Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av svelgemuskler ved bruk av ultrasonografi og skjærbølgeelastografi hos pasienter som får strålebehandling for nasopharyngeal karsinomdiagnose

12. april 2025 oppdatert av: Fatih İkiz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Målet med denne studien er å evaluere mylohyoid, geniohyoid og digastriske muskler hos pasienter med strålebehandlingsindusert dysfagi på grunn av nasopharynx kreft ved bruk av ultrasonografi og skjærbølgeelastografi (SWE).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter radioterapi svelgende dysfunksjonsevaluering ble utført ved bruk av fiberoptisk endoskopisk evaluering (gebyrer), ultrasonografi av svelgemuskulaturen, skjærbølgeelastografi og svelgingsvurderingsskala mellom datoene 01/01/2023 og 01/06/2023.

Alle pasienter ble intervjuet for å få detaljerte medisinske historier. Etter dette ble standardiserte svelgevurderinger administrert, inkludert spisevurderingsverktøyet (EAT-10) og M.D. Anderson Dysphagia Inventory (MDADI). Hode- og nakkeundersøkelse, endoskopisk undersøkelse og fibreoptisk endoskopisk svelgevurdering ble utført ved Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery Clinic. Penetration Aspiration Score (PAS) ble bestemt av det erfarne fakultetsmedlemmet. Etterpå utførte en erfaren radiolog ultrasonografi og skjærbølgeelastografi (SWE) ved bruk av et APLIO 500 platinium ultrasonografisystem (Toshiba Medical Systems, Japan) utstyrt med høyfrekvent lineær svinger (frekvensområde = 5-14 MHz). Med SWE ble stivhetsverdiene til mylohyoid, geniohyoid og digastriske muskler målt i M/s og KPa, og deres tykkelse ble målt i mm. Vevselastisiteten ble skissert ved hjelp av et fargekodet system som spenner fra mørkeblått, noe som indikerer minst stivhet til rød som representerer størst stivhet, med et standard måleområde på 0-120 kPa. Den elastiske verdien E (KPA) beregnes ved å bruke ligningen E = 3 ρ (m/s) 2. I ligningen representerer m/s skjærbølgeforplantningshastigheten, og ρ representerer vevstettheten (omtrent 1 hos mennesker). Alle pasienter som fikk strålebehandling ble behandlet i sykehusets strålingsklinikk for stråling for stadium I nasopharyngeal kreft fikk 70 Gy (2,12 Gy/pistol) brutto tumorverdi (CTV70), med 5-10 MM-margin for mikroskopisk spredning, levert i henhold til den internasjonale kommisjonen på strålingsenheter og målinger (ICRUS-rapport i henhold til den internasjonale kommisjonen. Etter å ha innhentet dataene ble sammenligninger mellom gruppene og korrelasjonene mellom de kvantitative dataene vurdert ved bruk av passende statistiske metoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42020
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

18 eller eldre enn 65 år som mottar strålebehandling, presentert dysfagi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

Pasientgruppe:

  • Frivillig til studien.
  • I alderen 18-65 år.
  • Diagnostisert med stadium I nasopharynx kreft.
  • Fullført strålebehandlingsbehandling minst 12 måneder før studien.
  • Ingen ekstra kreftdiagnoser.
  • Ingen historie med kjemo-radioterapi.
  • Ingen tidligere traumer eller kirurgi i hodet.
  • Ingen revmatologiske eller nevromuskulære lidelser.
  • Ingen eksisterende svelgeforstyrrelser.
  • Kontrollgruppe (sunne frivillige):

Kontrollgruppe:

  • I alderen 18-65 år.
  • Ingen historie med kreft i hode og nakke.
  • Ingen tidligere nakkeoperasjoner eller traumer.
  • Ingen strålebehandling til hode- og nakkeområdet.
  • Ingen revmatologiske eller nevromuskulære lidelser.
  • Ingen sentral hemoragisk eller iskemisk sykdom.
  • Ingen eksisterende svelgeforstyrrelser.

Eksklusjonskriterier:

  • Yngre enn 18 år eller eldre enn 65 år.
  • Enhver historie med nakkeinngrep (f.eks. For kreftmetastase, cervikal ryggkirurgi, traumer).
  • Tilstedeværelse av systemiske tilstander som potensielt forårsaker dysfagi (f.eks. Nevrologiske, revmatologiske, metabolske eller muskelforstyrrelser).
  • Tidligere strålebehandling av andre grunner enn stadium I nasopharynx kreft (i pasientgruppen).
  • Enhver annen kreftdiagnose i tillegg til stadium I nasopharynx kreft (i pasientgruppen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nasopharynx canser (sykdomsgruppe)
16 trinn I Nasopharynx kreftpasienter som får strålebehandling
Kontroll (sunn) gruppe
16 sunne frivillige fra Otorhinolaryngology poliklinikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svelgende muskeltykkelse
Tidsramme: 12 måneder etter strålebehandling.
Høyre og venstre digastrisk - Mylohyoid muskeltykkelse, samt geniohyoidtykkelse ved bruk av ultrasonografi og skjærbølgeelastografi. Tykkelsesverdiene til mylohyoid, geniohyoid og digastriske muskler ble målt i MM av erfaren radiolog.
12 måneder etter strålebehandling.
Svelgende muskeltrykk
Tidsramme: 12 måneder etter strålebehandling.
Høyre og venstre digastrisk - Mylohyoid muskeltrykk, samt geniohyoidtrykk ved bruk av ultrasonografi og skjærbølgeelastografi. Resultattrykket måles i KPA av en erfaren radiolog.
12 måneder etter strålebehandling.
Svelgende muskelhastighet
Tidsramme: 12 måneder etter strålebehandling.
Høyre og venstre digastrisk - Mylohyoid muskelhastighet, samt geniohyoidhastighet ved bruk av ultrasonografi og skjærbølgeelastografi. Hastighetsverdiene til mylohyoid-, geniohyoid- og digastriske muskler ble målt i M/s av en erfaren radiolog.
12 måneder etter strålebehandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Alle data generert eller analysert under denne studien er inkludert i denne forskningen. Ytterligere henvendelser eller forespørsler angående pasientdata kan rettes til den tilsvarende forfatteren når det er nødvendig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere