Efeitos de classes distintas de mercado de feijão de nebraska no intestino microbiota
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Nebraska Lincoln
Os feijões são bem conhecidos por seus benefícios à saúde.
Muitos desses benefícios estão relacionados à saúde intestinal, pois muitos dos nutrientes encontrados em feijões apóiam micróbios benéficos que vivem no intestino.
No entanto, o feijão tem muita diversidade genética.
Essa diversidade levou a diferentes classes de mercado de feijões com diferentes cores, tamanhos e perfis de nutrientes.
As diferenças entre as classes do mercado de feijões podem desencadear efeitos diferentes nos micróbios intestinais e na saúde, mas isso é pouco compreendido.
O objetivo do ensaio clínico piloto é fazer comparações (1) entre duas aulas de mercado de feijão diferentes (feijão rosa, grande feijão do norte) e (2) entre uma mistura de feijão (pinto, rim, preto, rosa e grande feijão do norte) e classes de mercado de feijão individual.
O estudo avaliará se as classes do mercado de feijões diferem em seus efeitos nos micróbios intestinais, pressão arterial, metabolismo e sintomas intestinais em adultos com e sem obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consumo de feijão fornece diversas fibras dietéticas (amidos resistentes, polissacarídeos não de amido), proteínas, polifenóis e outros compostos ao cólon, onde servem como substratos para a comunidade microbiana (microbiota) que coloniza o intestino dos humanos.
No entanto, o feijão seco exibe alta diversidade genética, correspondendo a diversos pigmentos e nutrientes nas classes de mercado.
Permanece pouco compreendido se os efeitos direcionados na microbiota intestinal e nas medidas de saúde são possíveis com classes distintas de mercado de feijão seco.
O objetivo abrangente do estudo é realizar um estudo randomizado e crossover de intervenção piloto em adultos para determinar os efeitos do consumo de classes distintas de mercado de feijão seco isoladamente ou combinação na microbiota e na saúde intestinal.
O estudo comparará os efeitos dependentes da dose de feijão cor de rosa, grão de feijão do norte e uma mistura de cinco grãos (pinto, rim, preto, rosa e grande feijão do norte) na microbiota intestinal, metabólitos relevantes para a saúde, pressão arterial e marcadores imunometabólicos em adultos com e sem peso corporal extra.
O estudo piloto empregará um projeto de três fases e cruzamentos com períodos de intervenção de duas semanas separados por períodos de lavagem de duas semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
- Nebraska Food for Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 19 a 50 anos.
- Atualmente não está grávida ou planejando engravidar apenas (fêmeas).
- Índice de massa corporal estável (IMC) de 18,5-24.9 kg/m2 ou 27.0-39.9 kg/m2 no último mês.
- Não fez nenhuma grande mudança na dieta no último mês.
- Capaz de ler e falar inglês
- Não requer nenhum representante legalmente autorizado (LAR).
- Não institucionalizado (por exemplo, prisão, centro de tratamento psicológico, etc.).
- Capaz de usar o monitor ambulatorial de pressão arterial e limitar a atividade física em 24 horas. período.
- Tenha um movimento intestinal pelo menos todos os dias.
- Capaz de coletar e entregar amostras de fezes no campus de inovação dentro de 4 horas após a coleta.
- Nenhuma alergia ou intolerância conhecida a feijão.
- Capaz de evitar consumir feijão durante o estudo, exceto o feijão fornecido (até 1,5 xícaras/dia).
Critérios de exclusão:
- Tem um dispositivo cardíaco.
- História do transplante de órgãos
- História de cirurgia gastrointestinal ou doença diagnosticada por um médico que envolve o estômago, intestino pequeno e grosso (por exemplo, IBD, IBS, constipação crônica, diverticulose, desvio gástrico).
- História recente de câncer (excluindo o câncer de pele) no ano passado.
- Uso atual de tabaco ou vaping.
- Uso atual ou recente (nas últimas 3 semanas) de enzimas digestivas, laxantes, fibras alimentares, prebióticos ou suplementos probióticos.
- O regime ou dosagem de medicação ou suplemento mudou nos últimos 2 meses ou 3 semanas, respectivamente.
- Tomou antibióticos nos últimos 2 meses.
- Alergias ou intolerâncias conhecidas para feijão.
- IMC 18.5-24.9 KG/M2 (Normoweight): Uso atual de medicamentos orais ou injetáveis para o tratamento da maioria das condições crônicas.
- IMC 27.0-39.9 kg/m2 (excesso de peso): uso atual de medicamentos orais ou injetáveis para o tratamento de diabetes, hipertensão, cardiovascular, fígado, rim, gastrointestinal ou autoimune.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Esquema de intervenção 1
Intervenção Fase 1: Semana 1: ½ xícara de feijão rosa → Semana 2: 1½ xícaras de intervenção de feijão rosa Fase 2: Semana 1: ½ xícara de grande feijão do norte → Semana 2: 1½ xícaras de grande intervenção do norte Fase 3: Semana 1: ½ xícara de mixagem de feijão → Semana 2: 1 ½ xícaras de feijão
|
Os feijões rosa consumiram por 2 semanas, com uma quantidade de ½ xícara/dia para a semana 1 e 1 ½ xícaras/dia para a semana 2.
O Great Northern Beans consumiu por 2 semanas, com uma quantidade de ½ xícara/dia para a semana 1 e 1 ½ xícaras/dia para a semana 2.
Mistura de cinco beco feita de feijão de pinto, rim, preto, rosa e grande do norte consumido por 2 semanas, com uma quantidade de ½ xícara/dia para a semana 1 e 1 ½ xícaras/dia para a semana 2.
|
|
Comparador Ativo: Esquema de intervenção 2
Intervenção Fase 1: Semana 1: ½ xícara de grande feijão do norte → Semana 2: 1½ xícaras de grande intervenção do feijão do norte Fase 2: Semana 1: ½ xícara de mix de feijão → semana 2: 1½ xícaras de mixagem de feijão Fase 3: Semana 1: ½ xícara de feijão rosa → Semana 2: 1 ½ xícaras rosa
|
Os feijões rosa consumiram por 2 semanas, com uma quantidade de ½ xícara/dia para a semana 1 e 1 ½ xícaras/dia para a semana 2.
O Great Northern Beans consumiu por 2 semanas, com uma quantidade de ½ xícara/dia para a semana 1 e 1 ½ xícaras/dia para a semana 2.
Mistura de cinco beco feita de feijão de pinto, rim, preto, rosa e grande do norte consumido por 2 semanas, com uma quantidade de ½ xícara/dia para a semana 1 e 1 ½ xícaras/dia para a semana 2.
|
|
Comparador Ativo: Esquema de intervenção 3
Intervenção Fase 1: Semana 1: ½ xícara de mixagem de feijão → Semana 2: 1 ½ xícaras de intervenção da mistura de feijão Fase 2: Semana 1: ½ xícara de feijão rosa → semana 2: 1½ xícaras de intervenção rosa Fase 3: Semana 1: ½ xícara de grande fei
|
Os feijões rosa consumiram por 2 semanas, com uma quantidade de ½ xícara/dia para a semana 1 e 1 ½ xícaras/dia para a semana 2.
O Great Northern Beans consumiu por 2 semanas, com uma quantidade de ½ xícara/dia para a semana 1 e 1 ½ xícaras/dia para a semana 2.
Mistura de cinco beco feita de feijão de pinto, rim, preto, rosa e grande do norte consumido por 2 semanas, com uma quantidade de ½ xícara/dia para a semana 1 e 1 ½ xícaras/dia para a semana 2.
|
|
Comparador Ativo: Esquema de intervenção 4
Intervenção Fase 1: Semana 1: ½ xícara de feijão rosa → Semana 2: 1½ xícaras de intervenção de feijão rosa Fase 2: Semana 1: ½ xícara de mixagem de feijão → Semana 2: 1½ xícaras de feijão de intervenção Fase 3: Semana 1: ½ xícara de grande fei
|
Os feijões rosa consumiram por 2 semanas, com uma quantidade de ½ xícara/dia para a semana 1 e 1 ½ xícaras/dia para a semana 2.
O Great Northern Beans consumiu por 2 semanas, com uma quantidade de ½ xícara/dia para a semana 1 e 1 ½ xícaras/dia para a semana 2.
Mistura de cinco beco feita de feijão de pinto, rim, preto, rosa e grande do norte consumido por 2 semanas, com uma quantidade de ½ xícara/dia para a semana 1 e 1 ½ xícaras/dia para a semana 2.
|
|
Comparador Ativo: Esquema de intervenção 5
Intervenção Fase 1: Semana 1: ½ xícara de grande feijão do norte → Semana 2: 1½ xícaras de grande intervenção do feijão do norte Fase 2: Semana 1: ½ xícara de feijão rosa → semana 2: 1½ xícaras de intervenção rosa Fase 3: Semana 1: ½ xícara de mixagem de feijão → Semana 2: 1 ½ xícaras de feijão
|
Os feijões rosa consumiram por 2 semanas, com uma quantidade de ½ xícara/dia para a semana 1 e 1 ½ xícaras/dia para a semana 2.
O Great Northern Beans consumiu por 2 semanas, com uma quantidade de ½ xícara/dia para a semana 1 e 1 ½ xícaras/dia para a semana 2.
Mistura de cinco beco feita de feijão de pinto, rim, preto, rosa e grande do norte consumido por 2 semanas, com uma quantidade de ½ xícara/dia para a semana 1 e 1 ½ xícaras/dia para a semana 2.
|
|
Comparador Ativo: Esquema de intervenção 6
Intervenção Fase 1: Semana 1: ½ xícara de mixagem de feijão → Semana 2: 1 ½ xícaras de intervenção de mix de feijão Fase 2: Semana 1: ½ xícara de grande feijão do norte → Semana 2: 1½ xícaras de grande intervenção do norte de intervenção Fase 3: Semana 1: ½ xícara de feijão rosa → Semana 2: 1 ½ xícaras rosa
|
Os feijões rosa consumiram por 2 semanas, com uma quantidade de ½ xícara/dia para a semana 1 e 1 ½ xícaras/dia para a semana 2.
O Great Northern Beans consumiu por 2 semanas, com uma quantidade de ½ xícara/dia para a semana 1 e 1 ½ xícaras/dia para a semana 2.
Mistura de cinco beco feita de feijão de pinto, rim, preto, rosa e grande do norte consumido por 2 semanas, com uma quantidade de ½ xícara/dia para a semana 1 e 1 ½ xícaras/dia para a semana 2.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
16S rRNA GENE AMPLICON Sequenciamento da comunidade bacteriana fecal
Prazo: Da linha de base ao final das semanas 1 e 2 do tratamento.
|
Alterações dependentes da dose na composição bacteriana e precisamente a abundância relativa do faecalibacterium, em amostras fecais, conforme avaliado pelo sequenciamento do amplicon do gene 16S rRNA.
|
Da linha de base ao final das semanas 1 e 2 do tratamento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ácidos graxos de cadeia curta fecais avaliados por cromatografia gasosa
Prazo: Da linha de base ao final das semanas 1 e 2 do tratamento.
|
Alterações dependentes da dose nas concentrações fecais de ácidos graxos de cadeia curta, conforme determinado pela cromatografia gasosa.
|
Da linha de base ao final das semanas 1 e 2 do tratamento.
|
|
Sintomas gastrointestinais avaliados pela escala de classificação de sintomas gastrointestinais
Prazo: Da linha de base ao final das semanas 1 e 2 do tratamento.
|
Alterações dependentes da dose nos sintomas gastrointestinais, avaliados pela escala de classificação dos sintomas gastrointestinais, onde a escala está entre 0 e 6 e valores mais altos indicam sintomas gastrointestinais mais graves.
|
Da linha de base ao final das semanas 1 e 2 do tratamento.
|
|
Hábitos de movimento intestinal avaliados por um questionário de hábitos intestinais
Prazo: Da linha de base ao final das semanas 1 e 2 do tratamento.
|
Alterações dependentes da dose no movimento intestinal (BM) hábitos avaliados usando um questionário de hábitos intestinais, que foi descrito anteriormente por Deehan e colegas.
The questionnaire asks participants to record and describe their BMs over three-days to obtain information on BM frequency (number of BM/day), stool consistency (Bristol Stool Scale, 1 [hard] to 7 [liquid]), perceived stool hardness (1 [soft] to 4 [very hard]), straining during bowel movement, discomfort during bowel movement, sensation of incomplete evacuation (1 [none] to 4 [severe]).
|
Da linha de base ao final das semanas 1 e 2 do tratamento.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas.
|
Alterações na pressão arterial de 24 horas, avaliadas por um monitor de pressão arterial ambulatorial.
|
Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas.
|
|
Inflamação sistemática avaliada pela proteína C-reativa
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas.
|
Alterações nos níveis circulantes de proteína C reativa (unidade: mg/L) quando coletados após o jejum.
|
Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas.
|
|
Inflamação sistemática avaliada por proteínas glicosiladas de fase aguda (glica)
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas.
|
Alterações nos níveis circulantes de proteínas de fase aguda glicosilada (unidade: umol/l) quando coletadas após o jejum.
|
Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas.
|
|
Metabolismo da glicose avaliado pela avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas.
|
Alterações nos níveis circulantes de glicose (unidade: mg/dl) e insulina (unidade: uiU/ml) quando coletados após o jejum.
Os valores de glicose e insulina serão então usados para calcular a avaliação do modelo da homeostase da resistência à insulina usando a equação descrita anteriormente por Matthews e colegas.
|
Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas.
|
|
Metabolismo de glicose avaliado pelo peptídeo C
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas.
|
Alterações nos níveis circulantes de peptídeo C (unidade: ng/ml) quando coletados após o jejum.
|
Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas.
|
|
Metabolismo lipídico avaliado por um painel lipídico
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas.
|
Alterações nos níveis circulantes de colesterol total, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade e triglicerídeos (unidades: mg/dl) quando coletados após o jejum.
|
Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas.
|
|
Porcentagem de gordura corporal avaliada por análise de impedância bioelétrica
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas.
|
Alterações na porcentagem de gordura corporal avaliadas por um analisador de impedância bioelétrica INBOBY 770.
A validade do analisador de impedância bioelétrica Inbody 770 foi descrita anteriormente por cervejarias e colegas.
|
Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward C Deehan, PhD, RD, University of Nebraska Lincoln
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Deehan EC, Yang C, Perez-Munoz ME, Nguyen NK, Cheng CC, Triador L, Zhang Z, Bakal JA, Walter J. Precision Microbiome Modulation with Discrete Dietary Fiber Structures Directs Short-Chain Fatty Acid Production. Cell Host Microbe. 2020 Mar 11;27(3):389-404.e6. doi: 10.1016/j.chom.2020.01.006. Epub 2020 Jan 30.
- Brewer GJ, Blue MNM, Hirsch KR, Saylor HE, Gould LM, Nelson AG, Smith-Ryan AE. Validation of InBody 770 bioelectrical impedance analysis compared to a four-compartment model criterion in young adults. Clin Physiol Funct Imaging. 2021 Jul;41(4):317-325. doi: 10.1111/cpf.12700. Epub 2021 Apr 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UNL-00024307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de sequenciamento de bactérias intestinais não identificadas, juntamente com as informações limitadas dos participantes, serão enviadas para o Arquivo do Centro Nacional de Informações de Informações de Biotecnologia.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados de sequenciamento de bactérias intestinais não identificadas serão disponibilizadas após a publicação dos resultados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis para download no Arquivo do National Center for Biotechnology Information Sequence Read.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .