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Auswirkungen verschiedener Marktklassen von Nebraska-Drogen-Bohnen auf Darmmikrobiota

3. Februar 2026 aktualisiert von: University of Nebraska Lincoln
Bohnen sind bekannt für ihre gesundheitlichen Vorteile. Viele dieser Vorteile beziehen sich auf die Darmgesundheit, da viele der in Bohnen enthaltenen Nährstoffen vorteilhafte Mikroben unterstützen, die im Darm leben. Bohnen haben jedoch viel genetische Vielfalt. Diese Vielfalt hat zu unterschiedlichen Bohnenmarktklassen mit unterschiedlichen Farben, Größen und Nährstoffprofilen geführt. Unterschiede zwischen den Bean -Marktklassen können unterschiedliche Auswirkungen auf Darmmikroben und Gesundheit auslösen, dies ist jedoch kaum bekannt. Ziel der klinischen Studie der Pilotstudie ist es, Vergleiche (1) zwischen zwei verschiedenen Bohnenmarktklassen (rosa Bohnen, großen nördlichen Bohnen) und (2) zwischen einer Bohnenmischung (Pinto, Nieren, Schwarz, Pink und großer nördlicher Bohnen) und einzelner Bohnenmarktklassen durchzuführen. Die Studie wird beurteilen, ob sich die Bean -Marktklassen in ihren Auswirkungen auf Darmmikroben, Blutdruck, Stoffwechsel und Darmsymptome bei Erwachsenen mit und ohne Fettleibigkeit unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Bean-Verbrauch liefert verschiedene Ernährungsfasern (resistente Stärken, Nicht-stärkere Polysaccharide), Proteine, Polyphenole und andere Verbindungen zum Dickdarm, wo sie als Substrate für die mikrobielle Gemeinschaft (Mikrobiota) dienen, die den Darm des Menschen besiedelt. Trockenbohnen weisen jedoch eine hohe genetische Vielfalt auf, die mit verschiedenen Pigmenten und Nährstoffen über Marktklassen hinweg entspricht. Es bleibt schlecht bekannt, ob gezielte Auswirkungen auf die Darmmikrobiota und die Gesundheitsmaßnahmen mit unterschiedlichen Marktklassen mit trockenen Bohnen möglich sind. Das übergeordnete Studienziel ist es, eine randomisierte Crossover -Pilotinterventionsversuch bei Erwachsenen durchzuführen, um die Auswirkungen des Verbrauchs verschiedener Marktklassen mit trockenen Bohnen isoliert oder zu einer Kombination auf die Darmmikrobiota und Gesundheit zu bestimmen. Die Studie wird die dosisabhängigen Wirkungen von rosa Bohnen, großen nördlichen Bohnen und einer Fünf-Bohnen-Mischung (Pinto, Niere, Schwarz, Rosa und Great Northern Bohnen) auf die Darmmikrobiota, gesundheitsrelevante Metaboliten, Blutdruck und immunometabolische Marker bei Erwachsenen mit und ohne extra Körpergewicht vergleichen. In der Pilotstudie wird ein 3-Phasen-Cross-Over-Design mit 2-wöchigen Interventionszeiträumen verwendet, die durch 2-wöchige Auswaschzeiträume getrennt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68588
        • Nebraska Food for Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 19 bis 50 Jahren.
  2. Derzeit nicht schwanger oder plant, schwanger zu werden (nur Frauen).
  3. Stabiler Body Mass Index (BMI) von entweder 18,5-24,9 kg/m2 oder 27.0-39.9 kg/m2 für den letzten Monat.
  4. Hat im letzten Monat keine größeren Ernährungsänderungen vorgenommen.
  5. In der Lage zu lesen und Englisch zu sprechen
  6. Erfordert keinen legal autorisierten Vertreter (LAR).
  7. Nicht institutionalisiert (z. B. Gefängnis, psychologisches Behandlungszentrum usw.).
  8. In der Lage, ambulantes Blutdruck zu Monitor zu tragen und die körperliche Aktivität über einen 24-Stunden-Wert zu begrenzen. Zeitraum.
  9. Haben Sie mindestens jeden zweiten Tag einen Stuhlgang.
  10. In der Lage, Stuhlproben innerhalb von 4 Stunden nach der Sammlung auf den Innovation Campus zu sammeln und zu liefern.
  11. Keine bekannten Allergien oder Intoleranz gegenüber Bohnen.
  12. In der Lage, während der Studie Bohnen zu vermeiden, mit Ausnahme der bereitgestellten Bohnen (bis zu 1,5 Tassen/Tag).

Ausschlusskriterien:

  1. Hat ein Herzgerät.
  2. Vorgeschichte der Organtransplantation
  3. Anamnese der Magen -Darm -Chirurgie oder -erkrankung diagnostiziert von einem Arzt, an dem Magen-, Klein- und Dickdarm (z. B. IBD, IBS, chronische Verstopfung, Divertikulose, Magenbypass) beteiligt sind.
  4. Jüngste Krebsgeschichte (ohne Hautkrebs) im letzten Jahr.
  5. Aktuelle Verwendung von Tabak oder Vaping.
  6. Aktuelle oder jüngste Verwendung (letzte 3 Wochen) von Verdauungsenzymen, Abführmitteln, Ballaststoffen, präbiotisch oder probiotischer Nahrungsergänzungsmittel.
  7. Medikamente oder Ergänzungsregime oder -dosis haben sich innerhalb der letzten 2 Monate bzw. 3 Wochen geändert.
  8. In den letzten 2 Monaten Antibiotika genommen.
  9. Bekannte Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Bohnen.
  10. BMI 18.5-24.9 KG/M2 (Normoweight): Aktuelle Verwendung oraler oder injizierbarer Medikamente zur Behandlung der meisten chronischen Erkrankungen.
  11. BMI 27.0-39.9 kg/m2 (übergewichtig): Aktuelle Verwendung von oralen oder injizierbaren Medikamenten zur Behandlung von Diabetes, Bluthochdruck, Herz -Kreislauf, Leber, Niere, Magen -Darm oder Autoimmun.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsschema 1
Interventionsphase 1: Woche 1: ½ Tasse Rosa -Bohne → Woche 2: 1½ Tassen rosa Bohnen Intervention Phase 2: Woche 1: ½ Tasse Große Nordbohnen → Woche 2: 1½ Tassen Great Northern Bean Intervention Phase 3: Woche 1: ½ Tasse Bohnenmisch
Sonstiges: Rosa Bohnen
Rosa Bohnen für 2 Wochen konsumiert mit einer Menge Tasse/Tag für Woche 1 und 1 ½ Tassen/Tag für Woche 2.
Sonstiges: Große nördliche Bohnen
Große nördliche Bohnen, die 2 Wochen lang konsumiert werden, mit einer Menge Tasse pro Tag für Woche 1 und 1 ½ Tassen/Tag für Woche 2.
Sonstiges: Fünf-Bohnen-Mischung
Fünf-Bohnen-Mischung aus Pinto-, Nieren-, Schwarz-, Pink- und großartigen nördlichen Bohnen, die 2 Wochen lang mit einer Menge Tasse pro Tag für Woche 1 und 1 ½ Tassen/Tag für Woche 2 konsumiert werden.
Aktiver Komparator: Interventionsschema 2
Interventionsphase 1: Woche 1: ½ Tasse Große Nordbohnen → Woche 2: 1½ Tassen Great Nordbohnen Intervention Phase 2: Woche 1: ½ Tasse Bohnenmisch
Sonstiges: Rosa Bohnen
Rosa Bohnen für 2 Wochen konsumiert mit einer Menge Tasse/Tag für Woche 1 und 1 ½ Tassen/Tag für Woche 2.
Sonstiges: Große nördliche Bohnen
Große nördliche Bohnen, die 2 Wochen lang konsumiert werden, mit einer Menge Tasse pro Tag für Woche 1 und 1 ½ Tassen/Tag für Woche 2.
Sonstiges: Fünf-Bohnen-Mischung
Fünf-Bohnen-Mischung aus Pinto-, Nieren-, Schwarz-, Pink- und großartigen nördlichen Bohnen, die 2 Wochen lang mit einer Menge Tasse pro Tag für Woche 1 und 1 ½ Tassen/Tag für Woche 2 konsumiert werden.
Aktiver Komparator: Interventionsschema 3
Interventionsphase 1: Woche 1: ½ Tasse Bohnenmisch
Sonstiges: Rosa Bohnen
Rosa Bohnen für 2 Wochen konsumiert mit einer Menge Tasse/Tag für Woche 1 und 1 ½ Tassen/Tag für Woche 2.
Sonstiges: Große nördliche Bohnen
Große nördliche Bohnen, die 2 Wochen lang konsumiert werden, mit einer Menge Tasse pro Tag für Woche 1 und 1 ½ Tassen/Tag für Woche 2.
