Hodnocení polykání svalů pomocí ultrasonografie a elastografie smykové vlny u pacientů, kteří dostávají radioterapii pro diagnostiku karcinomu nasopharyngeálního karcinomu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hodnocení polykání dysfunkce po radioterapii bylo provedeno pomocí fibreoptického endoskopického hodnocení (poplatků), ultrasonografie polykání svalů, elastografie smykových vln a stupnici hodnocení polykání mezi daty 01/01/2023 a 01/06/2023.
Všichni pacienti byli dotazováni, aby získali podrobnou lékařskou historii. Poté byla provedena standardizovaná hodnocení polykání, včetně nástroje pro hodnocení stravování (EAT-10) a inventáře Dysfagie M.D. Anderson (MDADI). Vyšetření hlavy a krku, endoskopické vyšetření a fibreoptické endoskopické polykání polykání byly provedeny na otorinolaryngologii, klinice chirurgie hlavy a krku. Skóre penetrace aspirace (PAS) bylo stanoveno zkušeným členem fakulty. Poté zkušený radiolog provedl ultrasonografii krku a elastografii smykových vln (SWE) pomocí ultrasonografického systému APLIO 500 Platinium (Toshiba Medical Systems, Japonsko) vybavené vysokofrekvenčním lineárním převodníkem (frekvenční rozsah = 5-14 MHz). S SWE byly hodnoty tuhosti mylohyoidu, genohyoidní a digastrické svaly měřeny v M/s a KPA a jejich tloušťka byla měřena v mm. Tkáňová elasticita byla nastíněna pomocí barevného systému od tmavě modré, což ukazuje na nejmenší tuhost po červenou představující největší tuhost, s výchozím rozsahem měření 0-120 kPa. Elastická hodnota E (KPA) se vypočítá pomocí rovnice E = 3 ρ (m/s) 2. V rovnici představuje M/S rychlost šíření smykové vlny a ρ představuje hustotu tkáně (přibližně 1 u lidí). Všichni pacienti, kteří dostávali radioterapii, byli léčeni na klinice radiační onkologie naší nemocnice pro rakovinu nasofaryngeálního karcinomu Stadium I., které bylo získáno 70 Gy (2,12 Gy/Gun) hrubé hodnoty nádoru (CTV70), s 5-10 mm marží pro mikroskopické šíření, dodáno podle Mezinárodní komise pro radiační jednotky a měření a měření) 50 a 62 Guidelies. Po získání dat bylo porovnání mezi skupinami a korelacemi mezi kvantitativními údaji hodnoceno pomocí vhodných statistických metod.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42020
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
Skupina pacientů:
- Dobrovolně se na studii.
- Ve věku 18-65 let.
- Diagnóza s rakovinou NOPHARYNX ve fázi I.
- Dokončená léčba radioterapie nejméně 12 měsíců před studií.
- Žádné další diagnózy rakoviny.
- Žádná anamnéza chemo-radioterapie.
- Žádné předchozí trauma nebo chirurgický zákrok.
- Žádné revmatologické nebo neuromuskulární poruchy.
- Žádné již existující poruchy polykání.
- Kontrolní skupina (Zdraví dobrovolníci):
Kontrolní skupina:
- Ve věku 18-65 let.
- Žádná anamnéza rakoviny hlavy a krku.
- Žádná předchozí operace krku nebo trauma.
- Žádná radioterapie oblasti hlavy a krku.
- Žádné revmatologické nebo neuromuskulární poruchy.
- Žádné centrální hemoragické nebo ischemické onemocnění.
- Žádné již existující poruchy polykání.
Kritérie vyloučení:
- Mladší než 18 let a více než 65 let.
- Jakákoli anamnéza zásahů krku (např. U metastáz rakoviny, chirurgie krční páteře, trauma).
- Přítomnost systémových podmínek potenciálně způsobujících dysfagii (např. Neurologické, revmatologické, metabolické nebo svalové poruchy).
- Předchozí radioterapie z jiných důvodů než rakoviny NOSOPHARYNX ve fázi I (ve skupině pacientů).
- Jakákoli jiná diagnóza rakoviny kromě rakoviny NOSOPHARYNX ve fázi I (ve skupině pacientů).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NOSOPHARYNX CANSER (Skupina nemocí)
16 Stage I nosopharynx rakovina pacienti, kteří dostávají radioterapii
|
|
Kontrolní (zdravá) skupina
16 Zdraví dobrovolníci z otorhinolaryngologické ambulantní kliniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polykání tloušťky svalů
Časové okno: 12 měsíců po radioterapii.
|
Pravá a levá digastrická - mylohyoidní tloušťka svalů, stejně jako tloušťka geniohyoidů pomocí ultrasonografie a elastografie smykové vlny.
Hodnoty tloušťky mylohyoidů, genohyoidů a digastrických svalů byly měřeny v MM zkušeným radiologem.
|
12 měsíců po radioterapii.
|
|
Polykání svalového tlaku
Časové okno: 12 měsíců po radioterapii.
|
Pravý a levý digastrický - tlak mylohyoidního svalu, jakož i tlak geniohyoidů pomocí ultrasonografie a elastografie smykové vlny.
Výsledný tlak se měří v KPA zkušeným radiologem.
|
12 měsíců po radioterapii.
|
|
Polykání svalové rychlosti
Časové okno: 12 měsíců po radioterapii.
|
Pravá a levá digastrická - mylohyoidní svalová rychlost, jakož i geniohyoidní rychlost pomocí ultrasonografie a elastografie smykové vlny.
Hodnoty rychlosti mylohyoidů, genohyoidů a digastrických svalů byly měřeny v M/s zkušeným radiologem.
|
12 měsíců po radioterapii.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Novotvary nosohltanu
- Karcinom nosohltanu
- Karcinom
- Choroba
Další identifikační čísla studie
- SUFM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .