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뚜렷한 네브래스카-건조 콩 시장 수업이 장 미생물 총에 미치는 영향

2026년 2월 3일 업데이트: University of Nebraska Lincoln
콩은 건강상의 이점으로 잘 알려져 있습니다. 콩에서 발견되는 많은 영양소가 장에 사는 유익한 미생물을 지원하기 때문에 이러한 이점 중 상당수는 장 건강과 관련이 있습니다. 그러나 콩은 많은 유전 적 다양성을 가지고 있습니다. 이 다양성은 다양한 색상, 크기 및 영양소 프로파일의 다른 Bean 시장 클래스로 이어졌습니다. 콩 시장 클래스의 차이는 장내 미생물과 건강에 다른 영향을 미칠 수 있지만, 이것은 잘 이해되지 않습니다. 파일럿 임상 시험의 목표는 (1) (1) 두 개의 다른 콩 시장 클래스 (핑크 콩, 그레이트 북부 콩)와 (2) 콩 혼합물 (핀토, 신장, 검은 색, 분홍색 및 큰 북부 콩)과 개별 콩 시장을 비교하는 것입니다. 이 연구는 비만이 있거나없는 성인의 장내 미생물, 혈압, 신진 대사 및 장 증상에 미치는 영향이 다른지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

콩 소비는 다양한식이 섬유 (내성 전분, 비 전사 다당류), 단백질, 폴리 페놀 및 기타 화합물을 결장에 제공하며, 여기서 인간의 장을 식민지화하는 미생물 공동체 (미생물 총)의 기질 역할을합니다. 그러나 건조 콩은 시장 계급에 걸쳐 다양한 안료 및 영양소에 해당하는 높은 유전 적 다양성을 나타냅니다. 뚜렷한 마른 콩 시장 클래스에서 장내 미생물 총에 대한 표적 효과와 건강 조치가 가능한지 여부는 잘 이해되지 않습니다. 가장 중요한 연구 목표는 성인의 무작위 크로스 오버 파일럿 중재 시험을 수행하여 장내 미생물 및 건강에 대한 별개의 건조한 콩 시장 클래스를 분리하거나 조합하는 효과를 결정하는 것입니다. 이 연구는 핑크 콩, 그레이트 북부 콩 및 장내 미생물 총, 건강 관련 대사 산물, 혈압, 혈압 및 신체 체중이없는 성인의 면역 대사 마커의 용량 의존적 효과 (핀토, 신장, 검은 색, 분홍색 및 큰 북부 콩)의 용량 의존적 효과를 비교할 것입니다. 파일럿 연구는 2 주 세척 기간으로 분리 된 2 주 중재 기간을 갖춘 3 상 크로스 오버 설계를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68588
        • Nebraska Food for Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 19 ~ 50 세.
  2. 현재 임신하지 않거나 임신 할 계획이 아닙니다 (여성 만).
  3. 18.5-24.9의 안정적인 체질량 지수 (BMI) kg/m2 또는 27.0-39.9 지난 달 kg/m2.
  4. 지난 달에 주요식이 요법을 변경하지 않았습니다.
  5. 영어를 읽고 말할 수 있습니다
  6. 법적으로 승인 된 대리인 (LAR)이 필요하지 않습니다.
  7. 제도화되지 않은 (예 : 교도소, 심리 치료 센터 등).
  8. 외래 혈압 모니터를 착용하고 24 시간 동안 신체 활동을 제한 할 수 있습니다. 기간.
  9. 적어도 격일로 배변을하십시오.
  10. 수집 후 4 시간 이내에 대변 샘플을 혁신 캠퍼스에 수집하고 제공 할 수 있습니다.
  11. 알려진 알레르기 또는 콩에 대한 편협은 없습니다.
  12. 제공된 콩 (최대 1.5 컵/일)을 제외하고는 연구 중에 콩을 섭취하지 않을 수 있습니다.

