Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка глотания мышц с использованием ультрасонографии и эластографии сдвиговой волны у пациентов, получающих лучевую терапию для диагностики карциномы носоглотки

12 апреля 2025 г. обновлено: Fatih İkiz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Целью данного исследования является оценка милохиоидных, гениохиоидных и дираверных мышц у пациентов с дисфагией, вызванной лучевой терапией из-за рака носоглотки с использованием ультрасонографии и эластографии сдвиговой волны (SWE).

Обзор исследования

Подробное описание

Оценка дисфункции после радиотерапии проводилась с использованием фибреоптической эндоскопической оценки (сборов), ультрасонографии глотающих мышц, эластографии сдвиговой волны и шкалы оценки глотания между датами 01/01/2023 и 01/06/2023.

Все пациенты были опрошены для получения подробной медицинской истории. После этого проводились стандартизированные оценки глотания, включая инструмент оценки питания (EAT-10) и инвентарь дисфагии М.Д. Андерсона (MDADI). Обследование головы и шеи, эндоскопическое обследование и фиброптическая эндоскопическая оценка глотания проводили в клинике оториноларингологии, хирургии головы и шеи. Оценка аспирации проникновения (PAS) была определена опытным преподавателем. После этого опытный рентгенолог выполнил ультрасонографию и эластографию сдвиговой волны (SWE) с использованием системы ультрасонографии Aplio 500 Platinium (Toshiba Medical Systems, Япония), оснащенная высокочастотным линейным преобразователем (частотный диапазон = 5-14 МГц). С SWE значения жесткости милохиоидных, гениохиоидных и дираверных мышц измеряли в M/S и KPA, и их толщина измерялась в MM. Эластичность ткани была изложена с использованием системы с кодировкой цветов, начиная от темно-синего, указывающего на наименьшую жесткость до красного, представляющую наибольшую жесткость, с диапазоном измерений по умолчанию 0-120 кПа. Эластичное значение E (KPA) рассчитывается с использованием уравнения E = 3 ρ (м/с) 2. В уравнении м/с представляет скорость распространения волны сдвига, а ρ представляет плотность ткани (приблизительно 1 у людей). Все пациенты, получавшие лучевую терапию, проходили лечение в радиационной онкологической клинике нашей больницы для рака носоглотки стадии, получившей валовой опухоли (CTV70), причем 5-10 мм оно для микроскопического распространения, поставленных в соответствии с Международной комиссией по радиационным подразделениям и измерениям (ICR). После получения данных сравнения между группами и корреляциями между количественными данными были оценены с использованием соответствующих статистических методов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Konya, Турция, 42020
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

18 или старше 65 лет, получая лучевую терапию, представленную дисфагией.

Описание

Критерии включения

Группа пациентов:

  • Вызвано для исследования.
  • В возрасте 18-65 лет.
  • Диагностирован рак носоглотки I стадии.
  • Завершено лечение лучевой терапии как минимум за 12 месяцев до исследования.
  • Нет дополнительных диагнозов рака.
  • Нет истории химиотерапии.
  • Нет предшествующей травмы головы или хирургии.
  • Нет ревматологических или нервно -мышечных расстройств.
  • Нет ранее существовавших расстройств глотания.
  • Контрольная группа (здоровые добровольцы):

Контрольная группа:

  • В возрасте 18-65 лет.
  • Нет истории рака головы и шеи.
  • Нет предшествующей операции на шее или травмы.
  • Нет лучевой терапии в области головы и шеи.
  • Нет ревматологических или нервно -мышечных расстройств.
  • Нет центрального геморрагического или ишемического заболевания.
  • Нет ранее существовавших расстройств глотания.

Критерии исключения:

  • Моложе 18 лет и старше 65 лет.
  • Любая история вмешательств в шее (например, для метастазирования рака, хирургии шейки матки, травмы).
  • Наличие системных состояний, потенциально вызывающих дисфагию (например, неврологические, ревматологические, метаболические или мышечные расстройства).
  • Предыдущая лучевая терапия по причинам, отличным от рака носоглотки I (в группе пациентов).
  • Любой другой диагноз рака, помимо рака носоглотки I (в группе пациентов).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
NasoSharynx Canser (Группа заболевания)
16 -этап пациентов с раком носоглотки I, получающих лучевую терапию
Контрольная (здоровая) группа
16 здоровых добровольцев из амбулаторной клиники Оториноларингологии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глотая толщину мышц
Временное ограничение: 12 месяцев после лучевой терапии.
Правая и левая толщина мышц милохиоидов, а также толщина гениоиоидов с использованием ультрасонографии и эластографии сдвиговой волны. Значения толщины милохиоидных, гениохиоидных и дираверных мышц измеряли в ММ опытным рентгенологом.
12 месяцев после лучевой терапии.
Глотание мышечного давления
Временное ограничение: 12 месяцев после лучевой терапии.
Правая и левая дивастрическая - давление в мышце милохиоид, а также гениохиоидное давление с использованием ультрасонографии и эластографии сдвиговой волны. Давление результата измеряется в KPA опытным рентгенологом.
12 месяцев после лучевой терапии.
Глотающая мышечная скорость
Временное ограничение: 12 месяцев после лучевой терапии.
Правая и левая дивастрическая - скорость милохиоидной мышцы, а также гениохиоидная скорость с использованием ультрасонографии и эластографии сдвиговой волны. Значения скорости милохиоидных, гениоиоидных и дираверных мышц измеряли в М/с опытным рентгенологом.
12 месяцев после лучевой терапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Все данные, сгенерированные или проанализированные во время этого исследования, включены в это исследование. Дальнейшие запросы или запросы, касающиеся данных пациента, могут быть направлены соответствующему автору при необходимости.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться