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- 임상시험 NCT06936553
펄프 조직, GCF 및 건강, 가역 및 돌이킬 수없는 펄프 염 진단 치아의 IL-8, FGF-1 및 VEGF 수준의 비교
2025년 11월 27일 업데이트: Ali Erdemir, Kırıkkale University
이 연구에는 건강하고 가역성 및 돌이킬 수없는 펄프 염으로 진단 된 50 명의 환자가 포함됩니다.
IL-8, FGF-1 및 VEGF 수준은 펄프 조직, 치은 틈새 유체, 이들 환자의 치아에서 수집 된 치아 유체 샘플을 사용하여 비교 될 것이다.
먼저, DOS 샘플은 국소 마취없이 주류 스트립을 사용하여 비 침습적으로 수집됩니다.
그런 다음, 로컬 마취 및 고무 댐을 환자에게 적용하여 충치를 청소하고, 치아 유체 샘플은 PVDF 막을 사용하여 비 침습적으로 수집됩니다.
충치로 인한 펄프 노출이있는 치아에서 제거 해야하는 펄프 조직은 배치되지 않고 샘플로 수집됩니다.
그런 다음 일상적인 근관 처리 절차가 계속되고 치아의 처리가 완료됩니다.
수집 된 샘플은 ELISA 테스트에 의해 IL-8, FGF-1 및 VEGF 수준에 대해 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kırıkkale, 터키 (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 14-60 세 사이의 환자가 Kırıkkale University, 치과 학부, 근관 치료의 징후를 나타내는 신경 치료부, 건강한 펄프 상태 (그룹 1), 증상 돌이킬 수없는 펄프 염 (그룹 2) 및 무증상 역전염 (그룹 3)으로 진단 된 환자를 포함합니다.
설명
포함 기준 :
제어 그룹 :
- 건강한 펄프가있는 우식없는 활력이 치아
- 추출을 위해 치열하게 나타난 치아
- 구강 위생 측면에서 추출을 나타내는 사랑니
- 보철 목적으로 근관 처리가 필요한 치아
가역적 인 펄프 염 그룹 :
- 차갑고 뜨겁거나 신맛이 나거나 달콤한 자극에 약간 반응하는 치아
- 자발적인 통증의 병력이없는 치아
- 정상 한계 내에서 냉간 테스트 및 전기 펄프 테스트에 반응하는 치아
- 씹거나 타악기에 민감하지 않은 치아
돌이킬 수없는 펄프 염 그룹 :
- 지속적인 중등도 또는 중증의 자발적 통증 이력이있는 치아
- 타악기에 민감한 치아
- 주변 병리가없는 치아
제외 기준 :
- 항생제 예방이 필요한 환자.
- 당뇨병 또는 혈액 학적 질환 환자.
- 지난 3 주 동안 항생제 또는 항 염증 약물을 사용한 환자.
- 치료 중 임신 환자.
- 잇몸에 치아, 발적 및 출혈에 강렬한 플라크와 타르타르 환자.
- 심한 치은염, 일반화 된 치주염 또는 3mm 이상의 치주 포켓 깊이 환자.
- 펄프 민감도 검사, 부비동 관의 존재, 방사선 촬영에 대한 주변 병리의 존재에 대한 반응이없는 환자.
- 충치 후 펄프 노출이없는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 펄프 그룹
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돌이킬 수없는 펄프 염 그룹
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가역적 인 펄프 염 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 유체, GCF 및 펄프 조직 샘플에서의 IL-8, FGF-1 및 VEGF 발현 수준
기간: 1 일
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IL-8, FGF-1 및 VEGF 수준은 일상적인 근관 처리 동안 수득 된 치아 유체, GCF 및 펄프 조직 샘플에서 측정 될 것이다.
분석은 ELISA를 사용하여 수행됩니다.
목표는 건강한 펄프, 가역적 펄프 염 및 돌이킬 수없는 펄프 염을 가진 환자 간의 발현 수준을 비교하는 것입니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 유체, GCF 및 펄프 조직 샘플에서 IL-8, FGF-1 및 VEGF 수준 간의 상관 관계 분석
기간: 1 일
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이 연구는 건강한 개체 내 및 가역 가능한 펄프염 및 돌이킬 수없는 강박염 그룹 내 및 건강한 개체 내 및 IL-8, FGF-1 및 VEGF 농도 사이의 상관 관계를 평가할 것입니다.
상관 관계 분석은 각 그룹에 대해 별도로 수행되고 펄프 조직, 치아 유체 및 GCF 샘플에서의 바이오 마커 간의 관계를 조사하기 위해 적절한 통계적 방법을 사용하여 그룹간에 비교적으로 수행됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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