중국 MSM의 준비 서비스 활용을위한 AI 중심 개입 : HAPA 및 CEI 통합 모델
2025년 5월 30일 업데이트: Wangnan Cao, Peking University
HIV 사전 노출 예방 서비스 이용을 향상시키기위한 AI 중심의 개입 건강 행동 과정 접근 및 조건부 경제 인센티브를 기반으로 중국 남성과 성관계를 가진 남성들 사이에서
이 임상 시험의 목표는 중국에서 남성과의 성관계를 가진 남성 (MSM)의 남성 (MSM)을 가진 남성 (MSM)의 흡수에 대한 "의도적 인 행동 간격"을 연결하는 데있어서 새로운 지능적 중재 플랫폼의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 다음과 같은 주요 질문을 다루는 것을 목표로합니다.
- HAPA (Health Action Process Approach) 및 조건부 경제 인센티브 (CEI) 이중 트랙 이론적 프레임 워크에 의해 안내 된 중재 플랫폼이 MSM 간의 준비 시작 률을 크게 증가시킬 수 있습니까?
- 준비 의도에서 실제 사용 행동으로 전환되는 주요 메커니즘과 경로는 무엇입니까?
연구원들은 지능형 중재 플랫폼 (중재 그룹)을받는 참가자를 기본 준비 정보 (Control Group)를받는 사람들과 비교하여 플랫폼의 준비 시작 률에 미치는 영향을 결정합니다. 참가자 :
- 개인화 된 HIV 위험 평가, 준비 지식 자원, 행동 계획 도구, 동료 지원 기능 및 경제 인센티브가 장착 된 모바일 건강 플랫폼을 사용하십시오.
- 준비 시작, 준수 및 관련 행동을 평가하기 위해 3 개월 및 6 개월에 기준선 및 후속 조사를 완료합니다.
- 동료 그룹 활동에 참여하고 진행 상황에 따라 맞춤형 피드백을받습니다.
이 연구는 준비가 가능하고 지속 가능한 전략에 대한 증거를 제공하여 준비 흡수를 개선하고 고위험 인구의 HIV 예방 노력에 기여합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hao Lin
- 전화번호: +86 18610528952
- 이메일: linhao@bjmu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 등록시 18 년 이상;
- 1 명 이상의 남성 남성 성적인 만남의 병력으로 출생시 남성을 배정했습니다 (항문 또는 구강 성교);
- 기준선에서의 항체 시험에 의해 확인 된 HIV 음성;
- 사전에 준비하지 않음;
- 준비 중재에 대한 관심과 예정된 후속 조치 및 데이터 수집 절차에 대한 헌신;
- 정신적으로 유능한 사전 동의를 제공하고 의사 결정에 참여할 수 있습니다.
- 높은 HIV 위험 (지난 6 개월 동안 다음 중 ≥1 회의) : (1) 콘돔이없는 항문/음경 성교; (2) 불법 약물 주사 동안의 바늘 사용; (3) HIV 양성 파트너와의 성적 접촉; (4) 새로 진단 된 STI; (5) HIV 예방에 대한 PEP의 반복 사용; 또는 (6) 자발적인 요청을 통해 준비 후보로 자체 식별.
제외 기준 :
- HIV 검사의 거부와 함께 HIV 양성 상태 또는 알려지지 않은 세로 스타 우스;
- 임상 적으로 유의 한 건강 조건은 준비 준비 금기 사용 (예 : 크레아티닌 클리어런스 <60 mL/분, 준비 성분에 대한 문서화 된 과민증);
- 심각한 정신 질환 또는 신경계 장애 사전 동의 과정이 손상됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
참가자는 CDC가 제공 한 지침과 커뮤니티 조직의 운영 표준에 따라 주간 정보 푸시 알림과 함께 무료 HIV 테스트 및 콘돔 사용을 포함하여 개인화되지 않은 HIV 예방 정보를 받게됩니다.
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실험적: 중재 그룹 B
참가자는 AI 기반 HAPA 및 CEI 행동 중재를 받게됩니다.
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중재 그룹은 3 개월의 기술-실적 준비 준비 중재를 받고 이론적 지침을 기반으로 BCT를 사용하여 맞춤형 메시지가 개발 될 것입니다.
PREP 통신은 전염병 전문가, CDC 계열 예방 담당자 및 MSM 커뮤니티 리더를 포함한 공인 의료 전문가가 제공합니다.
참가자는 인구 통계 학적 특성에 따라 알고리즘 중심 그룹화를 통해 피어 코호트로 층화됩니다.
6 명의 참가자는 동료 그룹을 구성 할 것이며 경제 인센티브 금액은 그룹 수준의 준비 시작 율 (의사 처방에 의해 확인)을 기반으로합니다.
경제 인센티브는 그룹 내 평균 완료율에 따라 점진적으로 감소 할 것이며 22 USD (완료율 80-100%), 11 USD (50-79%의 완료율) 및 0 USD (완료율)로 나뉩니다.
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실험적: 중재 그룹 A
참가자는 We-Chat Mini Progarm에서 HAPA 기반 행동 중재를받습니다.
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이 그룹은 미니 프로그램 (주당 3 개의 메시지)과 2 개의 간단한 준비 상담을 통해 정보 푸시를받습니다. 첫 번째 간단한 상담은 표준화 된 상담 개요를 바탕으로 기준 설문 조사 완료 직후에 지역 사회 자원 봉사자와 의사와 공동으로 제공되며, 두 번째 간단한 상담은 표준 상담 개요와 해당 월별 평가 결과를 바탕으로 첫 월간 평가 (미니 프로그램 내에서 수행 된) 후에 커뮤니티 자원 봉사자와 의사와 공동으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준비 시작
기간: 3 개월
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이 연구의 주요 결과 지표는 의사가 발행 한 준비 처방을 기반으로 한 준비 개시율입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준비 준수
기간: 3 개월
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2 차 결과 지표에는 개시 후 준비 준수 속도 (자체보고 된 준수 및 프로그램의 약물 캘린더 기반)가 포함됩니다. 자체보고 된 준수 : 미니 프로그램에 통합 된 검증 된 설문지 (예 : 시각적 아날로그 스케일 또는 리 커트 스케일)를 통해 평가되어 누락 된 복용량, 타이밍 및 장벽을 포착합니다. 약물 캘린더 : 미니 프로그램에서 디지털로 추적되어 자동 알림 및 타임 스탬프 로그로 일일 준비 섭취를 기록합니다. 준수율은 처방 된 복용량의 비율로 계산되었습니다 (예 : ≥80% 준수 임계 값). |
3 개월
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준비 비용을 지불하려는 의도
기간: 3 개월
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구조화 된 설문지는 세 가지 준비 유형 (매일 구두, 주문형, 장기적으로 유효한 주입 가능) 및 최대 허용 가능한 본인 부담 지불 (Likert Scales (1-5))를 기꺼이 사용하려는 의지를 평가합니다.
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3 개월
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준비 관련 낙인
기간: 3 개월
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10- 항목 HIV 노출 전 예방 낙상 낙인 (HPSS)은 준비 관련 낙인을 측정하는 데 사용됩니다.
응답 형식은 5 점 리 커트 척도입니다 (1 = 강하게 동의하지 않음; 5 = 강하게 동의).
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3 개월
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콘돔이없는 성별의 변화
기간: 3 개월
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후 향적 자기보고 : 지난 3 개월 동안의 콘돔없는 행위의 수.
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3 개월
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성 파트너 번호의 변경
기간: 3 개월
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회고 적자보고 : 지난 3 개월 동안의 성 파트너 수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wangnan Cao, Ph.D, Peking University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00001052-24167
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
중국의 MSM 참가자의 개인 정보 보호 위험이 높아져 IPD는 공개적으로 공유되지 않습니다.
익명화 문제와 재 식별 위험은 안전한 공유를 추가로 제한합니다.
윤리적 승인 및 사전 동의 계약은 또한 원래 학습 범위를 넘어 데이터 사용을 제한합니다.
참가자 기밀성을 보호하면서 과학적 투명성을 보장하기 위해 집계 된 결과가 발표 될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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