Effekt af virtual reality på patientresultater og tilfredshed i total knæudskiftning
23. september 2025 opdateret af: Aykut Turgut
Effekten af virtual reality -applikationer på patientresultater og tilfredshed før og efter total knæudskiftning: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af virtual reality (VR) til håndtering af præoperativ angst og postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår total knæudskiftning.
Efterforskere vil vurdere virkningen af præoperativ VR -træning på angstniveauer, undersøge effektiviteten af afslappende og distraherende VR -videoer til smertehåndtering efter operationen og bestemme den optimale timing for VR -anvendelse ved at sammenligne forskellige VR -interventionstider.
Vores mål er at identificere, hvordan VR kan forbedre både den følelsesmæssige og fysiske genvindingsproces for patienter, der gennemgår knæudskiftningskirurgi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
- Enhed: Virtual reality -intervention til præoperativ angst og postoperativ smertehåndtering (2 timer)
- Enhed: Enhed: Virtual reality -intervention til præoperativ angst og postoperativ smertehåndtering (4 timer)
- Enhed: Virtual reality -intervention til præoperativ angst og postoperativ smertehåndtering (6 timer)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aykut Turgut, MSc
- Telefonnummer: +905432599683
- E-mail: turgut_aykut@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14280
- Aibu Izzet Baysal Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Aykut Turgut, MSc
- Telefonnummer: +905432599683
- E-mail: turgut_aykut@yahoo.com
-
Kontakt:
- E-mail: turgut_aykut@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Aykut Turgut, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med en ASA -score på 1, 2 eller 3
- Valgfri ensidig total knæudskiftningskirurgi var planlagt,
- Patienter, der er i stand til at læse og skrive på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Brug> 30 mg oral oxycodon eller tilsvarende dagligt
- Langvarig opioidbrug (> 12 uger)
- Stofbrugsforstyrrelse
- Planlagt til akutkirurgi
- Planlagt til revisionskirurgi
- Kræver postoperativ intensiv pleje
- Patienter med visuelle eller hørselsnedsættelser
- Personer, der oplever bevægelsesrelateret kvalme eller svimmelhed
- Historie om slagtilfælde eller demens
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter med en historie med epilepsi eller anfald
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage standardpleje, der inkluderer præoperativ uddannelse om den kirurgiske proces via en uddannelsesmæssig video og færdiggørelsen af informeret samtykke.
Ingen virtual reality -intervention vil blive tilvejebragt under deres bedring.
|
|
|
Eksperimentel: 2-timers postoperativ VR-intervention
Deltagere i denne gruppe vil først se en uddannelsesmæssig VR -video om operationen inden proceduren.
To timer efter operationen vil de blive udsat for en VR-intervention med beroligende naturvideoer.
|
Den virtual reality-intervention involverer deltagere iført et VR-headset mindst en time før deres operation for at se fordybende, forindspillede uddannelsesvideoer, der viser operationsstuen med en sygeplejerske, der forklarer processen med det formål at reducere præoperativ angst og naturvideoer med distraktionseffekt efter operation for smertehåndtering.
Interventionen til smertehåndtering leveres 2 timer efter operationen.
De videoer, der skal vises til patienter, vil være begrænset til maksimalt 30 minutter.
Derudover vil alle deltagere blive mindet om, at de kan fjerne brillerne eller forlade undersøgelsen når som helst.
|
|
Eksperimentel: 4-timers postoperativ VR-intervention
Deltagere i denne gruppe vil først se en uddannelsesmæssig VR -video om operationen inden proceduren.
Fire timer efter operationen vil de blive udsat for en VR-intervention med beroligende naturvideoer.
|
Den virtual reality-intervention involverer deltagere iført et VR-headset mindst en time før deres operation for at se fordybende, forindspillede uddannelsesvideoer, der viser operationsstuen med en sygeplejerske, der forklarer processen med det formål at reducere præoperativ angst og naturvideoer med distraktionseffekt efter operation for smertehåndtering.
Interventionen til smertehåndtering vil blive leveret 4 timer efter operationen.
De videoer, der skal vises til patienter, vil være begrænset til maksimalt 30 minutter.
Derudover vil alle deltagere blive mindet om, at de kan fjerne brillerne eller forlade undersøgelsen når som helst.
|
|
Eksperimentel: 6-timers postoperativ VR-intervention
Deltagere i denne gruppe vil først se en uddannelsesmæssig VR -video om operationen inden proceduren.
Seks timer efter operationen vil de blive udsat for en VR-intervention med beroligende naturvideoer.
|
Den virtual reality-intervention involverer deltagere iført et VR-headset mindst en time før deres operation for at se fordybende, forindspillede uddannelsesvideoer, der viser operationsstuen med en sygeplejerske, der forklarer processen med det formål at reducere præoperativ angst og naturvideoer med distraktionseffekt efter operation for smertehåndtering.
Interventionen til smertehåndtering leveres 6 timer efter operationen.
De videoer, der skal vises til patienter, vil være begrænset til maksimalt 30 minutter.
Derudover vil alle deltagere blive mindet om, at de kan fjerne brillerne eller forlade undersøgelsen når som helst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i postoperativ smerteintensitet målt ved visuel analog skala (VAS) ved 2, 4 og 6 timer efter operationen hos patienter, der fik virtual reality -interventioner.
Tidsramme: Baseline (før VR-intervention) og vurderinger ved 2, 4 og 6 timer efter operationen med en 15-minutters ventetid efter VR-videoafslutning inden hver smertevurdering
|
0 = ingen smerte 10 = værste smerte
|
Baseline (før VR-intervention) og vurderinger ved 2, 4 og 6 timer efter operationen med en 15-minutters ventetid efter VR-videoafslutning inden hver smertevurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ angst målt ved hjælp af State-Trait Angst Inventory-State (STAI-S) skala
Tidsramme: Baseline (lige før uddannelsesvideoen) og post-video (umiddelbart efter uddannelsesvideoen, dag 1)
|
Preoperativ angst måles ved hjælp af den statsvirksomheds angstinventarstat (STAI-S) skala, som er et valideret værktøj til vurdering af midlertidige følelser af angst. Patienter afslutter skalaen, før de gennemgår nogen intervention eller VR -eksponering. Denne måling vil give en forståelse af patientens baseline -angstniveau før anvendelse af VR. Denne måling vil blive foretaget to gange: en gang før patienterne ser uddannelsesvideoerne og en gang efter at have set dem. De samlede scoringer spænder fra 20 til 80. Højere score = højere niveauer af angst. |
Baseline (lige før uddannelsesvideoen) og post-video (umiddelbart efter uddannelsesvideoen, dag 1)
|
|
Ændring fra baseline i virtual reality -sygdom som målt ved Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ)
Tidsramme: Baseline (lige før uddannelsesvideoen) og post-video (umiddelbart efter uddannelsesvideoen, dag 1)
|
Spørgeskemaet Virtual Reality Syge (VRSQ) vurderer niveauet for ubehag eller sygdom, som deltagerne oplever under eller umiddelbart efter at have båret det virtual reality -headset. De samlede scoringer spænder fra 0 til 15, med højere score, der indikerer højere niveauer af ubehag eller sygdom. |
Baseline (lige før uddannelsesvideoen) og post-video (umiddelbart efter uddannelsesvideoen, dag 1)
|
|
Patienttilfredshed som målt ved en 0-10 numerisk vurderingsskala efter intervention
Tidsramme: Postoperativ, dag 1
|
Patienttilfredshed måles ved hjælp af en 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 0 ikke repræsenterer nogen tilfredshed og 10 repræsenterer det højeste niveau af tilfredshed.
|
Postoperativ, dag 1
|
|
Ændring i kropstemperatur (Celsius) fra baseline
Tidsramme: Baseline (lige før VR-intervention) og 2, 4 eller 6 timer efter operation, afhængigt af den tildelte gruppe.
|
Baseline (lige før VR-intervention) og 2, 4 eller 6 timer efter operation, afhængigt af den tildelte gruppe.
|
|
|
Ændring i hjerterytme/min fra baseline
Tidsramme: Baseline (lige før VR-intervention) og 2, 4 eller 6 timer efter operation, afhængigt af den tildelte gruppe.
|
Baseline (lige før VR-intervention) og 2, 4 eller 6 timer efter operation, afhængigt af den tildelte gruppe.
|
|
|
Ændring i blodtryk fra baseline (systolisk/diastolisk MMHG)
Tidsramme: Baseline (lige før VR-intervention) og 2, 4 eller 6 timer efter operation, afhængigt af den tildelte gruppe.
|
Baseline (lige før VR-intervention) og 2, 4 eller 6 timer efter operation, afhængigt af den tildelte gruppe.
|
|
|
Ændring i åndedrætsfrekvens/min fra baseline
Tidsramme: Baseline (lige før VR-intervention) og 2, 4 eller 6 timer efter operation, afhængigt af den tildelte gruppe.
|
Baseline (lige før VR-intervention) og 2, 4 eller 6 timer efter operation, afhængigt af den tildelte gruppe.
|
|
|
Ændring i blod iltmætning (%) fra baseline
Tidsramme: Baseline (lige før VR-intervention) og 2, 4 eller 6 timer efter operation, afhængigt af den tildelte gruppe.
|
Baseline (lige før VR-intervention) og 2, 4 eller 6 timer efter operation, afhængigt af den tildelte gruppe.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ infektionsforekomst hos deltagere
Tidsramme: Perioperativ/periprocedural
|
Forekomsten af postoperative infektioner hos deltagere fra operation indtil udskrivning.
Infektioner identificeres baseret på klinisk evaluering og standard medicinske kriterier og registreres for hver deltager.
|
Perioperativ/periprocedural
|
|
Ændring i hospitalets ophold varighed
Tidsramme: Perioperativ/periprocedural
|
Den samlede varighed af hospitalets ophold, inklusive både præoperative og postoperative perioder.
|
Perioperativ/periprocedural
|
|
Ændring i opioidbrug postoperativt
Tidsramme: Perioperativ/periprocedural
|
Den samlede mængde opioider anvendt postoperativt, målt i standardiserede doser.
|
Perioperativ/periprocedural
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2025
Først opslået (Faktiske)
18. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-SBF-AT-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD er ikke planlagt at blive delt på dette tidspunkt, da det betragtes som vigtigt at først offentliggøre dataene i form af et manuskript.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .