Impersiivinen fysioterapia vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU)
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Kiehtova fysioterapia NICU: ssa: Toimitusmallien vertaaminen vastasyntyneiden ja vanhempien tulosten parantamiseksi
Vastasyntyneen kriittisen hoidon keskuksen fyysinen ja toimintaterapiaohjelma ja miten ja miten fyysinen ja toimintaterapiaohjelma auttaa vanhempia stressitasollaan ja kykyyn vastata ennenaikaisten imeväisten tarpeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koostuu yhdestä retrospektiivisesta ryhmästä ja kahdesta mahdollisesta ryhmästä.
Jokainen ryhmä määritellään ilmoittautumisvaiheen perusteella, joka vastaa sairaalan kahden erilaisen hoidon aloitteen käyttöönottoa.
Nämä aloitteet määritetään tutkimusprotokollan ulkopuolella.
Retrospektiivinen ryhmä koostuu vastasyntyneistä, jotka ovat nykyisen aloitteen alla.
Pieni vauvayksikkö toteutetaan sitten sairaalaalueella, ja tuolloin ilmoittautuneet vanhemmat heijastavat pienen vauvayksikön vaikutusta.
Pieni vauvayksikkö siirtyy sitten kiehtovaan fysioterapiamalliin, ja kaikki tuolloin ilmoittautuneet lapset ja vanhemmat heijastavat tämän toisen tason aloitteen vaikutusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- Unc Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana McCarty, PT, DPT, PhD
- Puhelinnumero: 919-843-8792
- Sähköposti: dana_mccarty@med.unc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Imeväiset ja vanhemmat, jotka on tunnistettu osana NICU: ta tietyllä Pohjois -Carolinan yliopiston (UNC) sairaalapaikoilla
Kuvaus
Imeväisten sisällyttämiskriteerit:
- <28 viikkoa raskaus syntyessään
- Syntynyt tai siirretty UNC: n vastasyntyneen kriittisen hoidon keskukseen ensimmäisen 48 elämän aikana
- Jos SBU: ssa tai syventävissä PT -ryhmissä: on hoidettava tietyissä UNC -sairaalan paikoissa vähintään 34 viikkoa postmenopausaalinen ikä
Vauvojen poissulkemiskriteerit:
- On suuri todennäköisyys siirtyä ulkopuoliseen sairaalaan
- On geneettinen poikkeavuus, synnynnäinen neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinten häiriö
Äidin osallisuuskriteerit:
- On biologinen vanhempi
- Seksi on nainen
- Ymmärtää englannin tai espanjan kielen
- On vähintään 18 -vuotias
Äitien syrjäytymiskriteerit:
- Ei ole biologinen vanhempi
- Seksi on mies
- Ei ymmärrä englantia tai espanjaa
- On alle 18 -vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tavallinen hoito
Retrospektiivinen ryhmä vastasyntyneistä, joiden tiedot edustavat tavanomaista hoitoa
|
|
Pieni vauvayksikkö
Ryhmä, joka koostuu vastasyntyneistä ja heidän vanhemmistaan, jotka edustavat pienen vauvayksikön (SBU) toteuttamista
|
|
Kiehtova fysioterapia
Ryhmä, joka koostuu imeväisistä ja heidän vanhemmistaan, jotka edustavat pientä vauvayksikköä, jossa vanhempia pyydetään myös antamaan fysioterapiatekniikoita pikkulasten kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysioterapiavierailujen lukumäärä
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalahoitoon, arvioitiin jopa 4 kuukautta elämää
|
Fysioterapiavierailujen lukumäärä lapsen sängyssä viikossa, kuten sairauskertomuksessa todettiin
|
Syntymästä sairaalahoitoon, arvioitiin jopa 4 kuukautta elämää
|
|
Laskutettujen fysioterapian lukumäärä
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalahoitoon, arvioitiin jopa 4 kuukautta elämää
|
Fysioterapian lukumäärä, joka laskutetaan viikossa, kuten sairauskertomuksessa todetaan
|
Syntymästä sairaalahoitoon, arvioitiin jopa 4 kuukautta elämää
|
|
Vanhempien fysioterapian vuorovaikutukset
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalahoitoon, arvioitiin jopa 4 kuukautta elämää
|
Määrä viikossa äidit ilmoittavat tekevän fysioterapiaa lapsensa kanssa, ja suuremmat määrät osoittavat suuremman annoksen
|
Syntymästä sairaalahoitoon, arvioitiin jopa 4 kuukautta elämää
|
|
Pikkulasten motoriset taidot
Aikaikkuna: Arvioidaan 34–36 viikossa jälkikäsittelyikä
|
Moottoritaidot mitataan pikkulasten moottorin suorituskyvyn testillä, joka on 42-osainen testi funktionaalisten motoristen taitojen iästandardien kanssa 34 viikosta kuukautisten jälkeen 17 viikon kuluttua.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 142, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.
Pisteet muunnetaan suorituskykyyn perustuvaksi ikän standardiksi.
|
Arvioidaan 34–36 viikossa jälkikäsittelyikä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ja terapeutin kontaktin aste
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalahoitoon, arvioitiin jopa 4 kuukautta elämää
|
Määrä viikossa, jolloin vanhempi sai koulutusta fysioterapiatekniikoista, kuten kliinisissä muistiinpanoissa on dokumentoitu
|
Syntymästä sairaalahoitoon, arvioitiin jopa 4 kuukautta elämää
|
|
Äidin stressin muutos
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalahoitoon, arvioitiin jopa 4 kuukautta elämää
|
Äidin stressi mitataan vanhemman stressiasteikon kautta: NICU, 26-osainen työkalu NICU: n vanhempien stressin arvioimiseksi, joka kattaa esimerkiksi: imeväisten ulkonäkö, vanhempien roolin muutos, nähtävyydet ja äänet.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 130, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä
|
Syntymästä sairaalahoitoon, arvioitiin jopa 4 kuukautta elämää
|
|
Vanhempien pätevyyden muutos
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalahoitoon, arvioitiin jopa 4 kuukautta elämää
|
Vanhempien pätevyys mitataan vanhemman osaamisasteikon, 17 kappaleen asteikon, arvioitavan muutoksen vanhemman pätevyyden tunnetta pikkulapsen hoidossa.
Pisteet vaihtelevat 17 - 102, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman pätevyyden tunteen
|
Syntymästä sairaalahoitoon, arvioitiin jopa 4 kuukautta elämää
|
|
Vastasyntyneiden neuro
Aikaikkuna: Arvioidaan 34–36 viikossa jälkikäsittelyikä
|
Neuro-käyttäytymisohjelma mitataan vastasyntyneen neurobehatoral-asteikoilla-II: n, kelvollisen ja luotettavan neuro-käyttäytymisarvioinnin korkean riskin pikkulasten kanssa 13 eri asteikolla, mukaan lukien tottumus, huomio, kiihtyminen, itsesääntely ja muut.
Näiden asteikkojen ja niiden erilaisten alueiden monipuolisen suorituskyvyn vuoksi voi olla haastavaa määrittää kokonaistutkimusvaste jokaiselle lapselle.
Siksi vastekuvioiden ryhmitteleminen erillisiksi profiileiksi piilevän profiilianalyysin avulla tarjoaa yksinkertaisemman tavan verrata NNNS -suorituskykyä imeväisten keskuudessa.
|
Arvioidaan 34–36 viikossa jälkikäsittelyikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dana McCarty, PT, DPT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-2424
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .