Ocena połknięć mięśni z wykorzystaniem ultrasonografii i elastografii fali ścinającej u pacjentów otrzymujących radioterapię w diagnozie raka nosogardzieli
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ocena dysfunkcji po przełykaniu poadioterapii przeprowadzono za pomocą oceny endoskopowej fibreoptycznej (opłat), ultrasonografii mięśni połykania, elastografii fali ścinającej i skalą oceny połykania między datami 01/01/2023 i 01/06/2023.
Wszyscy pacjenci przeprowadzili wywiady w celu uzyskania szczegółowych historii medycznych. Następnie przeprowadzono znormalizowane oceny połykania, w tym narzędzie do oceny jedzenia (EAT-10) i zapasy Dysphagia Anderson Anderson (MDADI). Badanie głowy i szyi, badanie endoskopowe i światłowodowe endoskopowe ocenę połknięcia przeprowadzono w klinice otorolaryngologii, chirurgii głowy i szyi. Wynik aspiracji penetracji (PAS) został określony przez doświadczonego członka wydziału. Następnie doświadczony radiolog wykonał ultrasonografię szyi i elastografię fali ścinającej (SWE) przy użyciu systemu ultrasonograficznego platyny APLIO 500 (Toshiba Medical Systems, Japan) wyposażonego w liniowy przetwornik o wysokiej częstotliwości (zakres częstotliwości = 5-14 MHz). W przypadku SWE wartości sztywności mięśni mylohyoidowych, geohyoidów i digiastowych mierzono w M/S i KPA, a ich grubość mierzono w MM. Elastyczność tkanek została przedstawiona przy użyciu systemu kodowanego przez kolor, od ciemnoniebieskiego, co wskazuje na najmniejszą sztywność do czerwieni reprezentującej największą sztywność, z domyślnym zakresem pomiaru 0-120 kPa. Wartość elastyczna E (KPA) jest obliczana przy użyciu równania e = 3 ρ (m/s) 2. W równaniu m/s reprezentuje prędkość propagacji fali ścinającej, a ρ reprezentuje gęstość tkanki (około 1 u ludzi). Wszyscy pacjenci otrzymujący radioterapię były leczone w naszym szpitalnym klinice radiacyjnej onkologicznej na rak nosogardzieli stadium I otrzymał 70 GY (212 Gy/pistolet) wartość guza brutto (CTV70), z marginesem 5-10 mm do spreadu mikroskopowego, dostarczonego według międzynarodowej komisji ds. Komisji ds. Raportów o oddziałach promieniowania i pomiarów (ICRU) 50 i 62. Po uzyskaniu danych porównania między grupami a korelacjami między danymi ilościowymi oceniono za pomocą odpowiednich metod statystycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42020
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia
Grupa pacjentów:
- Zgłosił się na badanie.
- W wieku 18–65 lat.
- Zdiagnozowane raka nosowo -arynx w stadium I.
- Zakończone radioterapię co najmniej 12 miesięcy przed badaniem.
- Brak dodatkowych diagnoz raka.
- Brak historii chemo-radioterapii.
- Brak wcześniejszego urazu lub operacji w szyku głowy.
- Brak zaburzeń reumatologicznych lub nerwowo -mięśniowych.
- Brak wcześniejszych zaburzeń połykania.
- Grupa kontrolna (zdrowi wolontariusze):
Grupa kontrolna:
- W wieku 18–65 lat.
- Brak historii raka głowy i szyi.
- Brak wcześniejszej operacji lub urazu szyi.
- Brak radioterapii w obszarze głowy i szyi.
- Brak zaburzeń reumatologicznych lub nerwowo -mięśniowych.
- Bez centralnej choroby krwotokowej lub niedokrwiennej.
- Brak wcześniejszych zaburzeń połykania.
Kryteria wykluczenia:
- Mowsze niż 18 lat lub starsze niż 65 lat.
- Każda historia interwencji szyi (np. W przypadku przerzutów do raka, chirurgia kręgosłupa szyjnego, uraz).
- Obecność warunków ogólnoustrojowych potencjalnie powodujących dysfagię (np. Zaburzenia neurologiczne, reumatologiczne, metaboliczne lub mięśniowe).
- Poprzednia radioterapia z powodów innych niż rak nosogarytcyjny w stadium I (w grupie pacjentów).
- Wszelkie inne diagnozę raka oprócz raka nosogarytmicznego w stadium I (w grupie pacjentów).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nosogarytmiczny pusznik (grupa chorobowa)
16 stadium I nosogarytmiczni pacjenci z rakiem otrzymujący radioterapię
|
|
Grupa kontroli (zdrowej)
16 zdrowych wolontariuszy z Otorhinolaryngology Clinic
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połknięcie grubości mięśni
Ramy czasowe: 12 miesięcy po radioterapii.
|
Prawa i lewa grubość mięśni gigastric - grubość mięśni genohyoidów przy użyciu ultrasonografii i elastografii fali ścinającej.
Wartości grubości mięśni mylohyoidów, genioyoidów i digiastowych mierzono w MM przez doświadczonego radiologa.
|
12 miesięcy po radioterapii.
|
|
Połykanie ciśnienia mięśni
Ramy czasowe: 12 miesięcy po radioterapii.
|
Prawa i lewa ciśnienie mięśni gigastric - ciśnienie mięśniowe, a także ciśnienie genohyoidowe przy użyciu ultrasonografii i elastografii fali ścinającej.
Ciśnienie wyniku mierzy się w KPA przez doświadczonego radiologa.
|
12 miesięcy po radioterapii.
|
|
Połknięcia prędkości mięśni
Ramy czasowe: 12 miesięcy po radioterapii.
|
Prawy i lewy digastric - prędkość mięśni mylohyoidów, a także prędkość geohyoidów za pomocą ultrasonografii i elastografii fali ścinającej.
Wartości prędkości mięśni mylohyoidów, genioyoidów i digastrycznych mierzono w M/S przez doświadczonego radiologa.
|
12 miesięcy po radioterapii.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Choroby jamy nosowo-gardłowej
- Choroby gardła
- Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
- Rak jamy nosowo-gardłowej
- Rak
- Choroba
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUFM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .