생에서 병원 퇴원까지 최대 4 개월의 수명을 평가합니다.
|
|
부모 역량의 변화
기간: 출생에서 병원 퇴원까지 최대 4 개월의 수명을 평가합니다.
|
부모 역량은 부모의 유아 치료에서 부모의 역량 감각의 변화를 평가하기 위해 부모 역량 척도, 17 항목 척도를 통해 측정됩니다.
점수는 17에서 102 사이이며 더 높은 점수는 더 높은 역량 감각을 나타냅니다.
|
출생에서 병원 퇴원까지 최대 4 개월의 수명을 평가합니다.
|
|
유아 신경 행동
기간: 연령 연령 34 ~ 36 주에 평가
|
신경 행동은 신생아 신경 행동 척도 -II를 통해 측정 될 것입니다. II, 습관화,주의, 각성, 자기 조절 등 13 가지 다른 척도에 걸친 고위험 영아에 대한 유효하고 신뢰할 수있는 신경 행동 평가입니다.
이러한 척도와 다른 범위의 다양한 성능으로 인해 각 영아의 전반적인 시험 응답을 결정하는 것은 어려울 수 있습니다.
따라서 잠재 프로파일 분석을 통해 반응 패턴을 이산 프로파일로 그룹화하면 영아의 NNNS 성능을 비교하는 간단한 방법을 제공합니다.
|
연령 연령 34 ~ 36 주에 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dana McCarty, PT, DPT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .