Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des muscles de la déglutition à l'aide de l'échographie et de l'élastographie des vagues de cisaillement chez les patients recevant une radiothérapie pour le diagnostic de carcinome nasopharyngé

12 avril 2025 mis à jour par: Fatih İkiz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer les muscles mylohyoïdes, génieohyoïdes et digastriques chez les patients atteints de dysphagie induite par la radiothérapie due au cancer du nasopharynx en ultrasonographie et en élastographie aux ondes de cisaillement (SWE).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une évaluation de la dysfonction de déglutition post-radiothérapie a été réalisée en utilisant l'évaluation endoscopique des fibres et les frais), l'ultrasonographie des muscles de déglutition, l'élastographie des ondes de cisaillement et l'échelle d'évaluation de la déglutition entre les dates du 01/01/2023 et 01/06/2023.

Tous les patients ont été interrogés pour obtenir des antécédents médicaux détaillés. Suite à cela, des évaluations de déglutition normalisées ont été administrées, y compris l'outil d'évaluation de l'alimentation (EAT-10) et l'inventaire de la dysphagie Anderson de M.D. L'examen de la tête et du cou, un examen endoscopique et une évaluation de la déglutition endoscopique fibreoptique ont été effectués à la clinique d'otorhinolaryaryngologie, de chirurgie de la tête et du cou. Le score d'aspiration de pénétration (PAS) a été déterminé par le membre du corps professoral expérimenté. Ensuite, un radiologue expérimenté a effectué une échographie du cou et une élastographie des ondes de cisaillement (SWE) en utilisant un système d'échographie APLIO 500 Platinium (Toshiba Medical Systems, Japon) équipé d'un transducteur linéaire à haute fréquence (plage de fréquences = 5-14 MHz). Avec SWE, les valeurs de rigidité des muscles mylohyoïdes, génieohyoïdes et digastriques ont été mesurées en M / S et KPA, et leur épaisseur a été mesurée en MM. L'élasticité tissulaire a été décrite à l'aide d'un système codé de couleur allant du bleu foncé indiquant le moins de rigidité au rouge représentant la plus grande rigidité, avec une plage de mesure par défaut de 0 à 120 kPa. La valeur élastique E (KPA) est calculée en utilisant l'équation E = 3 ρ (m / s) 2. Dans l'équation, M / S représente la vitesse de propagation des ondes de cisaillement, et ρ représente la densité tissulaire (environ 1 chez l'homme). Tous les patients recevant de la radiothérapie ont été traités dans la clinique de radiothérapie de notre hôpital pour le cancer du nasopharyngal de stade I ont reçu 70 GY (2,12 Gy / Gun) la valeur tumorale brute (CTV70), avec une marge de 5 à 10 mm pour la propagation microscopique, livrée selon la Commission internationale sur les unités de radiation et les mesures (ICRU) rapporte 50 et 62 guidages. Après avoir obtenu les données, les comparaisons entre les groupes et les corrélations entre les données quantitatives ont été évaluées à l'aide de méthodes statistiques appropriées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie, 42020
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

18 ans ou plus que 65 ans à recevoir une radiothérapie, présenté avec une dysphagie.

La description

Critères d'inclusion

Groupe de patients:

  • S'est porté volontaire pour l'étude.
  • Âgé de 18 à 65 ans.
  • Diagnostiqué avec un cancer du nasopharynx de stade I.
  • Terminé le traitement de la radiothérapie au moins 12 mois avant l'étude.
  • Aucun diagnostic de cancer supplémentaire.
  • Pas d'histoire de chimio-radiothérapie.
  • Pas de traumatisme ou de chirurgie au col de tête préalable.
  • Pas de troubles rhumatologiques ou neuromusculaires.
  • Pas de troubles de déglutition préexistants.
  • Groupe témoin (volontaires sains):

Groupe témoin:

  • Âgé de 18 à 65 ans.
  • Aucune histoire de cancer de la tête et du cou.
  • Pas de chirurgie ou de traumatisme au cou antérieur.
  • Pas de radiothérapie dans la région de la tête et du cou.
  • Pas de troubles rhumatologiques ou neuromusculaires.
  • Pas de maladie hémorragique ou ischémique centrale.
  • Pas de troubles de déglutition préexistants.

Critères d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 65 ans.
  • Tous les antécédents d'interventions du cou (par exemple, pour les métastases du cancer, chirurgie de la colonne cervicale, traumatisme).
  • Présence de conditions systémiques potentiellement provoquant une dysphagie (par exemple, les troubles neurologiques, rhumatologiques, métaboliques ou musculaires).
  • Radiothérapie antérieure pour des raisons autres que le cancer du nasopharynx de stade I (dans le groupe de patients).
  • Tout autre diagnostic de cancer en plus du cancer du nasopharynx de stade I (dans le groupe de patients).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Nasopharynx canser (groupe de maladies)
16 Patients atteints de cancer du nasopharynx de stade I recevant une radiothérapie
Groupe de contrôle (sain)
16 volontaires sains de la clinique externe en otorhinolaryngologie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Avaler une épaisseur musculaire
Délai: 12 mois après la radiothérapie.
Digastrique droite et gauche - épaisseur du muscle mylohyoïdal, ainsi que l'épaisseur de génioohyoïde en utilisant l'échographie et l'élastographie des ondes de cisaillement. Les valeurs d'épaisseur des muscles mylohyoïdes, génieohyoïdes et digastriques ont été mesurées en MM par un radiologue expérimenté.
12 mois après la radiothérapie.
Avaler la pression musculaire
Délai: 12 mois après la radiothérapie.
Digastrique droite et gauche - pression musculaire mylohyoïde, ainsi que la pression génioohyoïde en utilisant l'échographie et l'élastographie des ondes de cisaillement. La pression des résultats est mesurée en KPA par un radiologue expérimenté.
12 mois après la radiothérapie.
Avaler la vitesse musculaire
Délai: 12 mois après la radiothérapie.
Digastrique droite et gauche - vitesse musculaire mylohyoïde, ainsi que la vitesse de génioohyoïde en utilisant l'échographie et l'élastographie des ondes de cisaillement. Les valeurs de vitesse des muscles mylohyoïdes, génieohyoïdes et digastriques ont été mesurées en m / s par un radiologue expérimenté.
12 mois après la radiothérapie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2025

Première publication (Réel)

18 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Toutes les données générées ou analysées au cours de cette étude sont incluses dans cette recherche. Des demandes ou demandes supplémentaires concernant les données des patients peuvent être adressées à l'auteur correspondant si nécessaire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner