- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06934837
비 인두 암종 진단을 위해 방사선 요법을받는 환자에서 초음파 및 전단파 엘라스토 그래피를 사용하여 근육 삼키는 근육의 평가
연구 개요
상세 설명
방사선 요법 삼각 기능 장애 평가는 섬유질 내시경 평가 (수수료), 삼키는 근육의 초음파 촬영, 전단파 엘라 스토 그래피 및 01/01/2023과 01/06/2023의 날짜 사이의 삼키는 평가 척도를 사용하여 수행되었습니다.
모든 환자를 면담하여 상세한 의학적 이력을 얻었습니다. 이어서, 식사 평가 도구 (EAT-10) 및 M.D. Anderson Dysphagia Inventory (MDadi)를 포함하여 표준화 된 삼키는 평가를 시행했습니다. 두경부 검사, 내시경 검사 및 섬유질 내시경 삼키는 평가는 이토 히 올 아턴학, 두경부 수술 클리닉에서 수행되었습니다. PAS (침투 흡인 점수)는 숙련 된 교수진에 의해 결정되었습니다. 그 후, 숙련 된 방사선 전문의는 APLIO 500 백금 초음파 촬영 시스템 (Toshiba Medical Systems, Japan)을 사용하여 목 초음파 및 전단파 엘라스토그래피 (SWE)를 수행했습니다 (빈도 범위 = 5-14 MHz). SWE를 사용하면 Mylohyoid, Geniohyoid 및 Digriscric 근육의 강성 값을 M/S 및 KPA에서 측정하고 두께는 MM에서 측정되었습니다. 조직 탄성은 진한 파란색에서 가장 큰 강성을 나타내는 컬러 코딩 시스템을 사용하여 요약되어 기본 측정 범위가 0-120 kPa를 나타내는 가장 큰 강성을 나타냅니다. 탄성 값 E (KPA)는 방정식 E = 3 ρ (M/S) 2를 사용하여 계산됩니다. 방정식에서 M/S는 전단파 전파 속도를 나타내고 ρ는 조직 밀도 (인간의 약 1)를 나타냅니다. 방사선 요법을받은 모든 환자는 I 단계 비 인두 암에 대한 병원의 방사선 종양 클리닉에서 치료되었으며, 2,12Gy (2,12 Gy/Gun) 총 종양 값 (CTV70), 미세한 스프레드에 대한 5-10 mm 마진으로 방사선 및 62 개의 지침에 따른 국제위원회 (ICRU) 보고서 (ICRU) 보고서에 따라 전달되었습니다. 데이터를 얻은 후, 그룹 간의 비교와 정량적 데이터 사이의 상관 관계를 적절한 통계적 방법을 사용하여 평가 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42020
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
환자 그룹 :
- 연구를 위해 자원 봉사했습니다.
- 18-65 세.
- 1 단계 비 인두 암으로 진단.
- 연구 전 12 개월 전에 방사선 요법 치료를 완료했습니다.
- 추가 암 진단이 없습니다.
- 화학 방사선 요법의 역사는 없습니다.
- 사전 헤드 넥 외상이나 수술이 없습니다.
- 류마티스 또는 신경 근육 장애는 없습니다.
- 기존 삼키는 장애가 없습니다.
- 통제 그룹 (건강한 자원 봉사자) :
제어 그룹 :
- 18-65 세.
- 머리와 목 암의 병력이 없습니다.
- 이전 목 수술이나 외상이 없습니다.
- 머리와 목 부위에는 방사선 요법이 없습니다.
- 류마티스 또는 신경 근육 장애는 없습니다.
- 중앙 출혈성 또는 허혈성 질환은 없습니다.
- 기존 삼키는 장애가 없습니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만 또는 65 세 미만.
- 목 중재의 모든 병력 (예 : 암 전이, 자궁 경부 척추 수술, 외상).
- 잠재적으로 편람증을 유발할 수있는 전신 조건의 존재 (예를 들어, 신경 학적, 류마티스, 대사 또는 근육 장애).
- 단계 I 비 인두 암 이외의 이유에 대한 이전 방사선 요법 (환자 그룹).
- 단계 I 비 인두 암 (환자 그룹) 외에 다른 암 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비 인두 캔서 (질병 그룹)
16 단계 방사선 요법을받는 비 인두 암 환자
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제어 (건강) 그룹
16 개의 건강한 자원 봉사자 이토 히 올 아턴학 외래 환자 클리닉
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 두께 삼키기
기간: 방사선 요법 12 개월 후.
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오른쪽 및 왼쪽 디스프atric- 초음파 검사 및 전단파 엘라스토그래피를 사용한 유전자열 두께뿐만 아니라 Mylohyoid 근육 두께.
Mylohyoid, Geniohyoid 및 Digriscric 근육의 두께 값은 숙련 된 방사선 전문의에 의해 mm에서 측정되었습니다.
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방사선 요법 12 개월 후.
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삼키기 근육 압력
기간: 방사선 요법 12 개월 후.
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오른쪽 및 왼쪽 디스프atric- 초음파 검사 및 전단파 엘라스토그래피를 사용한 유전자열 압력뿐만 아니라 Mylohyoid 근육 압력.
결과 압력은 숙련 된 방사선 전문의에 의해 KPA에서 측정됩니다.
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방사선 요법 12 개월 후.
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근육 속도를 삼키고 있습니다
기간: 방사선 요법 12 개월 후.
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오른쪽 및 왼쪽 디스프atric -mylohyoid 근육 속도 및 초음파 촬영 및 전단파 엘라스토그래피를 사용한 유전자열 속도.
mylohyoid, geniohyoid 및 digistric 근육의 속도 값은 숙련 된 방사선 전문의에 의해 M/s로 측정되었습니다.
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방사선 요법 12 개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SUFM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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