Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erillisten Nebraska-Dry Bean Market -luokkien vaikutukset suoliston mikrobiotaan

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska Lincoln
Pavut ovat tunnettuja terveyshyödyistään. Monet näistä eduista liittyvät suoliston terveyteen, koska monet papuista löytyvät ravintoaineet tukevat suolistossa eläviä hyödyllisiä mikrobeja. Pavuilla on kuitenkin paljon geneettistä monimuotoisuutta. Tämä monimuotoisuus on johtanut erilaisiin papumarkkinoilla, joilla on eri värit, koko ja ravinneprofiilit. Pivumarkkinoiden luokkien väliset erot voivat laukaista erilaisia ​​vaikutuksia suolen mikrobiin ja terveyteen, mutta tämä on huonosti ymmärretty. Pilotin kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tehdä vertailuja (1) kahden eri papumarkkinoluokan (vaaleanpunaiset pavut, suuret pohjoiset pavut) ja (2) papujen seoksen (Pinto, munuaisten, musta, vaaleanpunainen ja suuret pohjoiset pavut) ja yksittäisten papumarkkinoilla. Tutkimuksessa arvioidaan, eroavatko Bean Market -luokat vaikutuksistaan ​​suolen mikrobiin, verenpaineeseen, aineenvaihduntaan ja suolisto -oireisiin aikuisilla, joilla on liikalihavuus ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pavun kulutus tarjoaa monipuolisia ruokavaliokuituja (resistenttejä tärkkelykset, ei-tahrolliset polysakkaridit), proteiinit, polyfenolit ja muut yhdisteet paksusuoleen, joissa ne toimivat mikrobiyhteisön (mikrobiota) substraattina, joka kolonisoi ihmisten suoliston. Kuivilla papuilla on kuitenkin korkea geneettinen monimuotoisuus, joka vastaa monipuolisia pigmenttejä ja ravintoaineita markkinoilla. On edelleen huonosti ymmärretty, ovatko kohdennetut vaikutukset suoliston mikrobiota- ja terveystoimenpiteisiin mahdollisiksi erillisillä kuivien papumarkkinoilla. Kokotutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu, ristikkäinen pilottihankotutkimus aikuisilla määrittääkseen erillisten kuivien papumarkkinoiden kuluttamisen vaikutukset erikseen tai yhdistelmään suoliston mikrobiotassa ja terveydessä. Tutkimuksessa verrataan vaaleanpunaisten papujen annosriippuvaisia ​​vaikutuksia, suuria pohjoisia papuja ja viiden pavun seosta (pinto, munuaiset, mustat, vaaleanpunaiset ja suuret pohjoiset pavut) suoliston mikrobiotassa, terveyteen liittyvät metaboliitit, verenpaine ja immunometaboliset markkerit aikuisilla ja ilman ylimääräistä kehon painoa. Pilottitutkimuksessa käytetään 3-vaiheista, ristikkäistä suunnittelua 2 viikon interventiojaksoilla, jotka on erotettu 2 viikon pesujaksoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68588
        • Nebraska Food for Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 19-50 -vuotiaat.
  2. Ei tällä hetkellä raskaana tai suunnittele raskaaksi (vain naaraat).
  3. Kummankin 18,5-24,9: n vakaa kehon massaindeksi (BMI) kg/m2 tai 27,0-39,9 kg/m2 viimeisen kuukauden ajan.
  4. Ei ole tehnyt suuria ruokavalion muutoksia viimeisen kuukauden aikana.
  5. Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  6. Ei vaadi laillisesti valtuutettua edustajaa (LAR).
  7. Ei institutionalisoitu (esim. Vankila, psykologinen hoitokeskus jne.).
  8. Pystyy käyttämään ambulatorista verenpaineen tarkkailua ja rajoittamaan fyysistä aktiivisuutta 24 tunnin ajan. ajanjakso.
  9. Pyydä suolen liikettä ainakin joka toinen päivä.
  10. Pystyy keräämään ja toimittamaan jakkaranäytteitä innovaatiokampukselle 4 tunnin kuluessa kokoelmasta.
  11. Ei tunnettuja allergioita tai suvaitsemattomuutta papuihin.
  12. Pystyy välttämään papujen kuluttamista tutkimuksen aikana, paitsi toimitettuja papuja (enintään 1,5 kuppia/päivä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. On sydämen laite.
  2. Elinsiirtohistoria
  3. Ruoansulatuskanavan kirurgian tai lääkärin diagnosoiman sairauden historia, johon liittyy vatsa, pienet ja paksusuolet (esim. IBD, IBS, krooninen ummetus, divertikuloosi, mahalaukun ohitus).
  4. Viimeaikainen syöpähistoria (lukuun ottamatta ihosyöpää) viime vuonna.
  5. Tupakan tai vapingin nykyinen käyttö.
  6. Ruoansulatusentsyymien, laksatiivien, ruokavalion kuitu-, prebioottisten tai probioottisten lisäravinteiden nykyinen tai viimeaikainen (viimeisen 3 viikon) käyttö (viimeiset 3 viikkoa).
  7. Lääkitys tai lisäohjelma tai annos muuttui vastaavasti viimeisen kahden kuukauden tai 3 viikon aikana.
  8. Otti antibiootteja viimeisen kahden kuukauden aikana.
  9. Tunnettuja allergioita tai intoleransseja papuihin.
  10. BMI 18.5-24.9 Kg/m2 (NormOWEight): Oraalisten tai injektoitavien lääkkeiden nykyinen käyttö useimpien kroonisten tilojen hoitoon.
  11. BMI 27.0-39.9 Kg/m2 (ylipaino): suun kautta otettavien tai injektoitavien lääkkeiden nykyinen käyttö diabeteksen, verenpainetaudin, sydän- ja verisuoni-, maksan, munuaisten, maha -suolikanavan tai autoimmuunin hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventiojärjestelmä 1
Interventiovaihe 1: Viikko 1: ½ kuppi vaaleanpunainen papu → Viikko 2: 1½ kuppia vaaleanpunainen papujen interventio Vaihe 2: Viikko 1: ½ kuppi Suuri pohjoinen papu → Viikko 2: 1½ kuppia Suuri pohjoisen pavun interventio Vaihe 3: Viikko 1: ½ kuppi papusekoitusta → Viikko 2: 1½ kuppia Bean Mix -sovellusta
Muut: Vaaleanpunaiset pavut
Vaaleanpunaiset pavut kulutetaan 2 viikon ajan, määrä ½ kuppia/päivä viikolla 1 ja 1 ½ kuppia päivässä viikolla 2.
Muut: Suuret pohjoiset pavut
Suuret pohjoiset pavut, joita kulutetaan 2 viikon ajan, viikolla 1 ja 1 ½ kuppia päivässä ½ kuppia/päivä viikolla 2.
Muut: Viiden pavun sekoitus
Viiden pavun seoksesta valmistettu pinto, munuaiset, mustat, vaaleanpunaiset ja suuret pohjoiset pavut, jotka on kulutettu 2 viikon ajan, viikolla 1 ja 1 ½ kuppia päivässä ½ kuppia päivässä viikolla 2.
Active Comparator: Interventiojärjestelmä 2
Interventiovaihe 1: Viikko 1: ½ kuppi Suuri pohjoinen papu → Viikko 2: 1½ kuppia Suuri pohjoisen pavun interventio Vaihe 2: Viikko 1: ½ kuppi papusekoitusta → Viikko 2: 1½ kuppia papujen sekoitus Interventio Vaihe 3: Viikko 1: ½ kupillinen vaaleanpunainen papu → Viikko 2: 1½ kuppia Pink Bean Bean
Muut: Vaaleanpunaiset pavut
Vaaleanpunaiset pavut kulutetaan 2 viikon ajan, määrä ½ kuppia/päivä viikolla 1 ja 1 ½ kuppia päivässä viikolla 2.
Muut: Suuret pohjoiset pavut
Suuret pohjoiset pavut, joita kulutetaan 2 viikon ajan, viikolla 1 ja 1 ½ kuppia päivässä ½ kuppia/päivä viikolla 2.
Muut: Viiden pavun sekoitus
Viiden pavun seoksesta valmistettu pinto, munuaiset, mustat, vaaleanpunaiset ja suuret pohjoiset pavut, jotka on kulutettu 2 viikon ajan, viikolla 1 ja 1 ½ kuppia päivässä ½ kuppia päivässä viikolla 2.
Active Comparator: Interventiojärjestelmä 3
Interventiovaihe 1: Viikko 1: ½ kuppi papujen sekoitus → viikko 2: 1½ kuppia papujen sekoitusinterventio Vaihe 2: Viikko 1: ½ kuppi vaaleanpunaista papua → Viikko 2: 1½ kuppia vaaleanpunainen Bean -interventio Vaihe 3: Viikko 1: ½ kuppi Pohjoinen papu → Viikko 2: 1½ Cups Great Northern Bean
Muut: Vaaleanpunaiset pavut
Vaaleanpunaiset pavut kulutetaan 2 viikon ajan, määrä ½ kuppia/päivä viikolla 1 ja 1 ½ kuppia päivässä viikolla 2.
Muut: Suuret pohjoiset pavut
Suuret pohjoiset pavut, joita kulutetaan 2 viikon ajan, viikolla 1 ja 1 ½ kuppia päivässä ½ kuppia/päivä viikolla 2.
Muut: Viiden pavun sekoitus
Viiden pavun seoksesta valmistettu pinto, munuaiset, mustat, vaaleanpunaiset ja suuret pohjoiset pavut, jotka on kulutettu 2 viikon ajan, viikolla 1 ja 1 ½ kuppia päivässä ½ kuppia päivässä viikolla 2.
Active Comparator: Interventiojärjestelmä 4
Interventiovaihe 1: Viikko 1: ½ kuppi vaaleanpunainen papu → Viikko 2: 1½ kuppia vaaleanpunainen papujen interventio Vaihe 2: Viikko 1: ½ kuppi papusekoitusta → Viikko 2: 1 ½ kuppia papujen sekoitus Interventio Vaihe 3: Viikko 1: ½ kuppi Great Pohjoispaput → Viikko 2: 1½ Cups Great Northern Bean
Muut: Vaaleanpunaiset pavut
Vaaleanpunaiset pavut kulutetaan 2 viikon ajan, määrä ½ kuppia/päivä viikolla 1 ja 1 ½ kuppia päivässä viikolla 2.
Muut: Suuret pohjoiset pavut
Suuret pohjoiset pavut, joita kulutetaan 2 viikon ajan, viikolla 1 ja 1 ½ kuppia päivässä ½ kuppia/päivä viikolla 2.
Muut: Viiden pavun sekoitus
Viiden pavun seoksesta valmistettu pinto, munuaiset, mustat, vaaleanpunaiset ja suuret pohjoiset pavut, jotka on kulutettu 2 viikon ajan, viikolla 1 ja 1 ½ kuppia päivässä ½ kuppia päivässä viikolla 2.
Active Comparator: Interventiokaavio 5
Interventiovaihe 1: Viikko 1: ½ kuppi Suuri pohjoinen papu → Viikko 2: 1½ kuppia Suuri pohjoisen pavun interventio Vaihe 2: Viikko 1: ½ kuppi vaaleanpunaista papua → Viikko 2: 1½ kuppia vaaleanpunaisia ​​papuja interventio Vaihe 3: Viikko 1: ½ kuppi papusekoitusta → Viikko 2: 1½ kuppia Bean Mix -sovellusta
Muut: Vaaleanpunaiset pavut
Vaaleanpunaiset pavut kulutetaan 2 viikon ajan, määrä ½ kuppia/päivä viikolla 1 ja 1 ½ kuppia päivässä viikolla 2.
Muut: Suuret pohjoiset pavut
Suuret pohjoiset pavut, joita kulutetaan 2 viikon ajan, viikolla 1 ja 1 ½ kuppia päivässä ½ kuppia/päivä viikolla 2.
Muut: Viiden pavun sekoitus
Viiden pavun seoksesta valmistettu pinto, munuaiset, mustat, vaaleanpunaiset ja suuret pohjoiset pavut, jotka on kulutettu 2 viikon ajan, viikolla 1 ja 1 ½ kuppia päivässä ½ kuppia päivässä viikolla 2.
Active Comparator: Interventiojärjestelmä 6
Interventiovaihe 1: Viikko 1: ½ kuppi papujen sekoitusta → viikko 2: 1½ kuppia papujen sekoituksen interventio Vaihe 2: Viikko 1: ½ kuppi Suuri pohjoinen papu → Viikko 2: 1½ kuppia Suuri pohjoisen pavun interventio Vaihe 3: Viikko 1: ½ kuppi vaaleanpunaista papua → Viikko 2: 1½ kuppia Pink Bean
Muut: Vaaleanpunaiset pavut
Vaaleanpunaiset pavut kulutetaan 2 viikon ajan, määrä ½ kuppia/päivä viikolla 1 ja 1 ½ kuppia päivässä viikolla 2.
Muut: Suuret pohjoiset pavut
Suuret pohjoiset pavut, joita kulutetaan 2 viikon ajan, viikolla 1 ja 1 ½ kuppia päivässä ½ kuppia/päivä viikolla 2.
Muut: Viiden pavun sekoitus
Viiden pavun seoksesta valmistettu pinto, munuaiset, mustat, vaaleanpunaiset ja suuret pohjoiset pavut, jotka on kulutettu 2 viikon ajan, viikolla 1 ja 1 ½ kuppia päivässä ½ kuppia päivässä viikolla 2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
16S rRNA -geenin amplicon -sekvensointi fekaalibakteeriyhteisöstä
Aikaikkuna: Hoidon viikkojen 1 ja 2 lähtötasosta.
Annosriippuvaiset muutokset bakteerikoostumuksessa ja tarkalleen facalibacteriumin suhteellinen runsaus fekaalinäytteissä, jotka arvioidaan 16S rRNA-geenin amplikonisekvensoinnilla.
Hoidon viikkojen 1 ja 2 lähtötasosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fekaaliset lyhyen ketjun rasvahapot arvioidut kaasukromatografialla
Aikaikkuna: Hoidon viikkojen 1 ja 2 lähtötasosta.
Annosriippuvaiset muutokset lyhyen ketjun rasvahappojen fekaalipitoisuuksissa kaasukromatografialla määritettynä.
Hoidon viikkojen 1 ja 2 lähtötasosta.
Maha -suolikanavan oireiden asteikolla arvioidut maha -suolikanavan oireet
Aikaikkuna: Hoidon viikkojen 1 ja 2 lähtötasosta.
Annosriippuvaiset muutokset maha-suolikanavan oireissa, kuten maha-suolikanavan oireiden asteikolla arvioidaan, missä asteikko on välillä 0-6 ja korkeammat arvot osoittavat vakavampia maha-suolikanavan oireita.
Hoidon viikkojen 1 ja 2 lähtötasosta.
Suoliston liikkumisen tottumukset, jotka on arvioitu suolistotapojen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Hoidon viikkojen 1 ja 2 lähtötasosta.
Annosriippuvaiset muutokset suoliston liikkumisessa (BM) arvioituna suoliston tottumuksen kyselylomakkeella, jota Deehan ja kollegat ovat aiemmin kuvanneet. Kyselylomake pyytää osallistujia kirjaamaan ja kuvaamaan heidän BMS: nsä kolmen päivän aikana saadakseen tietoja BM-taajuudesta (BM/päivä), jakkaran konsistenssista (bristol-uloste-asteikko, 1 [kova]-7 [neste]), havaittu ulosteen kovuus (1 [pehmeä]-4 [erittäin kova]), kiristäminen suolen liikkeen aikana, epätoivon aikana.
Hoidon viikkojen 1 ja 2 lähtötasosta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa.
Muutokset 24 tunnin verenpaineessa, kuten ambulatorinen verenpainemittari arvioi.
Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa.
C-reaktiivisella proteiinilla arvioitu systemaattinen tulehdus
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa.
C-reaktiivisen proteiinin (yksikkö: mg/L) kiertävien tasojen muutokset paastoamisen jälkeen kerättyinä.
Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa.
Glykosyloituneilla akuuttifaasiproteiineilla (glyca) arvioitu systemaattinen tulehdus (glyca)
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa.
Glykosyloitujen akuuttifaasiproteiinien (yksikkö: UMOL/L) kiertävien tasojen muutokset paastoamisen jälkeen kerättyinä.
Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa.
Glukoosimetabolia arvioidaan insuliiniresistenssin (HOMA-IR) homeostaasimallien arvioinnilla (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa.
Muutokset glukoosin (yksikkö: mg/dl) ja insuliinin (yksikkö: UIU/ml) kiertävien tasojen muutokset paastoamisen jälkeen. Glukoosi- ja insuliiniarvoja käytetään sitten laskemaan insuliiniresistenssin homeostaasimallien arviointi käyttämällä yhtälöä, jonka Matthews ja kollegat ovat aiemmin kuvanneet.
Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa.
C-peptidillä arvioitu glukoosimetabolia
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa.
Muutokset C-peptidin (yksikkö: ng/ml) kiertävien tasojen muutokset paastoamisen jälkeen kerättyinä.
Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa.
Lipidilevyllä arvioitu lipidimetabolia
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa.
Kokonaiskolesterolin, korkean tiheyden lipoproteiinin, matalan tiheyden lipoproteiinin ja triglyseridien (yksiköt: mg/dL) kiertävät tason muutokset paastoamisen jälkeen kerättyjen triglyseridien (yksiköt: mg/dl).
Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa.
Bioelektrisen impedanssianalyysillä arvioitu kehon rasva
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa.
Muutokset prosentuaalisessa kehon rasvassa, jonka arvioidaan 770 bioelektristä impedanssianalysaattoria. Panimo ja kollegat ovat aiemmin kuvanneet 770 bioelektrisen impedanssianalysaattorin pätevyyden.
Perustasosta hoidon loppuun 2 viikossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska Lincoln

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward C Deehan, PhD, RD, University of Nebraska Lincoln

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNL-00024307

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetut suolistobakteerien sekvensointitiedot ja rajoitetut osallistujatiedot ladataan kansalliseen biotekniikan tietokeskukseen lukema arkisto.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistettujen suolistobakteerien sekvensointitiedot saadaan saataville tutkimuksen havaintojen julkaisemisen yhteydessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja on ladattavissa kansallisessa biotekniikan tietokeskuksessa Read Archive.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa