Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af slukning af muskler ved hjælp af ultrasonografi og forskydningsbølgelastografi hos patienter, der får strålebehandling til nasopharyngeal karcinomdiagnose

12. april 2025 opdateret af: Fatih İkiz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere mylohyoid-, geniohyoid- og digastriske muskler hos patienter med strålebehandling-induceret dysfagi på grund af nasopharynx-kræft ved anvendelse af ultrasonografi og forskydningsbølgeelastografi (SWE).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Post-radioterapi-slukning af dysfunktionsevaluering blev udført under anvendelse af fibreoptisk endoskopisk evaluering (gebyrer), ultrasonografi af de slukende muskler, forskydningsbølgeelastografi og svingningsvurderingsskala mellem datoerne for 01/01/2023 og 01/06/2023.

Alle patienter blev interviewet for at opnå detaljerede medicinske historier. Efter dette blev standardiserede slugevurderinger administreret, herunder værktøjet til spisevurdering (EAT-10) og M.D. Anderson Dysphagia Inventory (MDADI). Hoved- og halsundersøgelse, endoskopisk undersøgelse og fibreoptisk endoskopisk slugevurdering blev udført ved otorhinolaryngologi, hoved- og halskirurgisk klinik. Penetrationsaspirationsscore (PAS) blev bestemt af det erfarne fakultetsmedlem. Bagefter udførte en erfaren radiolog hals-ultrasonografi og forskydningsbølgeelastografi (SWE) ved hjælp af en APLIO 500 Platinium Ultrasonography System (TOSHIBA Medical Systems, Japan) udstyret med højfrekvent lineær transducer (frekvensområde = 5-14 MHz). Med SWE blev stivhedsværdierne for mylohyoid, geniohyoid og digastriske muskler målt i M/s og KPA, og deres tykkelse blev målt i MM. Vævets elasticitet blev beskrevet under anvendelse af et farvekodet system, der spænder fra mørkeblå, hvilket indikerer mindst stivhed til rød, der repræsenterer største stivhed, med et standardmålingsområde på 0-120 kPa. Den elastiske værdi E (KPA) beregnes ved hjælp af ligningen E = 3 ρ (M/S) 2. I ligningen repræsenterer M/S forskydningsbølgeformeringshastigheden, og ρ repræsenterer vævstætheden (ca. 1 hos mennesker). Alle patienter, der modtog strålebehandling, blev behandlet på vores hospitalets stråling Oncology Clinic for fase I nasopharyngeal kræft modtog 70 Gy (2,12 Gy/pistol) brutto tumorværdi (CTV70), med 5-10 mm margin for mikroskopiske spredning, leveret i henhold til den internationale kommission for strålingsenheder og målinger (ICRU) rapporterer 50 og 62 ledningslinjer. Efter opnåelse af dataene blev sammenligninger mellem grupperne og sammenhænge mellem de kvantitative data vurderet ved anvendelse af passende statistiske metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42020
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18 eller ældre end 65 år, der modtager strålebehandling, præsenteret for dysfagi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

Patientgruppe:

  • Meldte sig frivilligt til undersøgelsen.
  • 18-65 år.
  • Diagnosticeret med fase I nasopharynx kræft.
  • Afsluttet strålebehandling mindst 12 måneder før undersøgelsen.
  • Ingen yderligere kræftdiagnoser.
  • Ingen historie med kemo-radioterapi.
  • Ingen tidligere head-hals traume eller kirurgi.
  • Ingen reumatologisk eller neuromuskulære lidelser.
  • Ingen allerede eksisterende slukningsforstyrrelser.
  • Kontrolgruppe (sunde frivillige):

Kontrolgruppe:

  • 18-65 år.
  • Ingen historie med hoved- og halskræft.
  • Ingen forudgående halskirurgi eller traumer.
  • Ingen strålebehandling til hoved- og halsregionen.
  • Ingen reumatologisk eller neuromuskulære lidelser.
  • Ingen central hæmoragisk eller iskæmisk sygdom.
  • Ingen allerede eksisterende slukningsforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år eller ældre end 65 år.
  • Enhver historie med halsinterventioner (f.eks. Til kræftmetastase, cervikal rygsøjleoperation, traumer).
  • Tilstedeværelse af systemiske tilstande, der potentielt forårsager dysfagi (f.eks. Neurologisk, reumatologisk, metabolisk eller muskuløs lidelse).
  • Tidligere strålebehandling af andre årsager end fase I nasopharynx -kræft (i patientgruppen).
  • Enhver anden kræftdiagnose udover fase I nasopharynx kræft (i patientgruppen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nasopharynx Canser (Disease Group)
16 Trin I Nasopharynx -kræftpatienter, der modtager strålebehandling
Kontrol (sund) gruppe
16 sunde frivillige fra Otorhinolaryngology poliklinikken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sluger muskeltykkelse
Tidsramme: 12 måneder efter strålebehandling.
Højre og venstre digastrisk - mylohyoid muskeltykkelse såvel som geniohyoid tykkelse ved hjælp af ultrasonografi og forskydningselastografi. Tykkelsesværdierne for mylohyoid-, geniohoid- og digastriske muskler blev målt i MM ved erfaren radiolog.
12 måneder efter strålebehandling.
Sluger muskeltryk
Tidsramme: 12 måneder efter strålebehandling.
Højre og venstre digastrisk - mylohyoid muskeltryk såvel som geniohoidtryk ved anvendelse af ultrasonografi og forskydningselastografi. Resultattrykket måles i KPA af en erfaren radiolog.
12 måneder efter strålebehandling.
Sluger muskelhastighed
Tidsramme: 12 måneder efter strålebehandling.
Højre og venstre digastrisk - mylohyoid muskelhastighed samt geniohyoidhastighed ved hjælp af ultrasonografi og forskydningsbølgeelastografi. Hastighedsværdierne for mylohyoid-, geniohyoid- og digastriske muskler blev målt i M/s af en erfaren radiolog.
12 måneder efter strålebehandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2025

Først opslået (Faktiske)

18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Alle data, der blev genereret eller analyseret under denne undersøgelse, er inkluderet i denne forskning. Yderligere forespørgsler eller anmodninger om patientdata kan rettes til den tilsvarende forfatter, når det er nødvendigt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner