AI-gesteuerte Intervention zur Auslastung des Vorbereitungsdienstes bei chinesischem MSM: Ein integriertes HAPA- und CEI-Modell
30. Mai 2025 aktualisiert von: Wangnan Cao, Peking University
AI-gesteuerte Intervention zur Verbesserung der Nutzung der HIV-Vor-Expositionsprophylaxe-Dienstleistungsnutzung bei Männern, die Sex mit Männern in China haben, basierend auf dem Ansatz des Gesundheitsaktionsprozesses und der bedingten wirtschaftlichen Anreize
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Effektivität einer neuartigen, intelligenten Interventionsplattform bei der Überbrückung der "Absichts-Verhaltens-Lücke" für die Voraussetzungsprophylaxe (Prep) -Aufnahme bei Männern, die Sex mit Männern (MSM) in China haben, in China, einer Bevölkerungsrisiko für HIV-Infektionen, zu bewerten. Die Studie zielt darauf ab, die folgenden Hauptfragen zu beantworten:
- Kann die Interventionsplattform, die sich vom HAPA-Ansatz (Health Action Process Process Process Process Process Process Process Process Process Process Process Process Process Process Process "(COPA) und bedingten wirtschaftlichen Incentive (CEI) theoretischen Rahmenbedingungen leitet, erheblich erhöhen, die Vorbereitungsinitiationsraten bei MSM erheblich erhöhen?
- Was sind die wichtigsten Mechanismen und Wege, die dem Übergang von der Vorbereitung zu tatsächlichem Nutzungsverhalten zugrunde liegen?
Die Forscher werden Teilnehmer, die die intelligente Interventionsplattform (Interventionsgruppe) erhalten, mit denjenigen, die grundlegende Vorbereitungsinformationen (Kontrollgruppe) erhalten, vergleichen, um die Auswirkungen der Plattform auf die Vorbereitungsinitiationsraten zu ermitteln. Die Teilnehmer werden:
- Verwenden Sie eine mobile Gesundheitsplattform, die mit personalisierten HIV -Risikobewertungen, Vorbereitungskenntnisressourcen, Handlungsplanungsinstrumenten, Peer -Support -Funktionen und wirtschaftlichen Anreizen ausgestattet ist.
- Vollständige Basis- und Follow-up-Umfragen nach 3 Monaten und 6 Monaten, um die Vorbereitungsinitiation, die Einhaltung und das damit verbundene Verhalten zu bewerten.
- Aktivitäten Sie sich an Aktivitäten der Peer -Gruppe und erhalten Sie maßgeschneidertes Feedback, basierend auf ihren Fortschritten.
In dieser Studie wird versucht, skalierbare und nachhaltige Strategien zur Verbesserung der Vorbereitungsaufnahme und zur Verbesserung der HIV-Prävention bei Hochrisikopopulationen zu liefern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hao Lin
- Telefonnummer: +86 18610528952
- E-Mail: linhao@bjmu.edu.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre bei der Einschreibung;
- Zugewiesen bei der Geburt mit einer Vorgeschichte von ≥1 sexueller Begegnung (Anal- oder oraler Geschlechtsverkehr);
- HIV-negativ durch Antikörpertests zu Studienbeginn bestätigt;
- Keine vorherige Verwendung von Vorbereitung;
- Interesse an Vorbereitungsinterventionen und Engagement für die vollständigen geplanten Follow-ups und Datenerfassungsverfahren;
- Geistig kompetent, um die Einwilligung nach Einverständniserklärung zu erteilen und an der Entscheidungsfindung teilzunehmen;
- Hohes HIV-Risiko (Treffen mit ≥1 der folgenden in den letzten 6 Monaten): (1) Geschlechtsverkehr ohne Kondomanal/Penis-Vaginal; (2) gemeinsamer Gebrauch der Nadel während der illegalen Arzneimittelinjektion; (3) sexueller Kontakt mit HIV-positiven Partnern; (4) neu diagnostizierter STI; (5) wiederholte Verwendung von PEP zur HIV -Prävention; oder (6) als Vorbereitungskandidat durch freiwillige Anfrage selbst identifiziert.
Ausschlusskriterien:
- Bestätigter HIV-positiver Status oder unbekannter Serostatus mit Ablehnung von HIV-Tests;
- Klinisch signifikante Gesundheitszustände im Widerspruch zur Vorbereitung (z. B. Kreatinin -Clearance <60 ml/min, dokumentierte Überempfindlichkeit gegenüber Präparatkomponenten);
- Schwere psychische Erkrankungen oder neurologische Erkrankungen beeinträchtigen einen Prozess der Einverständniserklärung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten nicht personalisierte HIV-Präventionsinformationen, einschließlich kostenloser HIV-Tests und Kondomkonsum, gemäß den Richtlinien, die von der CDC und den operativen Standards der Community-Organisationen bereitgestellt werden, mit wöchentlichen Informationen über Informationsversuche.
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Experimental: Interventionsgruppe-B
Die Teilnehmer erhalten die AI-basierte HAPA- und CEI-Verhaltensintervention.
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The intervention group will receive a 3-month technology-facilitated PrEP intervention and tailored messages will be developed using BCTs based on theoretical guidance.
PrEP teleconsultations will be delivered by certified healthcare professionals, including infectious disease specialists, CDC-affiliated prevention officers, and MSM community leaders.
Die Teilnehmer werden durch algorithmusgesteuerte Gruppierung in Peer-Kohorten auf der Grundlage der demografischen Merkmale geschichtet.
Six participants will form a peer group, and the economic incentive amount will be based on the group-level PrEP initiation rates (verified by physician prescriptions).
The economic incentive will decrease progressively based on the average completion rate within the group and will be divided into three tiers: 22 USD (completion rate of 80-100%), 11 USD (completion rate of 50-79%), and 0 USD (completion rate
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Experimental: Interventionsgruppe-A
Die Teilnehmer erhalten HAPA-basierte Verhaltensinterventionen für das We-Chat Mini Progarm.
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Diese Gruppe erhält Informationen über ein Miniprogramm (3 Nachrichten pro Woche) und zwei kurze Vorbereitungskonsultationen. Die erste kurze Konsultation wird gemeinsam von Freiwilligen der Gemeinde und einem Arzt unmittelbar nach dem Abschluss der Basisumfrage auf der Grundlage einer standardisierten Konsultationsrunde durchgeführt, und die zweite kurze Konsultation wird gemeinsam von Freiwilligen der Gemeinde und einem Arzt nach Abschluss der ersten monatlichen Bewertung (durchgeführt in der monatlichen Bewertung der monatlichen Bewertung) gemeinsam von Gemeinschaftshelfern und einem Arzt durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorbereitungsinitiation
Zeitfenster: 3 Monate
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Die primären Ergebnisindikatoren dieser Studie sind die Rate der Vorbereitungsinitiation, die auf den von Ärzten ausgestellten Präparatverschreibungen basiert.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorbereitungseinhaltung
Zeitfenster: 3 Monate
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Zu den sekundären Ergebnisindikatoren gehören die Rate der Vorbereitung nach Initiierung (basierend auf der selbstberichteten Einhaltung und dem Medikamentenkalender im Programm). Selbstberichtete Einhaltung: Bewertet durch validierte Fragebögen (z. B. visuelle Analogskalen oder Likert-Skalen), die in das Miniprogramm integriert sind und verpasste Dosen, Timing und Barrieren erfassen. Medikamentenkalender: Digital verfolgt im Miniprogramm und Aufzeichnung der täglichen Vorbereitungsaufnahme mit automatisierten Erinnerungen und Zeitstempelprotokollen. Die Adhärenzrate berechnet als Anteil der vorgeschriebenen Dosen (z. B. ≥ 80% Adhärenzschwelle). |
3 Monate
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Absicht, für die Vorbereitung zu bezahlen
Zeitfenster: 3 Monate
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Strukturierte Fragebögen, die die Bereitschaft bewerten, drei Vorbereitungsarten (tägliche orale, On-Demand, lang wirkende injizierbare) und maximal akzeptable Zahlung (Likert Scales (1-5) für die Bereitschaft) zu verwenden.
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3 Monate
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Prep-bezogenes Stigma
Zeitfenster: 3 Monate
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Die 10-Punkte-HIV-HIV-Stigma-Skala (HPSS) wird verwendet, um das präpar-bezogene Stigma zu messen.
Das Antwortformat ist eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimmt nicht zu; 5 = stimmen stark zu).
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3 Monate
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Änderungen des kondomlosen Sex
Zeitfenster: 3 Monate
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Retrospektive Selbstberichterstattung: Anzahl der kondomlosen Handlungen in den letzten 3 Monaten.
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3 Monate
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Veränderungen der Zahlen für Sexualpartner
Zeitfenster: 3 Monate
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Retrospektive Selbstberichterstattung: Anzahl der Sexualpartner in den letzten 3 Monaten
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wangnan Cao, Ph.D, Peking University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00001052-24167
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird aufgrund erhöhter Datenschutzrisiken für MSM -Teilnehmer in China nicht öffentlich geteilt.
Anonymisierungsherausforderungen und Re-Identifizierungsrisiken einschränken die sichere gemeinsame Nutzung weiter.
Ethische Genehmigungen und Einverständniserklärungsvereinbarungen beschränken auch die Datenverwendung über den ursprünglichen Studienbereich hinaus.
Es werden aggregierte Ergebnisse veröffentlicht, um die wissenschaftliche Transparenz zu gewährleisten und die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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