- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06936553
IL-8-, FGF-1- ja VEGF-tasojen vertailu pulpalikudoksessa, GCF- ja Dentenin Flesid -näytteissä terveellisistä, palautuvista ja peruuttamattomista mulpiitista, jotka on diagnosoitu hampaat
torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ali Erdemir, Kırıkkale University
Tämä tutkimus sisältää 50 potilasta, joilla on diagnosoitu terve, palautuva ja peruuttamaton pulpiitti.
IL-8-, FGF-1- ja VEGF-tasoja verrataan käyttämällä mulpaalikudoksia, ikenen krejikulaarista nestettä, hampaista kerättyjä hampaista kerättyjä hampaiden nesteenäytteitä.
Ensinnäkin DOS-näyte kerätään ei-invasiivisesti käyttämällä periopaperinauhoja ilman paikallispuudutusta.
Sitten karies puhdistetaan levittämällä paikallispuudut ja kumipato potilaalle ja hammaslääketieteen näyte kerätään ei -invasiivisesti käyttämällä PVDF -kalvoja.
Hampaissa, joiden sellu -altistuminen kariesista johtuu, se masskudoksista, joka on poistettava, ei hävitetä, vaan kerätään näytteenä.
Rutiininomaiset juurikanavan hoitomenettelyt jatkuvat ja hampaiden hoito saadaan päätökseen.
Kerätyt näytteet analysoidaan IL-8-, FGF-1- ja VEGF-tasoilla ELISA-testillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırıkkale, Turkki (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen kuuluu 14–60-vuotiaita potilaita, jotka esiteltiin Kırıkkale-yliopistolle, hammaslääketieteelliselle tiedekunnalle, endodontian laitokselle, jolla on juurikanavahoidon osoitus ja heille diagnosoitiin terveellinen massa-tila (ryhmä 1), oireellisen peruuttamattoman massatulehduksen (ryhmä 2) ja asympfaattisen palautuvan pulpiitin (ryhmä 3).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ohjausryhmä:
- Rahattoimaton, kariesvapaa elintärkeää hampaita terveellä massalla
- Ortodonisoidisesti ilmoitetut hampaat uuttamista varten
- Viisauden hampaat, jotka on osoitettu uuttoa varten suuhygienian suhteen
- Hampaat, jotka vaativat juurikanavan hoitoa proteesitarkoituksiin
Palautuva seulattulehduksen ryhmä:
- Hampaat, jotka reagoivat lievästi kylmiin, kuumiin, hapan tai makeaan ärsykkeeseen
- Hampaat ilman spontaania kipua
- Hampaat, jotka reagoivat kylmäkokeen ja sähköisten massan testiin normaalissa rajoissa
- Hampaat, jotka eivät ole herkkiä pureskelulle tai lyömäsoittimille
Peruuttamaton Pulpitis -ryhmä:
- Hampaat, joilla on ollut jatkuvaa kohtalaista tai vakavaa spontaania kipua
- Hampaat, jotka ovat herkkiä lyömäsoittimille
- Hampaat ilman periapista patologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka vaativat antibioottien ennaltaehkäisyä.
- Potilaat, joilla on diabetes tai hematologiset sairaudet.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja tai anti-inflammatorisia lääkkeitä viimeisen kolmen viikon aikana.
- Potilaat, jotka ovat raskaana hoidon aikana.
- Potilaat, joilla on voimakas plakki ja hammasrampuri, punoitus ja verenvuoto ikenissä.
- Potilaat, joilla on vaikea ientulehdus, yleistynyt parodontiitti tai periodontaalinen taskun syvyys yli 3 mm.
- Potilaat, joilla ei ole vastetta massaherkkyyskokeille, sinusradan esiintyminen, periapisen patologian esiintyminen radiografiassa.
- Hampaat ilman massan altistumista kariespoiston jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve massaryhmä
|
|
Peruuttamaton pulpiittilaryhmä
|
|
Palautuva massatulitriryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-8, FGF-1 ja VEGF
Aikaikkuna: Päivä 1
|
IL-8-, FGF-1- ja VEGF-tasot mitataan hammaslääketieteen neste-, GCF- ja masskudoksenäytteissä, jotka on saatu rutiininomaisen juurikanavan käsittelyn aikana.
Analyysi suoritetaan ELISA: lla.
Tavoitteena on vertailla ekspressiotasoja potilaan välillä, joilla on terve massa, palautuva massatulehdus ja peruuttamaton massatulehdus.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatioanalyysi IL-8-, FGF-1- ja VEGF-tasojen välillä hammaslääke-, GCF- ja Mass-kudosnäytteissä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkimuksessa arvioidaan IL-8-, FGF-1- ja VEGF-pitoisuuksien korrelaatio terveiden yksilöiden, palautuvan pulpiitin ja peruuttamattomien pulpiitiryhmien välillä.
Korrelaatioanalyysit suoritetaan erikseen jokaiselle ryhmälle ja suhteellisesti ryhmien välillä käyttämällä sopivia tilastollisia menetelmiä tutkimaan massan kudoksen, hammaslääketieteen ja GCF -näytteiden biomarkkereiden välisiä suhteita.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/149
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .