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Eindringliche Physiotherapie in der Intensivstation für Neugeborene (NICU)

16. Februar 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Eindringliche Physiotherapie auf der Intensivstation: Vergleich von Abgabemodellen zur Verbesserung der Ergebnisse von Säuglingen und Eltern

Zu lernen, ob und wie das Programm für körperliche und Ergotherapie im neugeborenen Intensivzentrum den Eltern mit ihrem Stress und der Fähigkeit, den Bedürfnissen ihrer Frühgeborenen zu erfüllen, hilft.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Besteht aus einer retrospektiven Gruppe und zwei prospektiven Gruppen. Jede Gruppe wird auf der Grundlage der Stadium der Registrierung definiert, die mit der Einführung von zwei verschiedenen Initiativen zur Pflege des Krankenhauses im Krankenhaus übereinstimmt. Diese Initiativen werden außerhalb des Studienprotokolls bestimmt. Die retrospektive Gruppe besteht aus Säuglingen, die unter der aktuellen Initiative stehen. Die kleine Babyeinheit wird dann innerhalb des Krankenhauses umgesetzt, und Säuglinge und Eltern, die zu diesem Zeitpunkt eingeschrieben sind, werden die Auswirkungen der kleinen Babyeinheit widerspiegeln. Die kleine Babyeinheit wechselt dann in ein immersives Modell der Physiotherapie, und alle Säuglinge und Eltern, die zu diesem Zeitpunkt eingeschrieben sind, werden die Auswirkungen dieser zweiten Stufe initiative widerspiegeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • Unc Hospitals
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge und Eltern, die als Teil der Intensivstation an bestimmten Standorten der University of North Carolina (UNC) identifiziert wurden

Beschreibung

Kriterien für die Inklusion für Kinder:

  • <28 Wochen Schwangerschaft bei der Geburt
  • Geboren oder übertragen in die ersten 48 Lebensstunden in das neugeborene Intensivzentrum von UNC.
  • Wenn in der SBU- oder immersiven PT

Säuglingskriterien für Kinder:

  • Hat eine hohe Wahrscheinlichkeit, in ein Außenkrankenhaus zu wechseln
  • Hat eine genetische Anomalie, angeborene neurologische oder muskuloskelettale Störung

Kriterien für mütterliche Einschlüsse:

  • Ist der biologische Elternteil
  • Sex ist weiblich
  • Versteht Englisch oder Spanisch Sprache
  • Ist mindestens 18 Jahre alt

Mütterausschlusskriterien:

  • Ist nicht der biologische Elternteil
  • Sex ist männlich
  • Versteht keine englische oder spanische Sprache
  • Ist unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Übliche Sorgfalt
Eine retrospektive Gruppe von Säuglingen, deren Daten die übliche Versorgung darstellen
Kleine Babyeinheit
Eine Gruppe, die aus Säuglingen und ihren Eltern besteht, die die Implementierung einer kleinen Babyeinheit (SBU) darstellen, repräsentieren
Eindringliche Physiotherapie
Eine Gruppe, die aus Säuglingen und ihren Eltern besteht, die die kleine Babyeinheit repräsentieren, in der Eltern auch gebeten werden, Physiotherapie -Techniken mit ihren Säuglingen zu verabreichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Physiotherapiebesuche
Zeitfenster: Von der Geburt bis zur Entladung des Krankenhauses, bewertet bis zu 4 Lebensmonaten
Die Anzahl der Physiotherapiebesuche am Bett des Kindes pro Woche pro Woche, wie in der Krankenakte erwähnt
Von der Geburt bis zur Entladung des Krankenhauses, bewertet bis zu 4 Lebensmonaten
Anzahl der in Rechnung gestellten Physiotherapie -Minuten
Zeitfenster: Von der Geburt bis zur Entladung des Krankenhauses, bewertet bis zu 4 Lebensmonaten
Die Anzahl der in der Krankenakte erwähnten Physiotherapie -Minuten pro Woche in Rechnung gestellt
Von der Geburt bis zur Entladung des Krankenhauses, bewertet bis zu 4 Lebensmonaten
Anzahl der Interaktionen zwischen Physiotherapie durch Eltern
Zeitfenster: Von der Geburt bis zur Entladung des Krankenhauses, bewertet bis zu 4 Lebensmonaten
Die Häufigkeit pro Woche, die Mütter berichten
Von der Geburt bis zur Entladung des Krankenhauses, bewertet bis zu 4 Lebensmonaten
Motorische Fähigkeiten der Kinder
Zeitfenster: Beurteilt mit 34 bis 36 Wochen nach der Menstruationsalter
Die motorischen Fähigkeiten werden anhand des Tests zur motorischen Leistung von Säuglingen gemessen, einem 42-Punkte-Test der funktionellen motorischen Fähigkeiten mit Altersstandards von 34 Wochen nach der Menstruation bis 17 Wochen nach der Zeit. Die Bewertungen reichen von 0 bis 142, wobei höhere Bewertungen eine bessere Leistung hinweisen. Die Bewertungen werden in einen Altersstandard verwandelt, der auf der Leistung basiert.
Beurteilt mit 34 bis 36 Wochen nach der Menstruationsalter

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad des Eltern-Therapeuten-Kontakts
Zeitfenster: Von der Geburt bis zur Entladung des Krankenhauses, bewertet bis zu 4 Lebensmonaten
Die Häufigkeit pro Woche, in der die Eltern auf Bildungstherapie -Techniken aufgenommen wurden, wie in klinischen Notizen dokumentiert
Von der Geburt bis zur Entladung des Krankenhauses, bewertet bis zu 4 Lebensmonaten
Veränderung des mütterlichen Stresses
Zeitfenster: Von der Geburt bis zur Entladung des Krankenhauses, bewertet bis zu 4 Lebensmonaten
Der mütterliche Stress wird über die Elternspannungsskala gemessen: NICU, ein 26-Punkte-Instrument zur Beurteilung der Elternstress auf der Intensivstation, die Themen abdeckt: Säuglingsaussehen, Änderung der elterlichen Rolle, Sehenswürdigkeiten und Klänge. Die Bewertungen reichen von 0 bis 130 mit höheren Werten, was auf größere Stress hinweist
Von der Geburt bis zur Entladung des Krankenhauses, bewertet bis zu 4 Lebensmonaten
Änderung der Elternkompetenz
Zeitfenster: Von der Geburt bis zur Entladung des Krankenhauses, bewertet bis zu 4 Lebensmonaten
Die Elternkompetenz wird anhand des übergeordneten Gefühls der Kompetenzskala und der 17-Punkte-Skala gemessen, um die Veränderung des Kompetenzgefühls der Eltern in der Säuglingsbetreuung zu bewerten. Die Werte reichen von 17 bis 102 mit höheren Werten, was auf ein höheres Kompetenzgefühl hinweist
Von der Geburt bis zur Entladung des Krankenhauses, bewertet bis zu 4 Lebensmonaten
Säuglings -Neurobehavior
Zeitfenster: Beurteilt mit 34 bis 36 Wochen nach der Menstruationsalter
Das Neurobehavior wird über die neonatale neurobehaviorale Skalen-II, eine gültige und zuverlässige neurobehaviorale Bewertung für Säuglinge mit hohem Risiko in 13 verschiedenen Skalen, einschließlich Gewöhnung, Aufmerksamkeit, Erregung, Selbstregulierung und mehr. Aufgrund der unterschiedlichen Leistung in diesen Skalen und ihren unterschiedlichen Bereichen kann es schwierig sein, eine Gesamtprüfungsreaktion für jedes Kind zu bestimmen. Daher bietet die Gruppierung von Antwortmustern in diskrete Profile durch eine latente Profilanalyse eine einfachere Möglichkeit, die NNNS -Leistung bei Säuglingen zu vergleichen.
Beurteilt mit 34 bis 36 Wochen nach der Menstruationsalter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Foundation for Physical Therapy Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana McCarty, PT, DPT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-2424

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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