제외 기준 :

  1. 심장 장치가 있습니다.
  2. 장기 이식의 역사
  3. 위장, 소장 및 대장을 포함하는 의사가 진단 한 위장 수술 또는 질병의 병력 (예 : IBD, IBS, 만성 변비, 게실화, 위 우회).
  4. 작년에 암의 최근 암 (피부암 제외).
  5. 담배 또는 vaping의 현재 사용.
  6. 소화 효소, 완하제,식이 섬유, 프리 바이오 틱 또는 프로 바이오 틱 보충제의 현재 또는 최근 사용 (마지막 3 주).
  7. 약물 또는 보충제 요법 또는 복용량은 각각 지난 2 개월 또는 3 주 내에 변경되었습니다.
  8. 지난 2 개월 동안 항생제를 복용했습니다.
  9. 알려진 알레르기 또는 콩에 대한 불내증.
  10. BMI 18.5-24.9 kg/m2 (Normoweight) : 대부분의 만성 질환의 치료를위한 구강 또는 주사 가능한 약물의 현재 사용.
  11. BMI 27.0-39.9 kg/m2 (과체중) : 당뇨병, 고혈압, 심혈관, 간, 신장, 위장 또는자가 면역의 치료를위한 경구 또는 주사 가능한 약물의 현재 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중재 계획 1
중재 단계 : 1 주차 : ½ 컵 핑크 콩 → 2 주차 핑크 콩 개입 단계 2 : ½ 컵 그레이트 북쪽 콩 → 2 주차 컵 위대한 북부 콩 중재 단계 : ½ 컵 콩 믹스 → 1/2 컵 콩 믹스
다른: 분홍색 콩
핑크 콩은 2 주 동안, 1 주일 동안 ½ 컵의 양과 2 주 동안 1/5 컵으로 소비됩니다.
다른: 큰 북부 콩
그레이트 북부 콩은 2 주 동안, 1 주일 동안 ½ 컵의 양과 1 주일 동안 1 ½ 컵으로 소비됩니다.
다른: 5 콩 혼합물
핀토, 신장, 검은 색, 분홍색 및 큰 북부 콩으로 만들어진 5 콩 혼합물은 2 주 동안 1 주일 ½ 컵/일에 1 ½ 컵의 주에 2 주 동안 소비됩니다.
활성 비교기: 중재 체계 2
중재 단계 : 1 주차 : ½ 컵 그레이트 북부 콩 → 2 주차 2 주차 위대한 북부 콩 중재 2 : 1 주차 : ½ 컵 콩 믹스 → 2 주차 2 : 1/2 컵 콩 믹스 중재 단계 : ½ 컵 핑크 콩 → 2 : 1/2 컵 분홍색 콩
다른: 분홍색 콩
핑크 콩은 2 주 동안, 1 주일 동안 ½ 컵의 양과 2 주 동안 1/5 컵으로 소비됩니다.
다른: 큰 북부 콩
그레이트 북부 콩은 2 주 동안, 1 주일 동안 ½ 컵의 양과 1 주일 동안 1 ½ 컵으로 소비됩니다.
다른: 5 콩 혼합물
핀토, 신장, 검은 색, 분홍색 및 큰 북부 콩으로 만들어진 5 콩 혼합물은 2 주 동안 1 주일 ½ 컵/일에 1 ½ 컵의 주에 2 주 동안 소비됩니다.
활성 비교기: 중재 계획 3
중재 1 단계 : 1 주차 : ½ 컵 콩 믹스 → 2 주차 2 : 1/2 컵 콩 믹스 중재 2 : ½ 컵 핑크 콩 → 2 주차 2 : 1½ 컵 핑크 콩 개입 단계 : ½ 컵 그레이트 북부 콩 → 2 주차 컵 그레이트 북부 콩
다른: 분홍색 콩
핑크 콩은 2 주 동안, 1 주일 동안 ½ 컵의 양과 2 주 동안 1/5 컵으로 소비됩니다.
다른: 큰 북부 콩
그레이트 북부 콩은 2 주 동안, 1 주일 동안 ½ 컵의 양과 1 주일 동안 1 ½ 컵으로 소비됩니다.
다른: 5 콩 혼합물
핀토, 신장, 검은 색, 분홍색 및 큰 북부 콩으로 만들어진 5 콩 혼합물은 2 주 동안 1 주일 ½ 컵/일에 1 ½ 컵의 주에 2 주 동안 소비됩니다.
활성 비교기: 중재 계획 4
중재 단계 : 1 주차 : ½ 컵 핑크 콩 → 2 주차 2 : 1/2 컵 분홍색 콩 개입 단계 : 1 주일 : ½ 컵 콩 믹스 → 2 주차 콩 믹스 개입 단계 : ½ 컵 그레이트 북부 콩 → 2 주차 컵 그레이트 북부 콩
다른: 분홍색 콩
핑크 콩은 2 주 동안, 1 주일 동안 ½ 컵의 양과 2 주 동안 1/5 컵으로 소비됩니다.
다른: 큰 북부 콩
그레이트 북부 콩은 2 주 동안, 1 주일 동안 ½ 컵의 양과 1 주일 동안 1 ½ 컵으로 소비됩니다.
다른: 5 콩 혼합물
핀토, 신장, 검은 색, 분홍색 및 큰 북부 콩으로 만들어진 5 콩 혼합물은 2 주 동안 1 주일 ½ 컵/일에 1 ½ 컵의 주에 2 주 동안 소비됩니다.
활성 비교기: 중재 계획 5
중재 단계 : 1 주차 : ½ 컵 그레이트 북부 콩 → 2 주차 2 주차 위대한 북부 콩 중재 2 : ½ 컵 핑크 콩 → 2 주차 2 : 1/2 컵 핑크 콩 개입 단계 : ½ 컵 콩 믹스 → 2 : 1/2 컵 콩 믹스
다른: 분홍색 콩
핑크 콩은 2 주 동안, 1 주일 동안 ½ 컵의 양과 2 주 동안 1/5 컵으로 소비됩니다.
다른: 큰 북부 콩
그레이트 북부 콩은 2 주 동안, 1 주일 동안 ½ 컵의 양과 1 주일 동안 1 ½ 컵으로 소비됩니다.
다른: 5 콩 혼합물
핀토, 신장, 검은 색, 분홍색 및 큰 북부 콩으로 만들어진 5 콩 혼합물은 2 주 동안 1 주일 ½ 컵/일에 1 ½ 컵의 주에 2 주 동안 소비됩니다.
활성 비교기: 중재 계획 6
중재 단계 : 1 주차 : ½ 컵 콩 믹스 → 2 주차 2 : 1/2 컵 콩 믹스 중재 2 : ½ 컵 그레이트 북부 콩 → 2 주차 컵 위대한 북부 콩 중재 단계 : ½ 컵 핑크 콩 → 2 : 1/2 컵 핑크 콩
다른: 분홍색 콩
핑크 콩은 2 주 동안, 1 주일 동안 ½ 컵의 양과 2 주 동안 1/5 컵으로 소비됩니다.
다른: 큰 북부 콩
그레이트 북부 콩은 2 주 동안, 1 주일 동안 ½ 컵의 양과 1 주일 동안 1 ½ 컵으로 소비됩니다.
다른: 5 콩 혼합물
핀토, 신장, 검은 색, 분홍색 및 큰 북부 콩으로 만들어진 5 콩 혼합물은 2 주 동안 1 주일 ½ 컵/일에 1 ½ 컵의 주에 2 주 동안 소비됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​박테리아 공동체의 16S rRNA 유전자 앰플 리콘 시퀀싱
기간: 기준선에서 치료 1과 2 주까지.
16S rRNA 유전자 앰플 리콘 시퀀싱에 의해 평가 된 바와 같이, 세균성 조성물의 용량-의존적 변화, 대변 샘플에서 Facalibacterium의 상대적 풍부도.
기준선에서 치료 1과 2 주까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가스 크로마토 그래피에 의해 평가 된 분변 단락 지방산
기간: 기준선에서 치료 1과 2 주까지.
가스 크로마토 그래피에 의해 결정된 단락 지방산의 대변 농도의 용량 의존적 변화.
기준선에서 치료 1과 2 주까지.
위장 증상 등급 척도에 의해 평가 된 위장 증상
기간: 기준선에서 치료 1과 2 주까지.
위장 증상 등급 척도에 의해 평가 된 위장 증상의 용량 의존적 변화는 0에서 6 사이이며 더 높은 값은 더 심각한 위장 증상을 나타냅니다.
기준선에서 치료 1과 2 주까지.
장 운동 습관은 장 습관 설문지에 의해 평가됩니다
기간: 기준선에서 치료 1과 2 주까지.
배변 (BM)의 용량 의존적 변화 (BM)는 배변 습관 설문지를 사용하여 평가 된 바와 같이 Deehan과 동료들이 설명한 것입니다. 설문지는 참가자들에게 BM 주파수 (BM/일 수), 대변 일관성 (브리스톨 스툴 척도, 1 [액체]), 인식 된 대변 경도 (1 [매우 하드] ~ 4 [매우 하드])에 대한 정보를 얻기 위해 3 일 동안 BMS를 기록하고 설명하도록 요청합니다.
기준선에서 치료 1과 2 주까지.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 기준선에서 2 주에 치료 종료까지.
외래 혈압 모니터에 의해 평가 된 24 시간 혈압의 변화.
기준선에서 2 주에 치료 종료까지.
C- 반응성 단백질에 의해 평가 된 체계적인 염증
기간: 기준선에서 2 주에 치료 종료까지.
금식 후 수집 할 때 C- 반응성 단백질의 순환 수준 (단위 : Mg/L)의 변화.
기준선에서 2 주에 치료 종료까지.
글리코 실화 된 급성기 단백질 (GLYCA)에 의해 평가 된 체계적인 염증
기간: 기준선에서 2 주에 치료 종료까지.
금식 후 수집 할 때 글리코 실화 된 급성기 단백질 (단위 : UMOL/L)의 순환 수준의 변화.
기준선에서 2 주에 치료 종료까지.
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가에 의해 평가 된 포도당 대사 (HOMA-IR)
기간: 기준선에서 2 주에 치료 종료까지.
금식 후 수집시 순환 수준의 포도당 (단위 : mg/dl) 및 인슐린 (단위 : UIU/ml)의 변화. 그런 다음 포도당과 인슐린 값을 사용하여 Matthews와 동료들이 이전에 설명한 방정식을 사용하여 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가를 계산합니다.
기준선에서 2 주에 치료 종료까지.
C- 펩티드에 의해 평가 된 포도당 대사
기간: 기준선에서 2 주에 치료 종료까지.
금식 후 수집시 순환 수준의 C- 펩티드 (단위 : NG/ML)의 변화.
기준선에서 2 주에 치료 종료까지.
지질 패널에 의해 평가 된 지질 대사
기간: 기준선에서 2 주에 치료 종료까지.
금식 후 수집시 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백질, 저밀도 지단백질 및 트리글리세리드 (단위 : Mg/DL)의 순환 수준의 변화.
기준선에서 2 주에 치료 종료까지.
생체 전기 임피던스 분석에 의해 평가 된 체지방 백분율
기간: 기준선에서 2 주에 치료 종료까지.
Inbody 770 생체 전기 임피던스 분석기에 의해 평가 된 체지방 비율의 변화. Inbody 770 생체 전기 임피던스 분석기의 유효성은 이전에 Brewer와 동료들이 설명했습니다.
기준선에서 2 주에 치료 종료까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska Lincoln

수사관

  • 수석 연구원: Edward C Deehan, PhD, RD, University of Nebraska Lincoln

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UNL-00024307

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

제한된 참가자 정보와 함께 비 식별 장내 박테리아 시퀀싱 데이터는 국립 생명 공학 정보 서열 시퀀스 읽기 아카이브에 업로드됩니다.

IPD 공유 기간

비 식별 장내 박테리아 시퀀싱 데이터는 연구 결과를 발표 할 때 제공 될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 국립 생명 공학 센터 정보 시퀀스 읽기 아카이브에서 다운로드 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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