Sonstiges: Fünf-Bohnen-Mischung
Fünf-Bohnen-Mischung aus Pinto-, Nieren-, Schwarz-, Pink- und großartigen nördlichen Bohnen, die 2 Wochen lang mit einer Menge Tasse pro Tag für Woche 1 und 1 ½ Tassen/Tag für Woche 2 konsumiert werden.
Aktiver Komparator: Interventionsschema 4
Interventionsphase 1: Woche 1: ½ Tasse Rosa -Bohne → Woche 2: 1½ Tassen rosa Bohnen Intervention Phase 2: Woche 1: ½ Tasse Bohnenmisch
Sonstiges: Rosa Bohnen
Rosa Bohnen für 2 Wochen konsumiert mit einer Menge Tasse/Tag für Woche 1 und 1 ½ Tassen/Tag für Woche 2.
Sonstiges: Große nördliche Bohnen
Große nördliche Bohnen, die 2 Wochen lang konsumiert werden, mit einer Menge Tasse pro Tag für Woche 1 und 1 ½ Tassen/Tag für Woche 2.
Sonstiges: Fünf-Bohnen-Mischung
Fünf-Bohnen-Mischung aus Pinto-, Nieren-, Schwarz-, Pink- und großartigen nördlichen Bohnen, die 2 Wochen lang mit einer Menge Tasse pro Tag für Woche 1 und 1 ½ Tassen/Tag für Woche 2 konsumiert werden.
Aktiver Komparator: Interventionsschema 5
Interventionsphase 1: Woche 1: ½ Tasse Große Nordbohnen → Woche 2: 1½ Tassen Große Nordbohnen -Intervention Phase 2: Woche 1: ½ Tasse rosa Bohne → Woche 2: 1½ Tassen rosa Bohnenintervention Phase 3: Woche 1: ½ Tasse Bohnenmisch
Sonstiges: Rosa Bohnen
Rosa Bohnen für 2 Wochen konsumiert mit einer Menge Tasse/Tag für Woche 1 und 1 ½ Tassen/Tag für Woche 2.
Sonstiges: Große nördliche Bohnen
Große nördliche Bohnen, die 2 Wochen lang konsumiert werden, mit einer Menge Tasse pro Tag für Woche 1 und 1 ½ Tassen/Tag für Woche 2.
Sonstiges: Fünf-Bohnen-Mischung
Fünf-Bohnen-Mischung aus Pinto-, Nieren-, Schwarz-, Pink- und großartigen nördlichen Bohnen, die 2 Wochen lang mit einer Menge Tasse pro Tag für Woche 1 und 1 ½ Tassen/Tag für Woche 2 konsumiert werden.
Aktiver Komparator: Interventionsschema 6
Interventionsphase 1: Woche 1: ½ Tasse Bohnenmisch
Sonstiges: Rosa Bohnen
Rosa Bohnen für 2 Wochen konsumiert mit einer Menge Tasse/Tag für Woche 1 und 1 ½ Tassen/Tag für Woche 2.
Sonstiges: Große nördliche Bohnen
Große nördliche Bohnen, die 2 Wochen lang konsumiert werden, mit einer Menge Tasse pro Tag für Woche 1 und 1 ½ Tassen/Tag für Woche 2.
Sonstiges: Fünf-Bohnen-Mischung
Fünf-Bohnen-Mischung aus Pinto-, Nieren-, Schwarz-, Pink- und großartigen nördlichen Bohnen, die 2 Wochen lang mit einer Menge Tasse pro Tag für Woche 1 und 1 ½ Tassen/Tag für Woche 2 konsumiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
16S -rRNA -Gen -Amplikon -Sequenzierung der fäkalen Bakteriengemeinschaft
Zeitfenster: Von der Ausgangswerte bis zum Ende der Wochen 1 und 2 der Behandlung.
Dosisabhängige Veränderungen der bakteriellen Zusammensetzung und genau der relativen Häufigkeit von Fäkalibakterium in Fäkalienproben, wie durch 16S-rRNA-Gen-Amplikon-Sequenzierung bewertet.
Von der Ausgangswerte bis zum Ende der Wochen 1 und 2 der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fäkale kurzkettige Fettsäuren, die durch Gaschromatographie untersucht wurden
Zeitfenster: Von der Ausgangswerte bis zum Ende der Wochen 1 und 2 der Behandlung.
Dosisabhängige Veränderungen der Fäkalienkonzentrationen von kurzkettigen Fettsäuren, bestimmt durch Gaschromatographie.
Von der Ausgangswerte bis zum Ende der Wochen 1 und 2 der Behandlung.
Magen -Darm -Symptome, die durch die Magen -Darm -Symptom -Bewertungsskala bewertet wurden
Zeitfenster: Von der Ausgangswerte bis zum Ende der Wochen 1 und 2 der Behandlung.
Dosisabhängige Veränderungen der gastrointestinalen Symptome, die durch die Magen-Darm-Symptom-Bewertungsskala bewertet wurden, wobei die Skala zwischen 0 und 6 liegt, und höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Magen-Darm-Symptome hin.
Von der Ausgangswerte bis zum Ende der Wochen 1 und 2 der Behandlung.
Darmbewegungsgewohnheiten, die von einem Darmgewohnheitsfragebogen bewertet wurden
Zeitfenster: Von der Ausgangswerte bis zum Ende der Wochen 1 und 2 der Behandlung.
Dosisabhängige Veränderungen der Darmbewegungsgewohnheiten (BM), die unter Verwendung eines Darmgewohnheitsfragebogens bewertet wurden, der zuvor von Deehan und Kollegen beschrieben wurde. Der Fragebogen fordert die Teilnehmer auf, ihre BMS über drei Tage aufzuzeichnen und zu beschreiben, um Informationen über die BM-Häufigkeit (Anzahl der BM/Tag), die Stuhlkonsistenz (Bristol-Stuhlskala, 1 [hart] bis 7 [Flüssigkeit]) zu erhalten, wahrgenommene Stuhlhärte (1 [weiche] bis 4 [sehr harter]).
Von der Ausgangswerte bis zum Ende der Wochen 1 und 2 der Behandlung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen.
Veränderungen des 24-Stunden-Blutdrucks, wie durch einen ambulanten Blutdruckmonitor bewertet.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen.
Systematische Entzündung, die durch C-reaktives Protein bewertet wurde
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen.
Änderungen der zirkulierenden Spiegel von C-reaktives Protein (Einheit: mg/l) beim gesammelten nach dem Fasten.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen.
Systematische Entzündung, die durch glykosylierte Akutphasenproteine ​​(Glyca) bewertet wurde
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen.
Änderungen der zirkulierenden Spiegel von glykosylierten Akutphasenproteinen (Einheit: Umol/l) beim Sammeln nach dem Fasten.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen.
Glukosestoffwechsel durch Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen.
Änderungen der zirkulierenden Glukosespiegel (Einheit: mg/dl) und Insulin (Einheit: UIU/ml) beim gesammelten Fasten. Anschließend werden Glukose- und Insulinwerte verwendet, um die Bewertung des Insulinresistenzs der Homöostase unter Verwendung der zuvor von Matthews und Kollegen beschriebenen Gleichung zu berechnen.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen.
Glukosestoffwechsel durch C-Peptid bewertet
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen.
Änderungen der zirkulierenden C-Peptidspiegel (Einheit: ng/ml) beim gesammelten nach dem Fasten.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen.
Lipidstoffwechsel, der durch ein Lipidpanel bewertet wurde
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen.
Veränderungen der zirkulierenden Spiegel von Gesamtcholesterin, Lipoprotein mit hoher Dichte, Lipoprotein mit niedriger Dichte und Triglyceriden (Einheiten: mg/dl) beim Sammeln nach dem Fasten.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen.
Prozent Körperfett untersucht durch bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen.
Veränderungen des prozentualen Körperfetts, das durch einen inkotenziellen 770 bioelektrischen Impedanzanalysator untersucht wurde. Die Validität des analysatorischen Analysators für bioelektrische Impedanz von 770 wurden zuvor von Brewer und Kollegen beschrieben.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska Lincoln

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward C Deehan, PhD, RD, University of Nebraska Lincoln

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNL-00024307

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identifizierte Darmbakterien-Sequenzierungsdaten sowie begrenzte Informationen zur Teilnehmer werden in das National Center for Biotechnology Information Sequence Read Archiv hochgeladen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die nicht identifizierten Darmbakterien-Sequenzierungsdaten werden bei der Veröffentlichung der Studienergebnisse zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten können im National Center for Biotechnology Information Sequence Read Archiv heruntergeladen werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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