Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van slikspieren met behulp van echografie en afschuifgolfelastografie bij patiënten die radiotherapie krijgen voor nasofaryngeale carcinoomdiagnose

12 april 2025 bijgewerkt door: Fatih İkiz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Het doel van deze studie is om de mylohyoïde, geniohyoïde en digastrische spieren te evalueren bij patiënten met door radiotherapie geïnduceerde dysfagie als gevolg van nasopharynx-kanker met behulp van ultrasonografie en schuifgolfelastografie (SWE).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De evaluatie na de radiotherapie slikdisfunctie werd uitgevoerd met behulp van vezeloptische endoscopische evaluatie (kosten), echografie van de slikspieren, shear wave elastografie en slikaanvallende beoordelingsschaal tussen de datums van 01/01/2023 en 01/06/2023.

Alle patiënten werden geïnterviewd om gedetailleerde medische geschiedenis te verkrijgen. Hierna werden gestandaardiseerde slikbeoordelingen toegediend, waaronder de Eet Assessment Tool (EAT-10) en de M.D. Anderson Dysphagia Inventory (MDADI). Hoofd- en nekonderzoek, endoscopisch onderzoek en vezeloptische endoscopische slikbeoordeling werden uitgevoerd in de otorhinolaryngologie, hoofd- en nekchirurgie kliniek. Penetratie -aspiratiescore (PAS) werd bepaald door het ervaren faculteitslid. Nadien voerde een ervaren radioloog de echografie van de nek en schuifgolfelastografie (SWE) uit met behulp van een APLIO 500 platinium-echografie (Toshiba Medical Systems, Japan) uitgerust met hoogfrequente lineaire transducer (frequentiebereik = 5-14 MHz). Met SWE werden de stijfheidswaarden van de mylohyoïde, geniohyoïde en digastrische spieren gemeten in M/S en KPA en hun dikte werd gemeten in mm. De weefselelasticiteit werd uiteengezet met behulp van een kleurgecodeerd systeem variërend van donkerblauw dat de minste stijfheid tot rood aangeeft dat de grootste stijfheid vertegenwoordigt, met een standaard meetbereik van 0-120 kPa. De elastische waarde E (KPa) wordt berekend met behulp van de vergelijking E = 3 ρ (m/s) 2. In de vergelijking vertegenwoordigt m/s de schuifgolfpropagatiesnelheid en p vertegenwoordigt de weefseldichtheid (ongeveer 1 bij mensen). Alle patiënten die radiotherapie kregen, werden behandeld in de kliniek van ons ziekenhuis en een kliniek voor stadium I nasopharyngeale kanker ontvingen 70 Gy (2,12 Gy/Gun) bruto tumorwaarde (CTV70), met 5-10 mm marge voor microscopische spread, geleverd volgens de internationale commissie op straling en metingen (ICRU) rapporten 50 en 62 richtlijnen. Na het verkrijgen van de gegevens werden vergelijkingen tussen de groepen en correlaties tussen de kwantitatieve gegevens beoordeeld met behulp van geschikte statistische methoden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen, 42020
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

18 of ouder dan 65 jaar ontvangen radiotherapie, gepresenteerd met dysfagie.

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiëntgroep:

  • Vrijwilligerswerk voor de studie.
  • 18-65 jaar oud.
  • Gediagnosticeerd met stadium I Nasopharynx Cancer.
  • Voltooide radiotherapiebehandeling ten minste 12 maanden voorafgaand aan de studie.
  • Geen extra diagnoses van kanker.
  • Geen geschiedenis van chemo-radiotherapie.
  • Geen eerdere hoofdhektrauma of chirurgie.
  • Geen reumatologische of neuromusculaire aandoeningen.
  • Geen reeds bestaande slikstoornissen.
  • Controlegroep (gezonde vrijwilligers):

Controlegroep:

  • 18-65 jaar oud.
  • Geen geschiedenis van hoofd- en nekkanker.
  • Geen eerdere nekoperatie of trauma.
  • Geen radiotherapie naar het hoofd- en nekgebied.
  • Geen reumatologische of neuromusculaire aandoeningen.
  • Geen centrale hemorragische of ischemische ziekte.
  • Geen reeds bestaande slikstoornissen.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar.
  • Elke geschiedenis van nekinterventies (bijv. Voor kankermetastase, cervicale wervelkolomchirurgie, trauma).
  • Aanwezigheid van systemische aandoeningen die mogelijk dysfagie veroorzaken (bijv. Neurologische, reumatologische, metabole of spieraandoeningen).
  • Eerdere radiotherapie om andere redenen dan stadium I nasopharynx kanker (in de patiëntengroep).
  • Elke andere diagnose van kanker naast stadium I nasopharynx kanker (in de patiëntengroep).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Nasopharynx canser (ziektegroep)
16 Stage I Nasopharynx kankerpatiënten die radiotherapie krijgen
Controle (gezonde) groep
16 gezonde vrijwilligers van de otorhinolaryngologie polikliniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het slikken van spierdikte
Tijdsspanne: 12 maanden na radiotherapie.
Rechts en links digastric - mylohyoid spierdikte, evenals geniohyoïde dikte met behulp van echografie en afschuifgolfelastografie. De diktewaarden van de mylohyoïde, geniohyoïde en digastrische spieren werden gemeten in MM door ervaren radioloog.
12 maanden na radiotherapie.
Spierdruk doorslikken
Tijdsspanne: 12 maanden na radiotherapie.
Rechts en links Digastric - mylohyoid spierdruk, evenals geniohyoïde druk met behulp van ultrasonografie en afschuifgolfelastografie. De uitkomstdruk wordt in KPA gemeten door een ervaren radioloog.
12 maanden na radiotherapie.
Het slikken van spiersnelheid
Tijdsspanne: 12 maanden na radiotherapie.
Rechts en links digastric - mylohyoid spiersnelheid, evenals geniohyoïde snelheid met behulp van echografie en schuifgolfelastografie. De snelheidswaarden van de mylohyoïde, geniohyoïde en digastrische spieren werden gemeten in m/s door een ervaren radioloog.
12 maanden na radiotherapie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens gegenereerd of geanalyseerd tijdens deze studie zijn opgenomen in dit onderzoek. Verdere vragen of verzoeken met betrekking tot de patiëntgegevens kunnen indien nodig naar de bijbehorende auteur worden gericht.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren