Fisioterapia imersiva na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN)
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Fisioterapia imersiva na UTIN: comparando modelos de entrega para melhorar os resultados de bebês e pais
Aprenda se e como o programa de terapia física e ocupacional no Centro de Cuidados Críticos do Recém -nascido ajuda os pais com seus níveis de estresse e capacidade de atender às necessidades de seus prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Composto por um grupo retrospectivo e dois grupos em potencial.
Cada grupo será definido com base no estágio de inscrição, que coincidirá com o lançamento de duas diferentes iniciativas padrão de atendimento no hospital.
Essas iniciativas são determinadas fora do protocolo do estudo.
O grupo retrospectivo será composto por bebês que estão sob a iniciativa atual.
A pequena unidade para bebês será implementada no local do hospital, e bebês e pais matriculados naquele momento refletirão o impacto da pequena unidade para bebês.
A pequena unidade para bebês fará a transição para um modelo imersivo de fisioterapia, e quaisquer bebês e pais matriculados naquele momento refletirão o impacto dessa iniciativa de segundo nível.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Recrutamento
- Unc Hospitals
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Contato:
- Dana McCarty, PT, DPT, PhD
- Número de telefone: 919-843-8792
- E-mail: dana_mccarty@med.unc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês e pais identificados como parte da UTIN em certos locais hospitalares da Universidade da Carolina do Norte (UNC)
Descrição
Critérios de inclusão infantil:
- <28 semanas Gestação no nascimento
- Nascido ou transferido para o Centro de Cuidados Críticos do Recém -nascido da UNC nas primeiras 48 horas de vida
- Se nos grupos SBU ou de PT imersivos: deve ser atendido em determinados locais do Hospital UNC até pelo menos 34 semanas após a idade da menopausa
Critérios de exclusão infantil:
- Tem uma alta probabilidade de transferir para um hospital externo
- Tem uma anormalidade genética, transtorno neurológico ou musculoesquelético congênito
Critérios de inclusão materna:
- É o pai biológico
- Sexo é mulher
- Entende inglês ou espanhol
- Tem pelo menos 18 anos de idade
Critérios de exclusão materna:
- Não é o pai biológico
- Sexo é homem
- Não entende inglês ou espanhol idioma
- Tem menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Cuidados usuais
Um grupo retrospectivo de bebês cujos dados representam cuidados usuais
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Unidade de bebê pequeno
Um grupo composto por bebês e seus pais que representam a implementação de uma pequena unidade de bebê (SBU)
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Fisioterapia imersiva
Um grupo composto por bebês e seus pais que representam a unidade de bebês pequenos, onde os pais também são solicitados a administrar técnicas de fisioterapia com seus bebês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de visitas de fisioterapia
Prazo: Desde o nascimento à alta hospitalar, avaliado até 4 meses de vida
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O número de visitas de fisioterapia ao cabeceamento da criança por semana, conforme observado no registro médico
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Desde o nascimento à alta hospitalar, avaliado até 4 meses de vida
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Número de atas de fisioterapia faturadas
Prazo: Desde o nascimento à alta hospitalar, avaliado até 4 meses de vida
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O número de atas de fisioterapia faturadas por semana, conforme observado no registro médico
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Desde o nascimento à alta hospitalar, avaliado até 4 meses de vida
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Número de interações fisioterapia por pais
Prazo: Desde o nascimento à alta hospitalar, avaliado até 4 meses de vida
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O número de vezes por semana que as mães relatam fazer fisioterapia com a criança, com números mais altos indicando uma dose maior
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Desde o nascimento à alta hospitalar, avaliado até 4 meses de vida
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Habilidades motoras infantis
Prazo: Avaliado em 34 a 36 semanas após a idade
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As habilidades motoras serão medidas através do teste de desempenho motor infantil, um teste de 42 itens de habilidades motoras funcionais com padrões de idade de 34 semanas após a idade menstrual a 17 semanas após o prazo.
As pontuações variam de 0 a 142 com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
As pontuações são transformadas em um padrão de idade com base no desempenho.
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Avaliado em 34 a 36 semanas após a idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de contato pai-terapeuta
Prazo: Desde o nascimento à alta hospitalar, avaliado até 4 meses de vida
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O número de vezes por semana em que os pais receberam educação sobre técnicas de fisioterapia, conforme documentado em Notas Clínicas
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Desde o nascimento à alta hospitalar, avaliado até 4 meses de vida
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Mudança no estresse materno
Prazo: Desde o nascimento à alta hospitalar, avaliado até 4 meses de vida
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O estresse materno será medido através da escala de estresse dos pais: UTIN, uma ferramenta de 26 itens para avaliar o estresse dos pais na UTIN que abrange tópicos como: aparência infantil, alteração do papel dos pais, miras e sons.
As pontuações variam de 0 a 130 com pontuações mais altas, indicando maior estresse
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Desde o nascimento à alta hospitalar, avaliado até 4 meses de vida
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Mudança na competência dos pais
Prazo: Desde o nascimento à alta hospitalar, avaliado até 4 meses de vida
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A competência dos pais será medida através da escala do sentido dos pais, escala de 17 itens para avaliar mudanças no senso de competência dos pais nos cuidados infantis.
As pontuações variam de 17 a 102 com pontuações mais altas, indicando um senso de competência mais alto
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Desde o nascimento à alta hospitalar, avaliado até 4 meses de vida
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Neurocomemor infantil
Prazo: Avaliado em 34 a 36 semanas após a idade
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O neurocomer será medido através das escalas neurocomportamentais neonatais, uma avaliação neurocomportamental válida e confiável para bebês de alto risco em 13 escalas diferentes, incluindo habituação, atenção, excitação, auto-regulação e muito mais.
Devido ao desempenho variado nessas escalas e seus diferentes intervalos, pode ser um desafio determinar uma resposta geral do exame para cada criança.
Portanto, agrupar os padrões de resposta em perfis discretos através da análise de perfil latente oferece uma maneira mais simples de comparar o desempenho do NNNs entre os bebês.
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Avaliado em 34 a 36 semanas após a idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dana McCarty, PT, DPT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24-2424
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .