가상 현실의 환자 결과 및 총 무릎 교체의 만족도에 미치는 영향
2025년 9월 23일 업데이트: Aykut Turgut
가상 현실 응용 프로그램이 총 무릎 교체 전후의 환자 결과 및 만족도에 미치는 영향 : 무작위 대조 연구
이 연구는 총 무릎 교체를받는 환자의 수술 전 불안과 수술 후 통증을 관리하는 데있어 가상 현실 (VR)의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
조사관은 수술 전 VR 훈련이 불안 수준에 미치는 영향을 평가하고, 수술 후 통증 관리를위한 VR 비디오를 완화하고 산만하게하는 효과를 탐구하며, 다양한 VR 개입 시간을 비교하여 VR 응용 프로그램에 대한 최적의 타이밍을 결정합니다.
우리의 목표는 VR이 무릎 대체 수술을받는 환자의 정서적 및 신체적 회복 과정을 모두 개선 할 수있는 방법을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aykut Turgut, MSc
- 전화번호: +905432599683
- 이메일: turgut_aykut@yahoo.com
연구 장소
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Bolu, 터키 (Türkiye), 14280
- Aibu Izzet Baysal Training and Research Hospital
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연락하다:
- Aykut Turgut, MSc
- 전화번호: +905432599683
- 이메일: turgut_aykut@yahoo.com
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연락하다:
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수석 연구원:
- Aykut Turgut, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- ASA 점수가 1, 2 또는 3 인 환자
- 선택적 일방적 인 총 무릎 교체 수술이 계획되었고
- 터키어로 읽고 쓸 수있는 환자
제외 기준 :
- > 30 mg의 경구 옥시코돈 또는 매일 등가를 사용합니다
- 장기 오피오이드 사용 (> 12 주)
- 약물 사용 장애
- 응급 수술 예정
- 개정 수술 예약
- 수술 후 집중 치료가 필요합니다
- 시각 또는 청각 장애가있는 환자
- 운동 관련 메스꺼움 또는 현기증을 앓고있는 개인
- 뇌졸중 또는 치매의 역사
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 간질 또는 발작 병력이있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹의 참가자는 교육 비디오를 통한 외과 과정에 대한 수술 전 교육과 사전 동의 완료를 포함하여 표준 치료를 받게됩니다.
회복 중에 가상 현실 개입은 제공되지 않습니다.
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실험적: 수술 후 2 시간 동안 VR 중재
이 그룹의 참가자는 먼저 시술 전 수술에 대한 교육 VR 비디오를 시청합니다.
수술 후 2 시간, 그들은 차분한 자연 비디오를 특징으로하는 VR 개입에 노출됩니다.
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가상 현실 개입은 수술 전에 최소 1 시간 전에 VR 헤드셋을 착용하는 참가자가 통증 관리를위한 수술 후 산만 효과로 수술 전 불안 및 자연 비디오를 줄이기위한 과정을 설명하는 간호사와 함께 수술실을 보여주는 몰입 형 미리 녹화 된 교육 비디오를 보는 것과 관련이 있습니다.
통증 관리에 대한 중재는 수술 후 2 시간 후에 전달됩니다.
환자에게 보여지는 비디오는 최대 30 분으로 제한됩니다.
또한 모든 참가자는 안경을 제거하거나 언제든지 연구를 떠날 수 있음을 상기시킵니다.
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실험적: 수술 후 4 시간 동안 VR 중재
이 그룹의 참가자는 먼저 시술 전 수술에 대한 교육 VR 비디오를 시청합니다.
수술 후 4 시간, 그들은 차분한 자연 비디오를 특징으로하는 VR 개입에 노출됩니다.
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가상 현실 개입은 수술 전에 최소 1 시간 전에 VR 헤드셋을 착용하는 참가자가 통증 관리를위한 수술 후 산만 효과로 수술 전 불안 및 자연 비디오를 줄이기위한 과정을 설명하는 간호사와 함께 수술실을 보여주는 몰입 형 미리 녹화 된 교육 비디오를 보는 것과 관련이 있습니다.
통증 관리에 대한 중재는 수술 후 4 시간 후에 전달됩니다.
환자에게 보여지는 비디오는 최대 30 분으로 제한됩니다.
또한 모든 참가자는 안경을 제거하거나 언제든지 연구를 떠날 수 있음을 상기시킵니다.
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실험적: 수술 후 6 시간 동안 VR 중재
이 그룹의 참가자는 먼저 시술 전 수술에 대한 교육 VR 비디오를 시청합니다.
수술 후 6 시간, 그들은 차분한 자연 비디오를 특징으로하는 VR 개입에 노출됩니다.
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가상 현실 개입은 수술 전에 최소 1 시간 전에 VR 헤드셋을 착용하는 참가자가 통증 관리를위한 수술 후 산만 효과로 수술 전 불안 및 자연 비디오를 줄이기위한 과정을 설명하는 간호사와 함께 수술실을 보여주는 몰입 형 미리 녹화 된 교육 비디오를 보는 것과 관련이 있습니다.
통증 관리에 대한 중재는 수술 6 시간 후에 전달됩니다.
환자에게 보여지는 비디오는 최대 30 분으로 제한됩니다.
또한 모든 참가자는 안경을 제거하거나 언제든지 연구를 떠날 수 있음을 상기시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실 중재를받는 환자에서 수술 후 2, 4 및 6 시간에 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 측정 된 수술 후 통증 강도의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 (VR 개입 전) 및 수술 후 2, 4 및 6 시간의 평가, 각 통증 평가 전 VR 비디오 완료 후 15 분 대기 시간
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0 = 통증 없음 10 = 최악의 통증
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기준선 (VR 개입 전) 및 수술 후 2, 4 및 6 시간의 평가, 각 통증 평가 전 VR 비디오 완료 후 15 분 대기 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI-S (State-Trait Joasiety Inventory-State) 척도를 사용하여 측정 된 수술 전 불안
기간: 기준선 (교육용 비디오 바로 앞) 및 사후 비디오 (교육 비디오 직후, 1 일째)
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수술 전 불안은 STAI-S (State-Trait Joasiety Inventory-State) 척도를 사용하여 측정되며, 이는 일시적인 불안감을 평가하기위한 검증 된 도구입니다. 환자는 중재 또는 VR 노출을 겪기 전에 규모를 완료합니다. 이 측정은 VR을 적용하기 전에 환자의 기준 불안 수준에 대한 이해를 제공합니다. 이 측정은 환자가 교육용 비디오를보기 전에 한 번, 그리고 보는 후 한 번은 두 번 섭취됩니다. 총 점수는 20에서 80 사이입니다. 높은 점수 = 더 높은 수준의 불안. |
기준선 (교육용 비디오 바로 앞) 및 사후 비디오 (교육 비디오 직후, 1 일째)
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가상 현실 질병 설문지 (VRSQ)에 의해 측정 된 가상 현실 질병의 기준선에서 변화
기간: 기준선 (교육용 비디오 바로 앞) 및 사후 비디오 (교육 비디오 직후, 1 일째)
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가상 현실 질병 설문지 (VRSQ)는 가상 현실 헤드셋을 착용 한 직후 또는 직후 참가자가 경험 한 불편 함이나 질병의 수준을 평가합니다. 총 점수는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 불편 함이나 질병을 나타냅니다. |
기준선 (교육용 비디오 바로 앞) 및 사후 비디오 (교육 비디오 직후, 1 일째)
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중개 후 0-10 숫자 등급 척도로 측정 된 환자 만족도
기간: 수술 후, 1 일
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환자 만족도는 0-10 숫자 등급 척도 (NRS)를 사용하여 측정되며, 여기서 0은 만족도가없고 10은 가장 높은 수준의 만족도를 나타냅니다.
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수술 후, 1 일
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기준선에서 체온 (섭씨)의 변화
기간: 지정된 그룹에 따라 기준선 (VR 개입 직전) 및 수술 후 2, 4 또는 6 시간.
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지정된 그룹에 따라 기준선 (VR 개입 직전) 및 수술 후 2, 4 또는 6 시간.
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기준선에서 심박수/분의 변화
기간: 지정된 그룹에 따라 기준선 (VR 개입 직전) 및 수술 후 2, 4 또는 6 시간.
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지정된 그룹에 따라 기준선 (VR 개입 직전) 및 수술 후 2, 4 또는 6 시간.
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기준선에서 혈압의 변화 (수축기/이완기 MMHG)
기간: 지정된 그룹에 따라 기준선 (VR 개입 직전) 및 수술 후 2, 4 또는 6 시간.
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지정된 그룹에 따라 기준선 (VR 개입 직전) 및 수술 후 2, 4 또는 6 시간.
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기준선에서 호흡율/분의 변화
기간: 지정된 그룹에 따라 기준선 (VR 개입 직전) 및 수술 후 2, 4 또는 6 시간.
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지정된 그룹에 따라 기준선 (VR 개입 직전) 및 수술 후 2, 4 또는 6 시간.
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기준선에서 혈액 산소 포화도 (%)의 변화
기간: 지정된 그룹에 따라 기준선 (VR 개입 직전) 및 수술 후 2, 4 또는 6 시간.
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지정된 그룹에 따라 기준선 (VR 개입 직전) 및 수술 후 2, 4 또는 6 시간.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 수술 후 감염 발생률
기간: 수술 전/주변
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수술에서 퇴원까지 수술 후 수술 후 감염의 발병률.
감염은 임상 평가 및 표준 의료 기준에 따라 확인되며 각 참가자에 대해 기록됩니다.
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수술 전/주변
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입원 기간의 변화
기간: 수술 전/주변
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수술 전 및 수술 후 기간을 포함하여 입원 총 기간.
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수술 전/주변
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수술 후 오피오이드 사용의 변화
기간: 수술 전/주변
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수술 후 사용 된 오피오이드의 총량은 표준화 된 용량으로 측정되었습니다.
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수술 전/주변
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AIBU-SBF-AT-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 먼저 원고 형태로 데이터를 게시하는 것이 중요하다고 간주되므로 현재 공유 할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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