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Valutazione dei muscoli della deglutizione mediante ecografia e elastografia ad onde di taglio in pazienti che hanno ricevuto radioterapia per diagnosi di carcinoma rinofaringeo

12 aprile 2025 aggiornato da: Fatih İkiz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Lo scopo di questo studio è di valutare i muscoli miloidici, genioidici e digastrici nei pazienti con disfagia indotta da radioterapia a causa del cancro rinofaringe usando l'ecografia e l'elastografia delle onde di taglio (SWE).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La valutazione della disfunzione di deglutizione post-radusaria è stata effettuata utilizzando la valutazione endoscopica fibreottica (commissioni), l'ecografia dei muscoli della deglutizione, l'elastografia delle onde di taglio e la scala di valutazione della deglutizione tra le date del 01/01/01/2023 e 01/06/2023.

Tutti i pazienti sono stati intervistati per ottenere storie mediche dettagliate. In seguito, sono state somministrate valutazioni standardizzate di deglutizione, incluso lo strumento di valutazione alimentare (EAT-10) e l'inventario della disfagia di M.D. Anderson (MDADI). L'esame della testa e del collo, l'esame endoscopico e la valutazione della deglutizione endoscopica fibretoptica sono stati eseguiti presso la clinica di chirurgia di otorinolaringoiatria, chirurgia della testa e del collo. Il punteggio di aspirazione della penetrazione (PAS) è stato determinato dal membro della facoltà esperto. Successivamente, un radiologo esperto ha eseguito l'ecografia del collo e l'elastografia a onda di taglio (SWE) utilizzando un sistema di ecografia di platino APLIO 500 (Toshiba Medical Systems, Giappone) dotato di trasduttore lineare ad alta frequenza (intervallo di frequenza = 5-14 MHz). Con SWE, i valori di rigidità dei muscoli miloidici, genioidici e digastrici sono stati misurati in M/S e KPA e il loro spessore è stato misurato in MM. L'elasticità del tessuto è stata delineata utilizzando un sistema codificato a colori che va dal blu scuro che indica la minima rigidità al rosso che rappresenta la massima rigidità, con un intervallo di misurazione predefinito di 0-120 kPa. Il valore elastico E (KPA) viene calcolato usando l'equazione E = 3 ρ (m/s) 2. Nell'equazione, M/s rappresenta la velocità di propagazione dell'onda di taglio e ρ rappresenta la densità del tessuto (circa 1 nell'uomo). Tutti i pazienti che ricevono radioterapia sono stati trattati nella clinica di oncologia delle radiazioni del nostro ospedale per il carcinoma ansofaringeo in stadio I ha ricevuto 70 Gy (2,12 Gy/Gun) Valore tumorale lordo (CTV70), con margine di 5-10 mm per la diffusione microscopica, consegnata secondo le commissioni internazionali e le misure di radiazioni (ICRU) Reports. Dopo aver ottenuto i dati, i confronti tra i gruppi e le correlazioni tra i dati quantitativi sono stati valutati utilizzando metodi statistici appropriati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42020
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

18 o più di 65 anni ricevendo radioterapia, presentata con disfagia.

Descrizione

Criteri di inclusione

Gruppo di pazienti:

  • Volontario per lo studio.
  • Di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Diagnosticato con cancro di rinofaringe in stadio I.
  • Trattamento della radioterapia completato almeno 12 mesi prima dello studio.
  • Nessuna diagnosi di cancro aggiuntiva.
  • Nessuna storia di chemio-radioterapia.
  • Nessun precedente trauma o chirurgia del collo.
  • Nessun disturbo reumatologico o neuromuscolare.
  • Nessun disturbo di deglutizione preesistente.
  • Gruppo di controllo (volontari sani):

Gruppo di controllo:

  • Di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Nessuna storia di cancro alla testa e al collo.
  • Nessun intervento chirurgico o trauma del collo precedente.
  • Nessuna radioterapia per la regione della testa e del collo.
  • Nessun disturbo reumatologico o neuromuscolare.
  • Nessuna malattia emorragica o ischemica centrale.
  • Nessun disturbo di deglutizione preesistente.

Criteri di esclusione:

  • Più di 18 anni o più di 65 anni.
  • Qualsiasi storia di interventi sul collo (ad es. Per metastasi del cancro, chirurgia cervicale, trauma).
  • Presenza di condizioni sistemiche potenzialmente causando disfagia (ad es. Disturbi neurologici, reumatologici, metabolici o muscolari).
  • Radioterapia precedente per ragioni diverse dal cancro a nasofaringe in stadio I (nel gruppo dei pazienti).
  • Qualsiasi altra diagnosi di cancro oltre allo stadio I cancro al nasofaringe (nel gruppo dei pazienti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nasofaringe canser (gruppo di malattie)
16 pazienti con carcinoma rinofaringe a stadio I che ricevono radioterapia
Gruppo di controllo (sano)
16 volontari sani dalla clinica ambulatoriale otorinolaringoiana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deglutire lo spessore muscolare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la radioterapia.
Digastric destro e sinistro - Spessore muscolare miloidico e spessore genioidiano usando ecografia e elastografia ad onda di taglio. I valori di spessore dei muscoli miloidici, genioidici e digastrici sono stati misurati in MM dal radiologo esperto.
12 mesi dopo la radioterapia.
Deglutire la pressione muscolare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la radioterapia.
Digastric destro e sinistro - pressione muscolare miloidica e pressione genioidica usando l'ecografia e l'elastografia delle onde di taglio. La pressione dei risultati viene misurata in KPA da un radiologo esperto.
12 mesi dopo la radioterapia.
Deglutire la velocità muscolare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la radioterapia.
Digastric destra e sinistra - Velocità muscolare miloidica, nonché velocità genioidica usando ecografia ed elastografia ad onde di taglio. I valori di velocità dei muscoli miloidici, genioidici e digastrici sono stati misurati in M/S da un radiologo esperto.
12 mesi dopo la radioterapia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati generati o analizzati durante questo studio sono inclusi in questa ricerca. Ulteriori indagini o richieste relative ai dati del paziente possono essere diretti all'autore corrispondente quando necessario.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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